Audit 43 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische und normative Anforderungen - Praxisanleitung zur selbstständigen Vorbereitung von QM-Audits gemäß ISO 13485:2016 - Durchführung und Nachbereitung eines Audits - Konsequenzen aus Audit-Findings und Gegenmaßnahmen - Auswirkung der Aud...

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- Lizenzmanagement - rechtssicher und wirtschaftlich handeln - Mit Audit-Begehren richtig umgehen - rechtliche Grenzen und Abwehrmöglichkeiten kennen - SAP® Lizenzverträge optimal verhandeln und umsetzen - SAP® Lizenzrisiken - Stolperfallen (indirekt...

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- Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines GMP-Audits - Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung - Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich - Häufige ´Findings´ bei Audits gek...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle - IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen - Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen Diese...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Selbstinspektionen und Audits: Ziele, Gemeinsamkeiten, Unterschiede - Vorbereitung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung - Besonderheiten von Selbstinspektionen - Eigene Stärken nutzen, Schwachstellen beheben Holen Sie sich in unserem...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich? - Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss - Erwartungen eines Inspektors - Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice - GDP-Workshop mit verschiedenen Sch...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Compliance requirements within the GMP, GLP, and GCP framework in the pharmaceutical sector - Audit security, electronic archiving, outsourcing - Customized case study workshop: giving priority to your real-life cases - Audits and inspection of arc...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Key Elements for Effective Fraud Risk Management - Practical Strategies for Tailoring and Implementing a Customized Fraud Risk Management System - Discover the Integral Role of Risk, Compliance and Internal Audit in Assessing an Organizations Fraud...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Revision plans - Do no significant harm - RRF mandates - Data on beneficial ownership - Synergies and complementarities between RRF and Cohesion Policy - Audit and control in the RRF - implications beyond 2026 The EUs Recovery and Resilience Facili...

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BBZ Mitte GmbH (7)

Der Interne Qualitätsauditor (IQA) muss die Befähigung des QB haben und in der Lage sein, interne prozessorientierte Audits von QM-Systemen zu planen, durchzuführen und auszuwerten. Er kann Kundenaudits begleiten und die Bewertung von Lieferanten unt...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Shifting allocations effectively within your programme - How to embed ´Strategic Technologies for Europe Platform´ (STEP) - Innovation Fund and Solidarity and Emergency Aid Reserve - Mid-term review of the ESIF programmes and reprogramming of the f...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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ComConsult GmbH (23)

Basiskenntnisse im IT-Recht sind ein Muss für jeden Projektleiter oder Entscheider. Dieser Crashkurs bringt Sie in einem Tag auf den Stand des notwendigen Wissens: Vertragsrecht, Datenschutz, Lizenzrecht, Compliance, IT-Sicherheit und Haftung. IT-Ver...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Das Konzept: Drei wöchentliche Live-Webcasts à 3 Stunden mit zwei Experten aus der Praxis - Die Themen: Datenintegrität, Computer System Validation (CSV), Cloud Computing - Ihre Vorteile: Möglichkeit zur direkten Interaktion mit den Referenten. Sie...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- HWG - Anwendungsbereich, Reichweite & Ausnahmen - Werbung mit fachlichen Aussagen - Rechtssicherheit im Umgang mit Patienten- und Fachkreisanfragen - Umsetzung von globalen Werbematerialien - Freigabeprozesse - Best practice - Audits - Wie sind Inf...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische Rahmenbedingungen - Ihre Pflichten als FvP im Unternehmen - Marktfreigabe, Issue Management und Retouren - die Aufgaben im Detail - Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen - GDP-Inspektionen und Audits: Mängelvermeidung und ef...

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