Darstellung 19 Veranstaltungen

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Werbeaussagen absichern & verteidigen - Fachwissen für mehr Rechtssicherheit in der Werbung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die wissenschaftliche Basis für Werbeaussagen - Verwendung wissenschaftlicher Daten in der Fachkreis- und Laienwerbung - Vergleichende Werbung - die Herausforderungen in der Praxis - Was heißt ´Off-Label´ in der Werbung? - Vorgehen bei wettbewerbsw...

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• 12.06.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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Unterschwellenvergabe

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- Synopse - Neuerungen UVgO/VOL/A - Ermittlung des Auftragswertes - Vergabevermerke - die Notwendigkeit der Dokumentation - Darstellung rechtskonformer Umsetzungen von Dringlichkeitsmaßnahmen - Rechtsschutz im Unterschwellenbereich - Abgrenzung zu eu...

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• 14.11.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Organisationsmanagementin SAP® HCM - Aufbaukurs - Individuelle Funktionen, Versionen und Werkzeuge

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von geplanten Strukturen - Auswertungswege im SAP® HCM kennen - Personalentwicklung und -controlling mit dem Organisationsmanagement im SAP® HCM - Organisationsmanagement als Basis der Berechtigungen und für den Workflow - Ausblick in d...

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• 25.06.2024

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Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen - Die Essentials für die Planung & Auswertung klinischer Studien

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die Statistik: Wichtige Fachbegriffe und Zusammenhänge - Statistisch valide planen: Studiendesign- und Kontrollgruppenwahl, Fallzahlschätzung - Statistische Schätz- und Testverfahren sinnvoll anwenden - Auswertungsprinzipien und stati...

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• 16.09.2024 - 18.09.2024

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Die internationale Registrierung - e-Madrid - Intensivseminar für Markensachbearbeiter*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorstellung und Einführung in die Onlinemöglichkeiten des Internationalen Büros (e-Madrid) - WIPO - Anmeldung, Erweiterung und Rücknahme - Änderung Inhaberangaben / Inhaberschaft und Verlängerung - Umgang mit Formularen und Dokumenten - Darstellung...

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• 08.11.2024

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten - online

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- Darstellung der Norm DIN EN ISO 17664 - Informationen der Hersteller - Validierung von Verfahren der hygienischen Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen...

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• On Demand

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Sommerkurs Markenrecht - Das Grundlagenseminar für Formalsachbearbeiter*innen und Fachangestellte

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- Die nationale (deutsche) Marke: Anmeldung I Eintragung I Löschung - Die Unionsmarke: Schutzvoraussetzung I Anmeldung I Seniorität - Die IR-Marke: Internationale Registrierung I Voraussetzung I Verfahren - Was Sie wissen sollten & was Sie beachten...

• Lehrgang
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• 28.08.2024 - 30.08.2024, Hamburg (DE)

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Die Leitung der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices

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- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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• 11.07.2024 - 12.07.2024

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DORA - Grundlagen, Umsetzungstipps und Hilfestellungen zum DIGITAL OPERATIONAL RESILIENCE ACT in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- DORA-Basics - Five pillars of DORA - DORA-Outsourcing - DORA-Handlungsempfehlungen Mit DORA rücken Cyber-Risiken endgültig an die Spitze der aufsichtlichen Agenda - verständlicherweise, Fälle gab es jüngst genug und laut EZB ist die Zahl der öffe...

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• 29.07.2024

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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

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- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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Medical Content: Strategien für die Erstellung & Verbreitung - Praxistipps für Mitarbeiter*innen aus Marketing und Medical Affairs

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- Praxistipps für medizinische Projekte - Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten - Medizinisch-Wissenschaftliche Daten im Marketing - Entwicklung und Verteilung von Content - Zusammenarbeit zwischen Marketing und Medical im Produkt-leb...

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• 10.07.2024

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Medical Advisor Excellence - Advisory Boards, Medical-Plan-Erstellung und interne Zusammenarbeit

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- Erstellung eines Medical Plans (Kernelemente, Bedeutung im Rahmen des Brand Plans) - Vorbereitung, Umsetzung und Nachbereitung von Advisory Boards - Best-Practice zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit inklusive Übung Steigern Sie Ihre Kompete...

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• 05.12.2024

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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Qualitätsmanagement und -sicherung im Futtermittelbereich - DAS Must-have-Online-Seminar für Herstellung, QS & Co - Informationen aus erster Hand!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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e-Learning: Lagebericht von A-Z - Prüfungssichere und optimierte Erstellung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundbegriffe und praktische Anleitungen für die Erstellung des Lagebrichts - Rechtsquellen: IdW, IASB, ESMA, DRSC u. w. - Prognose- und Risikoberichterstattung und Erläuterungen - Offenlegung von Chancen und Risiken - ´Vorgänge von besonderer Bede...

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Biotech-Arzneimittel - Entwicklung, Herstellung und Analytik monoklonaler Antikörper und anderer Proteine

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Entwicklung & Herstellung am 9. Dezember 2024: - Herstellprozess - Formulierung - Prozessänderungen Regulatorische Anforderungen am 10. Dezember 2024: - IMPD-Qualitätsteil - Nicht-Klinik - Regulatory Update: Biologics und Biosimilars Biopharmazeutisc...

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• 09.12.2024 - 11.12.2024