Dokumentation 41 Veranstaltungen

PREFERRED

Verantwortliche Person für Medizinprodukte nach § 15 MDR

LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH Business Akademie (4)

Einführung in Artikel 15 MDR, Begrifflichkeiten und Zugangsvoraussetzungen, Produktkonformität, Produktprüfung und Produktfreigabe, Definition der Begriffe technischer Dokumentation und EU-Konformitätserklärung, Aufgaben der VP im Rahmen der technis...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• Termin auf Anfrage

PREFERRED

Der Qualified Intermediary (QI) Vertrag aus Sicht der VR Bank - Anforderungen, Umsetzung sowie aktuelle Entwicklungen und Herausforderungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche und organisatorische Rahmenbedingungen - Anforderungen an die Identifikation, Dokumentation, Steuereinbehalt und -abführung, Meldungen - Aufgabenverteilung und Zusammenarbeit VR Bank - Zentralbank - externe Dienstleister - Rolle und Aufg...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024, Online (DE)

PREFERRED

IT-Sicherheitsrecht 3.0

ComConsult GmbH (23)

Das Seminar bietet Ihnen die Möglichkeit, sich frühzeitig mit den neuen IT-sicherheitsrelevanten Inhalten auseinanderzusetzen und rechtzeitig die notwendigen Vorbereitungen im eigenen Unternehmen zu treffen. Die NIS-2-Richtlinie Ziel und Anwendungsbe...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Wirkstoffdokumentation für Regulatory Affairs und GMP-Quality - Welche API-Daten werden in der EU benötigt?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU - Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs - Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc. - Arbeiten mit ASMF und CEP - Wirkstoffbezogenes Änderungsmanag...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Schuldscheine in der Praxis 2024 - Dokumentation, Arrangierungs- und Transaktionsprozess sowie Marktanalyse am Beispiel Corporate Schuldscheindarlehen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche und aufsichtsrechtliche Vorgaben - Green/Sustainable Schuldscheindarlehen: Entwicklungen, Anforderungen, Grundlagen, KPIs, Neuer EU GBS - Typische Schuldscheinstrukturen, Vertragsgestaltung - Dokumentation, Strukturierungs- und Abwicklu...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Finanzportfolioverwaltung: Aufsichtsrecht in der Praxis - ESG-Kriterien, MiFID, MaComp, Sachkunde gem. WpHGMaAnzV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nachhaltigkeitsregulierung und ESG-Kriterien für die Vermögensverwaltung - Update zum aktuellen Aufsichtsrecht inkl. der EU-Kleinanlegerstrategie - Anforderungen für Mitarbeitende der Finanzportfolioverwaltung - Abschluss Finanzportfolioverwaltung...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024

PREFERRED

Rechtssicherheit bei medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen - Risiken bei Anfragen und proaktiver Kommunikation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Abgrenzungsfragen und Sonderfälle - Anfragen von Patienten vs. Fachkreisangehörigen - Anforderungen an die Kommunikation & aktuelle Urteile - Kritische Fälle: Off-label use, Konkurrenzprodukte etc. - Empfehlungen für SOPs und Dokumentati...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.06.2024

PREFERRED

Deep Dive: Auslagerungsmanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorstellung der neuen MaRisk: Allgemeiner Überblick über den AT, geplante Neuerung der Novelle, Deep-Dive (wesentliche) Auslagerungen und Fremdbezug, insbesondere von IT/Software und Weiterverlagerungen u.a. in Bezug auf Auslandssachverhalte - Vert...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.06.2024 - 11.06.2024, Heidelberg (DE)

PREFERRED

Arbeitsverträge kompakt - Alles Wesentliche für die Gestaltung von Neuverträgen und die Anpassung von Altverträgen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Anforderungen an Arbeitsvertragsklauseln - das müssen Sie wissen - Unterschiede in der Gestaltung von Neu- und der Aktualisierung von Altverträgen - Best Practice zur Umsetzung der neuesten Vorgaben des Nachweisgesetzes - Besonderheiten &...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024

PREFERRED

GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 20.06.2024

PREFERRED

Green Bonds und ESG-linked Finanzierungen - Nachhaltige Finanzierungsinstrumente rechtssicher emittieren, arrangieren, dokumentieren und begleiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.06.2024

PREFERRED

Entwicklung und Market Access medizinischer Software - Best Practices aus Sicht eines Auditors und Juristen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.07.2024

PREFERRED

Konsumcannabisgesetz (KCanG) - Vorgaben für den rechtskonformen Umgang mit Konsumcannabis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legalisierung von Konsumcannabis: Die neue Rechtslage - Anforderung hinsichtlich des Anbaus: Privatpersonen und Anbauvereinigungen (´Cannabisclubs´) - Vorgaben zur Qualitätssicherung, Erntelagerung, Vernichtung und Weitergabe - Überwachung durch di...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.08.2024 - 29.08.2024, Online (DE)

PREFERRED

Labelling Management und Artwork - Grundlagen-Seminar zu Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle - IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen - Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen Diese...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.09.2024 - 05.09.2024

PREFERRED

SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials - Produktinformationstexte korrekt erstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen - Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen - Gestaltung einer ´guten´ SmPC - Übungen - Change Management: Datenänderungen, deren Dokumentat...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 20.09.2024

PREFERRED

Auslagerung im Fokus der MaRisk - Konkretisierende Regelungen incl. EBA-Guidelines

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorstellung der MaRisk: Neuerungen in Bezug auf Auslagerung von IT/Software und Weiterverlagerungen, auch im Bezug auf Auslandssachverhalte - Wesentlichkeitsfragen, gerade bei Software-Wartungsverträgen und Cloud-Lösungen - BAIT - Bankaufsichtsrech...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.09.2024

PREFERRED

IT-Notfallmanagement - Inkl. des neuen DORA sowie aktueller BAIT und MaRisk

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle aufsichtsrechtliche Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Notfallmanagementprozess nach BSI-Standard 200-4 - Notfallvorsorge, Informationssicherheitsmanagement und Abgrenzung von Notfallsituationen - Notfallszenarien mit Geschäftsfortführu...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.09.2024

PREFERRED

Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.10.2024 - 02.10.2024

PREFERRED

GMP-/GDP-Auditor - Zertifizierter Online-Lehrgang zur guten Auditpraxis: Modul 1 - GMP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines GMP-Audits - Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung - Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich - Häufige ´Findings´ bei Audits gek...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 08.10.2024 - 09.10.2024

PREFERRED

Datenschutz praxisnah von A - Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wichtige Begrifflichkeiten und Definitionen des Datenschutzrechts - Diese Pflichten hat ein Unternehmen - So verarbeiten Sie personenbezogene Daten rechtmäßig - Überblick über notwendige Dokumentation im Rahmen eines erfolgreichen Datenschutzmanage...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.10.2024, Online (DE)