Audit 19 Veranstaltungen

PREFERRED

SAP® Lizenzen aktiv managen - Handeln Sie eigeninitiativ - Fallen kennen, aktuelle Herausforderungen beachten und Audit-Risiken minimieren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Lizenzmanagement - rechtssicher und wirtschaftlich handeln - Mit Audit-Begehren richtig umgehen - rechtliche Grenzen und Abwehrmöglichkeiten kennen - SAP® Lizenzverträge optimal verhandeln und umsetzen - SAP® Lizenzrisiken - Stolperfallen (indirekt...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024

PREFERRED

Quality Assurance Reloaded: Innovatives Auditieren - intern und extern - Smarte Selbstinspektions- und Auditstrategien in GMP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Selbstinspektionen und Audits: Ziele, Gemeinsamkeiten, Unterschiede - Vorbereitung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung - Besonderheiten von Selbstinspektionen - Eigene Stärken nutzen, Schwachstellen beheben Holen Sie sich in unserem...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024

PREFERRED

PMS/PMCF - Im Fokus stehen der PMCF-Prozess und das Reporting

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024

PREFERRED

Datenintegrität im GxP-Bereich - Datenintegrität (DI) in GMP/GLP: Die Basis Ihres QM-Systems

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

GxP-Regulated Archiving - How to act in compliance with GMP/GLP/GCP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Compliance requirements within the GMP, GLP, and GCP framework in the pharmaceutical sector - Audit security, electronic archiving, outsourcing - Customized case study workshop: giving priority to your real-life cases - Audits and inspection of arc...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.09.2024

PREFERRED

The basics of auditing EU Funds

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU regulatory framework - Different types of audits and their scope - Thematic audits - IT systems and databases - Output of the work of the Audit Authority and cooperation with other authorities Wondering how to navigate the complexities of EU Fu...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.09.2024

PREFERRED

Archivierung im GxP-Bereich - So agieren Sie GMP-/GLP-/GCP-konform

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024

PREFERRED

IT-Recht kompakt für Nichtjuristen

ComConsult GmbH (23)

Basiskenntnisse im IT-Recht sind ein Muss für jeden Projektleiter oder Entscheider. Dieser Crashkurs bringt Sie in einem Tag auf den Stand des notwendigen Wissens: Vertragsrecht, Datenschutz, Lizenzrecht, Compliance, IT-Sicherheit und Haftung. IT-Ver...

• Webinar
• Grundlagen

• 13.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Lieferantenqualifizierung - GMP-/GDP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozess der (risikobasierten) Lieferantenqualifizierung - GMP- und Regulatory-Compliance: Rahmenbedingungen - Workshop ´Risikobasierte Lieferantenqualifizierung´ mit Fokus: GMP-Audits/-Inspektionen - FDA-Warning Letter: Fallbeispiele und Lösungsans...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.12.2024

PREFERRED

Master Class - Informationsbeauftragte - Up to date mit Expertenwissen!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- HWG - Anwendungsbereich, Reichweite & Ausnahmen - Werbung mit fachlichen Aussagen - Rechtssicherheit im Umgang mit Patienten- und Fachkreisanfragen - Umsetzung von globalen Werbematerialien - Freigabeprozesse - Best practice - Audits - Wie sind Inf...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024

PREFERRED

Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person - Ihr Leitfaden für die Umsetzung der Vorgaben gemäss HMG und AMBV in die Unternehmenspraxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Rahmenbedingungen - Ihre Pflichten als FvP im Unternehmen - Marktfreigabe, Issue Management und Retouren - die Aufgaben im Detail - Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen - GDP-Inspektionen und Audits: Mängelvermeidung und ef...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024, Online (DE)

PREFERRED

eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.11.2024

PREFERRED

Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz - Tipps und Tools für eine aktive Fehlerprävention!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert? - Compliance in Inspektionen und Audits - Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen? - Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compli...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 20.09.2024

PREFERRED

Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024

PREFERRED

PV System - Quality & Simplicity - Praktische Umsetzung von GVP Modul I

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv Sie fragen sich, wie...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024

PREFERRED

Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der klinischen Forschung korrekt um!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen - Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden - Grundlagen, Struktur und Erstellung vo...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024

PREFERRED

Certified Expert in Treasury and Markets

Frankfurt School of Finance & Management gGmbH (3)

Start Intake anytime, self-paced learning Week 1 – Financial Markets & Products February 2021 The workshop is designed for CETM participants who have successfully completed all e-learning modules as well as for senior staff in treasury and trading, r...

• Lehrgang
• Fortgeschritten

• Termin auf Anfrage

PREFERRED

GCP in der Apotheke - Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundsätze und Ziele von ICH GCP - Die Anforderungen an die Beteiligten in klinischen Prüfungen - Ihre direkten Verantwortlichkeiten in der Apotheke: Umgang mit dem Prüfpräparat, Dokumentation und Compliance - Audits und Inspektionen: Effiziente Vo...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.10.2024