Eigenverantwortlichkeit 23 Veranstaltungen

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Betäubungsmittel - Alles zur Lagerung, Verkehr und Überwachung von BtM - inkl. Überblick über die gesetzliche Neuregelung durch das MedCanG

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das Betäubungsmittelgesetz und seine Verordnungen - Erlaubnisverfahren nach BtMG - Vorgaben zur BtM-Sicherung und Lagerung - Betäubungsmittelverkehr - Aufgaben und Pflichten der Betäubungsmittelverantwortlichen - Betäubungsmittelüberwachung - Exkur...

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• 18.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

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- Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext - Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung ... - Ordnungswidrigkeiten: Wer haftet wann? - Rechtliche Absicherungen und persönliche Risikominimierung - Anforderungen der Aufsichtsbehörden nach AM-Hande...

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• 04.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten - Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für den Großhandelsbeauftragten Virtuelles Aufbausem...

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• 11.12.2024

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Die Leitung der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices

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- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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• 11.07.2024 - 12.07.2024

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Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte - Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für Großhandelsbeauftragte Virtuelles Aufbauseminar...

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• 11.06.2024

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Dienstleisterqualifizierung im GDP-Umfeld - DAS Kompaktseminar für GDP-Verantwortliche

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- Dienstleister im GDP-Umfeld - Qualifizierung best practice - Sinnvolle Tools und Steuerungselemente - Überprüfung von Dienstleisterqualifizierungen bei Inspektionen - Verträge und haftungsrechtliche Aspekte So setzen Sie den Dienstleisterqualifizie...

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• 04.09.2024, Online (DE)

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Pharmakovigilanz kompakt - CH und EU - Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety

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- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

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• 16.05.2024

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MASTER CLASS Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

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- Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain - Schnittstellenmanagement und Gefahrenübergänge - CAPA Management - SOPs in GDP: Best Practice - Fehlerkultur und Mitarbeiterführung DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeit...

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• 29.08.2024

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Die Sachkundige Person/Qualified Person - Rechtsrahmen - Verantwortlichkeiten - Praxis

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- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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• 23.09.2024 - 24.09.2024

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Arbeiten an der GCP-/GMP-Schnittstelle - Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit klinischen Prüfpräparaten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die Vorgaben für IMPs - Verantwortungsabgrenzung, Verträge und Haftung - Konfektionierung: Vorgaben für Verpackungsdesign, Kennzeichnung und Labelling - Qualitätssicherung, Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit m...

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• 20.09.2024 - 18.10.2024, Online (DE)

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Großhandelsbeauftragter INTENSIV - Modularer Kompaktlehrgang - mit 3 Seminaren fit für Verantwortung!

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- Die verantwortliche Person für GDP - Aufgaben und Verantwortung - Aufbauwissen - Globale Lieferkette und Schnittstellenmanagement - Spezialfragen & Mitarbeiterführung Dieser modulare Kompaktlehrgang informiert und professionalisiert in drei aufein...

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• 31.12.2024

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Geldwäsche-Compliance für rechtsberatende Berufe - Speziell für Verantwortliche aus Rechts- und Steuerberatung, Wirtschaftsprüfung und Notariat

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- Spezielle Vorgaben der Berufskammern und sonstiger Stellen - Wann beginnt die Verpflichteteneigenschaft für Rechtsanwälte und Rechtsanwältinnen? - Pflichten nach dem Geldwäschegesetz und der GwG-MeldV - Geldwäscheprüfung von Mandanten - Risikomanag...

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• 27.08.2024

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Arbeitsrecht - Spezialwissen für Personaler*innen - Kompaktes Fachwissen für erfahrene HR-Verantwortliche und Führungskräfte

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- Alle relevanten Praxis-Neuerungen zu Teilzeit, Brückenteilzeit, Elternzeit, Urlaub und Hinweisgeberschutzgesetz - Wichtige Entscheidungen zum Kündigungsrecht - Fragen der Vertragsgestaltung und einzelner Vertragsklauseln - Zeitarbeit auf Basis der...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024

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Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person - Ihr Leitfaden für die Umsetzung der Vorgaben gemäss HMG und AMBV in die Unternehmenspraxis

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- Regulatorische Rahmenbedingungen - Ihre Pflichten als FvP im Unternehmen - Marktfreigabe, Issue Management und Retouren - die Aufgaben im Detail - Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen - GDP-Inspektionen und Audits: Mängelvermeidung und ef...

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• 26.09.2024, Online (DE)

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Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen - Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente - Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung - Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos - Zulassun...

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• 06.06.2024

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Grundlagen für Verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR / IVDR (PRRC) - Informieren Sie sich jetzt über Ihre Aufgaben & Pflichten!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen an verantwortliche Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR - Abgrenzung von Aufgaben und Schnittstellen z. B. zu Bevollmächtigten oder QMB - Umsetzung in der Praxis: Ist eine Personalunion möglich? - Vigilanz: Welche Berichtspfl...

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• 26.09.2024

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Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Großhandel, GDP & Co - die neuen Spielregeln seit dem 28. Januar 2022

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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• 17.10.2024

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Bevollmächtigte für Medizinprodukte - Das Seminar bereitet Sie auf die Aufgaben als EU-REP gemäß Art. 11 MDR / IVDR vor oder lässt Sie Ihre Verantwort

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Verankerung ´Bevollmächtigte´ im europäischen Medizinprodukterecht - Aufgaben und Verantwortungen von EU-REP - So sieht die Praxis nach Mandatserteilung aus - Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR - Rechte und...

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• 29.08.2024

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Master Class Stufenplanbeauftragte*r, QPPV und Head of PV - Das High-end-Seminar für erfahrene PV-Verantwortliche

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig? - PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick - Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen - Stakeholder Management - Deviation Management und CAPAs Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötig...

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• 25.10.2024

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GCP in der Apotheke - Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundsätze und Ziele von ICH GCP - Die Anforderungen an die Beteiligten in klinischen Prüfungen - Ihre direkten Verantwortlichkeiten in der Apotheke: Umgang mit dem Prüfpräparat, Dokumentation und Compliance - Audits und Inspektionen: Effiziente Vo...

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• 17.10.2024