Behörden 19 Veranstaltungen

PREFERRED

Online Pharma FORUM - Diese Online Seminar Reihe informiert Sie über Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs & Recht

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz-Themen - Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz - Vorträge auch jederzeit online abrufbar - Direkte Kommunikation mit den Experten Das Online PHARMA FORUM bietet seit viele...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.12.2024 - 30.11.2025

PREFERRED

Reklamationsmanagement im GMP-Umfeld - Von der Beanstandung zur Produktverbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024 - 14.05.2024

PREFERRED

Vigilanz für Medizinprodukte - Lehrgang inkl. Praxisworkshop über das aktuelle Vigilanzsystem für Medizinprodukte in Deutschland und Europa

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.07.2024 - 03.07.2024, Online (DE)

PREFERRED

Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.12.2024 - 30.11.2025

PREFERRED

Behördliche Auskunftsersuchen - Auskunftsersuchen im Spannungsfeld von Bankgeheimnis, Datenschutz, Offenlegungspflichten und persönlicher Haftung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Bankgeheimnis und Datenschutz bei Auskünften - Verhalten bei Auskunftsersuchen - Ermittlungsmöglichkeiten der Aufsichtsbehörden, StA, Polizei, Finanzbehörden u.a. (inkl. Auslandsbezug) - Welche Befugnisse haben Polizei und Steuerfahndung? - Was ist...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.10.2024

PREFERRED

Sanktions- und Embargo-Compliance - Advanced Level - Advanced Level

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aufbau, wesentliche Mechanismen und Besonderheiten der EU- und US-Sanktionsvorschriften - ´Sectoral Sanctions´ - Kapitalmarktsanktionen - Leitlinien und Erwartungen der EU-Behörden, Umsetzung in Deutschland - Prüfung im Haus: Mindestanforderungen a...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.10.2024

PREFERRED

Das aktuelle Bergrecht - mit den Überlegungen zur Reform des Bergrechts

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzgebung, Rechtsprechung und Rechtsentwicklungen, insb. Beschleunigungsüberlegungen (u. a. PlanSiG) - Praktische Probleme bei Bergbauvorhaben - Investitionssicherheit im Betriebsplanverfahren - Strategien im Umgang mit Behörden - Management kom...

• Lehrgang
• Ohne Einstufung

• 10.10.2024 - 11.10.2024, Berlin (DE)

PREFERRED

Konsumcannabisgesetz (KCanG) - Vorgaben für den rechtskonformen Umgang mit Konsumcannabis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legalisierung von Konsumcannabis: Die neue Rechtslage - Anforderung hinsichtlich des Anbaus: Privatpersonen und Anbauvereinigungen (´Cannabis-Clubs´) - Vorgaben zur Qualitätssicherung, Erntelagerung, Vernichtung und Weitergabe - Überwachung durch d...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.08.2024 - 29.08.2024, Online (DE)

PREFERRED

Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - Die Vorgaben zu Datensicherheit und Datenintegrität computergestützter Systeme

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EMA-Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials - die regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - GAMP 5® - Anforderungen an die Computervalidierung in der Klinischen Forschung ableiten - Qualitätssicherung: So erfül...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024 - 15.05.2024

PREFERRED

Lieferantenqualifizierung - GMP-/GDP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozess der (risikobasierten) Lieferantenqualifizierung - GMP- und Regulatory-Compliance: Rahmenbedingungen - Workshop ´Risikobasierte Lieferantenqualifizierung´ mit Fokus: GMP-Audits/-Inspektionen - FDA-Warning Letter: Fallbeispiele und Lösungsans...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.12.2024

PREFERRED

Investigational New Drug Application (IND) - Klinische Prüfungen unter IND-Bedingungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen: Anforderungen der FDA an klinische Prüfungen - IND-Erstellung: FDA guidance documents - IND-Einreichung und IND-Prozess: Unterlagen, Fristen, Kommunikation mit der Behörde - Praktische Durchführung von IND-Studien: FDA-Sp...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.07.2024 - 02.07.2024

PREFERRED

Good Distribution Practice - DAS Kompaktseminar zu Lagerung und Transport von Arzneimitteln für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024 - 15.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Datenintegrität im GxP-Bereich - Datenintegrität (DI) in GMP/GLP: Die Basis Ihres QM-Systems

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Handel und Import von Medizinprodukten - Seminar mit den neusten Anforderungen rund um die Distribution von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Händler und Importeure - Einfuhr von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bzw. Importen aus Drittländern - Schwachstellen der Supply Chain und Lieferengpässe: Handel mit Medizi...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.06.2024

PREFERRED

Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.09.2024 - 17.09.2024

PREFERRED

Tag der Klinischen Forschung 2024 - Regulatorisches Update im Rahmen klinischer Prüfungen und Ihre Gelegenheit zum Netzwerken

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- CTIS-Erfahrung nach 2 Jahren, Offenlegungspflichten und Transparenz von klinischen Studien(daten) - Dezentralisierte klinische Prüfungen - die Sicht der Behörde - Umdenken gefordert! Studiendesign und Einbindung von Patient*innen nach ICH E6(R3) -...

• Kongress / Konferenz
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024 - 13.06.2024, Mannheim (DE)

PREFERRED

e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz - Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unterne...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Basiswissen Good Clinical Practice - Alle Essentials rund um Regularien, Verantwortlichkeiten und die praktische Arbeit in klinischen Prüf

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Entwicklung von Arzneimitteln, Studiendesign und Studienziele - Die Regularien: Deklaration von Helsinki, ICH GCP und Datenschutz - Behörden, Institutionen und die Vorgaben der EU Clinical Trial Regulation - Wichtige Rollen und essenzielle Dokument...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

Pharmakovigilanz SELECT - Kombilehrgang aus Basisschulung und weiterführenden Modulen - wählen Sie die Webcastbausteine, die Sie brauchen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

E-Learning ´Basiswissen Pharmakovigilanz´: - Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand