Arzneimittel 21 Veranstaltungen

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Naturkosmetika, pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel bzw. Arzneimittel - Neuerungen, Abgrenzung und Werbung kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Naturkosmetika, traditionelle pflanzliche Arzneimittel und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel: Abgrenzung und Rechtsrahmen - Marketing und Werbung von Naturprodukten - Pflanzliche NEM und AM: Zulassung, Pflichtkennzeichnung und Health Claims - Ma...

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• 07.05.2024

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Preisbildung und Abrechnung von Arzneimitteln in Deutschland

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Preisbildung von Arzneimitteln im ambulanten und stationären Bereich und für neue Arzneimittel unter AMNOG - Arzneimittelfestbeträge - Festbetragsgruppenbildung und Ablauf des Festbetragsverfahrens - Generika-Pricing und Arzneimittel unter Rabattve...

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• 13.06.2024
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Arzneimittelwerbung in der Praxis - Die wesentlichen rechtlichen Fragen der Arzneimittelwerbung

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- So bewerben Sie Ihre Arzneimittel rechtssicher! - Arzneimittelzulassung und Werbung: Pre-Marketing, Kongresse etc. - Wann ist Werbung irreführend? - Arzneimittelwerbung im Internet - Das müssen Sie beachten! - Welche Kennzeichnungspflichten bestehe...

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• 26.09.2024

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Generika: Pricing und Rabattverträge

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- Tendermodelle, Preissetzung & Preisgestaltung - Änderungen durch das Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG) - Praxisbeispiele: Generika-Rabattverträge bei der AOK und der Techniker Krankenkasse - Generika...

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• 03.12.2024

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Rabattverträge für Einsteiger - Praxiswissen aus Vergaberecht, Krankenkasse und pU

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- Rechtliche Rahmenbedingungen: Grundprinzipien, Ausschreibungsmodelle, Bietergemeinschaften - Rabattverträge aus Sicht der Kasse: Stellenwert, Marktsituation, Ablauf, Akteure, Verhandlungen - Patentgeschützte Arzneimittel vs. Generika - Das müssen S...

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• 13.05.2024

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KrankenkassenFORUM - Medizinforschungsgesetz, Gesundheitsdatennutzungsgesetz, Krankenhausreform etc.

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Ausblick auf die Finanzierung der GKV für 2025 und Einschätzung zu Auswirkungen aktueller Gesetzesvorhaben - Krankenhausreform - was ändert sich? - Chancen durch das Gesundheitsdatennutzungsgesetz - Digitalgesetz - Auswirkungen auf die GKV - Auswir...

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• 09.10.2024, Online (DE)

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Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 und dessen Maintenance

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- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary - Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel - Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt - Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogr...

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• 15.05.2024

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SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials - Produktinformationstexte korrekt erstellen

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- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen - Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen - Gestaltung einer ´guten´ SmPC - Übungen - Change Management: Datenänderungen, deren Dokumentat...

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• 20.09.2024

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Die KI-Verordnung kommt - worauf Arzneimittelhersteller achten müssen - Seminar zum Inhalt und Auswirkungen der kommenden KI-Verordnung der EU

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Definition von Künstlicher Intelligenz und Abgrenzung zu Medizinprodukten - Einstufung von KI nach Gefährdungspotential und praktische Implikationen - Anwendungsmöglichkeiten von KI in der pharmazeutischen Industrie - Auswirkungen auf interne Überw...

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• 08.05.2024

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Regionaler Market Access für Praktiker*innen - Zusammenarbeit mit Kassen, KVen und Kliniken

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Entwicklungen im regionalen Market Access - Was erwarten Kassenärztlichen Vereinigungen und Krankenkassen von der pharmazeutischen Industrie? - Wie können Krankenkassen Innovationen fördern? - Typische Instrumente in den Arzneimittelverein...

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• 04.07.2024, Mannheim (DE)

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Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

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- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen - Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente - Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung - Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos - Zulassun...

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• 06.06.2024

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Digitale Arzneimittelwerbung - Fachwissen für Informationsbeauftragte & Marketers

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Haftung für den Inhalt von Internetseiten - Verantwortlichkeit für Hyperlinks & grenzüberschreitende Internetwerbung - Ärzteportale & Patientengruppen - Freigabeprozess & SOP bei Werbung in digitalen Medien - Pharmakovigilanzaspekte: Melde- & Überw...

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• 19.09.2024

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Rechtssicheres Pre-Marketing - Arzneimittelinformation vor der Zulassung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Rahmenbedingungen - Welche Informationen können vor Markteinführung verbreitet werden? - Konsequenzen bei unzulässiger Werbung - Pre-Marketing im Rahmen wissen-schaftlicher Kongresse - Verantwortlichkeiten des Informations-beauftragten -...

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• 30.09.2024

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Pharmarecht in Deutschland & Europa - Ihr Wegweiser durch das aktuelle Arzneimittelrecht

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt - Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation - Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen Arznei...

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• 15.05.2024

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Bezugnehmende Arzneimittelzulassungen: Generika und Biosimilars - Kompaktseminar für Einsteiger*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

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• 08.10.2024

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Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der klinischen Forschung korrekt um!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen - Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden - Grundlagen, Struktur und Erstellung vo...

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• 15.05.2024

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Arzneimittelwerbung (inter-) national - Globale Märkte, nationale Gesetze? Der rechtliche Rahmen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsrahmen in der Kommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze? - Regulatorische Vorgaben länderspezifisch - Digitale Kommunikation im internationalen Kontext - Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne - Internationale Kongresse Arz...

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• 13.05.2024, Online (DE)

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Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel - Den Wandel zu digitalen Lösungen zur Informationsweitergabe erfolgreich gestalten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Anforderungen und regulatorische Aspekte für die elektronische Produktinformation - Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln - ePI - Definition und Status Quo in Deutschland - Vorbereitung auf die Dig...

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• 14.05.2024

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Environmental Risk Assessment (ERA) bei der Arzneimittelzulassung - Umweltauswirkungen verstehen und behördliche Vorgaben erfüllen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen für Environmental Risk Assessment (ERA) in Europa - Praktische Umsetzung und wichtige Aspekte im Detail - Die Rolle des BfArM und des Umweltbundesamts, sowie Behördenanforderungen in Europa - Fallstudien und Rechenbeispiele a...

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• 10.09.2024

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Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung - RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung für RI bei der Arzneimittelzulassung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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• 13.06.2024