Herstellung 165 Veranstaltungen

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Leitung der Herstellung Aufgaben und Verantwortung

PTS Training Service (60)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

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• 03.06.2024

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Die Leitung der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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• 11.07.2024 - 12.07.2024

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Druckgeräte und Behälter aus Kunststoff bei der Herstellung und im Betrieb. 12122 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Durch Kompetenz und langjährige Erfahrung bei der Prüfung von Kunststoffprodukten sorgen unsere Experten für mehr Sicherheit und Qualität. An der Weiterentwicklung der Werkstoffe und der Gestaltung von Regelwerken hat sich TÜV Rheinland stets beteili...

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• 29.08.2024

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Kälteanlagen - Prüferfordernisse über Planung, Herstellung und Betrieb. 12106 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Kälteanlagen kommen in vielen Bereichen zum Einsatz: in der Lebensmittelindustrie und -handel, in Krankenhäusern, in Energieerzeugungsanlagen, in Schaltschrankkühlung, in Klimaanlagen, etc.. Eine Kälteanlage besteht aus einem oder mehreren Druckbehäl...

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• 20.06.2024

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Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

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• 16.09.2024 - 17.09.2024

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Qualitätsmanagement und -sicherung im Futtermittelbereich - DAS Must-have-Online-Seminar für Herstellung, QS & Co - Informationen aus erster Hand!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Temperaturabgesenkter Asphalt - Online

MORAVIA Akademie + Verlag GmbH (45)

Seit 2019 gilt ein Arbeitsplatzgrenzwert bei der Herstellung und Verarbeitung von Asphalt für Dämpfe und Aerosole von 1,5 mg/m². Um eine Verringerung dieses Wertes sowie notwendige Einsparung von Primärenergie bei der Herstellung und Verarbeitung von...

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• 17.12.2024

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Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortungsbereich im Unternehmen für: Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP, Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP, Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV Qualifikation der QP, QPPV Was ist Herstellung?, Was ist Chargenfreigabe?, Aufgaben der...

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• 30.09.2024

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GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

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• 26.08.2024

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Aseptische Abfüllung - Anforderungen an das Personal

PTS Training Service (60)

Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken. Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv...

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• 14.06.2024

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Aseptische Abfüllung - Aseptic process simulation - Media Fill

PTS Training Service (60)

Bei der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln wird ein steriles Produkt unter sterilen Bedingungen ohne Endsterilisation gefertigt. Mit der Simulation des aseptischen Herstellungsprozesses soll mittels Nährmedienabfüllung (Media Fills, APS Aseptic...

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• 21.06.2024

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GDP Anforderungen an das Lager

PTS Training Service (60)

Gute Lagerhaltungspraxis Das Lager ist Drehscheibe für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte: Hier beginnt die Produktionskette mit dem Wareneingang und der Materialbereitstellung und hier endet sie mit der Einlagerung, Auslieferung und dem Transport der...

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• Grundlagen

• 04.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Kaltherstellung kosmetischer und pharmazeutischer Emulsionen

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: Auswahl geeigneter Inhaltsstoffe für kalt hergestellte Emulsionen, Rezeptierung und Herstellung praxisgerechter kalter O/W- und W/O-Emulsionen, Pickering-Emulsionen, Fragerunde und Abschlussdiskussion

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• 09.10.2024

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Qualifikationslehrgang: Pharma Regulatory Know-how - Flexibler Lehrgang zum Verständnis des regulatorischen Umfeldes der Pharmaindustrie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa und AMG-Begriffsbestimmungen - Praxistipps zur Healthcare Compliance - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Pharmakovigilanz - Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln - Juristische Richtlinien im...

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• 01.09.2024 - 31.12.2025, Online (DE)

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Qualitätssicherung im Asphaltstraßenbau - Online

MORAVIA Akademie + Verlag GmbH (45)

Die Qualitätssicherung bei der Herstellung von Asphaltfahrbahnen umfasst nicht nur den eigentlichen Einbau, sondern muss alle relevanten Tätigkeitsfelder mit einbeziehen, die letztlich einen Einfluss auf die Qualität der einzelnen Asphaltschicht bzw....

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• 29.05.2024

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Online-Seminar: Kosmetikrecht kompakt

Die Akademie Fresenius GmbH (20)

Das Kosmetikrecht beinhaltet eine ganze Reihe an geltenden Regelungen, wie die EU-Kosmetik-Verordnung, die Claims-Verordnung oder die GMP, an die sich alle halten müssen, die kosmetische Mittel herstellen, bewerten und mit ihnen handeln. Das Seminar...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Qualitätsbedingte Variations - Mit vielen Fallbeispielen zu Qualitätsänderungen und der Einreichung via PLM-Portal

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Diese Punkte zur Variation Regulation sollten Sie kennen - Variationstypen, Zeitpläne, Besonderheiten - Kategorisierung, Grouping und Worksharing - So werden Änderungen im Herstellungsverfahren, in der Zusammensetzung, in der Analytik etc. klassifi...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024

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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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• 14.05.2024

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024