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Medizinprodukte-Grundlagen: Unique Device Identification UDI - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Einmalige Produktkennung Unique Device Identifier - UDI-Datenbank und Eudamed - Herausforderungen bei der praktischen Umsetzung Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement gem. ISO 9001 - online

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- Normenreihe ISO 9001 - Überblick der Einsatzgebiete der Norm - DIN EN ISO 9001:2015-11 - Bereichsspezifische, verwandte Normen für Qualitätsmanagementsysteme - Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen Diese Webcast-Fo...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Supplier Management unter dem Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz LkSG - online

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- Lieferketten im Fokus: DE und EU - Die Kernelemente - Umsetzung im Medizinprodukteunternehmen - Betroffene Unternehmen und (un)mittelbare Zulieferer - Rechtsfolgen bei Verstößen Der Webcast bietet eine Einführung in die aktuellen Anforderungen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Datensicherheit und Datenintegrität (Cyber Security) - online

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- Übersicht, gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und US) - Praktische Anwendung der Norm IEC 81001-5-1 und der MDCG 2019-16 - Cyber Security Risikomanagement in der Praxis - Software Bill of Materials und Schwachstellenmoni...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten - online

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- Darstellung der Norm DIN EN ISO 17664 - Informationen der Hersteller - Validierung von Verfahren der hygienischen Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Biologische Beurteilung ISO 10993 - Biokompatibilität - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - DIN EN ISO 10993-1 Biologische Beurteilung - Planung und Prüfung - Reduction, Refinement and Replacement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen für die biologisc...

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e-Learning: Rabattverträge für Arzneimittel: Rechtliche Grundlagen für Einsteiger

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- Funktionsweise eines Rabattvertrags - Vergaberechtliche und sozialrechtliche Grundlagen - Klassisches Vergabeverfahren vs. Open-House-Verfahren - Ein-Partner-Modell vs. Drei-Partner Modell - (Spezielle) Ausschreibungsmodelle verschiedener Krankenka...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366 - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Konformitätsbewertung - Welche Norm kommt zur Anwendung? - Verifikation und Validierung - Schnittstelle Risikomanagement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen a...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Internet of Medical Things (IoMT) - online

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- Was ist das ´IoMT´? - Status und Anwendung im Bereich der Medizinprodukte - Regulatorische Herausforderungen des ´IoMT´ - Beleuchtung rechtlicher Aspekte und Fallstricke - Datensicherheit Der Webcast vermittelt grundlegendes, regulatorisches Wissen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

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- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Beso...

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Preisrecht I - Grundlagen zum Thema Preise bei öffentlichen Aufträgen

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- Die preisrechtlichen Grundprinzipien - Marktpreise und ihre Besonderheiten - Selbstkostenpreise und ihre Besonderheiten - Grundsätze der Selbstkostenpreisermittlung - Kalkulation und Preisermittlung - Preisprüfung, vertragliche Preisgestaltung, spe...

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• 18.06.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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e-Learning: Grundlagen und Evolution der Führung - Erkenntnisse aus der wissenschaftlichen Führungspsychologie

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- Praxishinweise für evidenzbasiertes Führungsverhalten - Reflexion und Transfer auf das eigene konkrete Führungsverhalten - Führung und Motivation / Entscheiden - Führungsmodelle und Führungsstile - Praxistipps zur Erhöhung der Entscheidungsqualität...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Post-market Surveillance (PMS)

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an eine Marktbeobachtung - MDCG/MedDevs - Pläne und Reports - PMPF (Post-market Performance Clinical Follow-up) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wi...

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e-Learning: Vergabeunterlagen rechtssicher erstellen - Ausschreibungen richtig vorbereiten

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- Vergabeunterlagen gem. § 29 VgV - Anforderungen an die Erstellung der Leistungsbeschreibung - Grundsätzlicher Inhalt der Leistungsbeschreibung - Ratio und Wortlaut der §§ 32 - 34 VgV - Eignungs- und Zuschlagskriterien - Auftragsbekanntmachung Der i...

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e-Learning: MSL-Wissen für Einsteiger*innen - Grundlagenwissen für Medical Science Liaison Manager

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- MSL - Position, Aufgaben, Zielgruppen - Juristische Basics: HWG und AMG - Abgrenzung und Zusammenarbeit Key Account, Außendienst & Marketing - Wiss. Kommunikation, Dienstleistungen und Projekte - Zusammenarbeit mit KOL - Prüfpräparate und Prüfert...

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Bankbilanzierung nach HGB, IFRS & Sustainability Aspekte - Grundlagen, aktuelle Entwicklungen, Sustainability Aspekte der Rechnungslegung und der exte

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Praxiswissen zum aktuellen HGB und den IFRS - Handelsgeschäfte, Bankbuch, Rückstellungen - Finanzinstrumente: Produktkunde, Bilanzierungsregeln, Besonderheiten - IFRS 9: Expected Credit Losses, Praxiserfahrungen bei der Anwendung, Neue Kreditrisike...

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• 11.11.2024 - 12.11.2024

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e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Alle Grundlagen zur Guten klinischen Labor-Praxis kompakt zusammengefasst

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- Organisation und Ausstattung des Prüflabors - Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung - Dokumentation und Archivierung - Aufzeichnungen und Datenintegrität - Verträge, Schnittstellen, Kommunikation - Qualitätssicherung, Inspektionen und...

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e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger - Grundlagenwissen GDP gemäß UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie aneignen und dokumentieren!

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- Grundlagen der GDP - GDP: Von den Regularien zur Umsetzung - Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -import - Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement - Qualifizierung und Validierung - Schlüsselpersonen im GDP-U...

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Umsatzsteuer mit SAP® ERP und SAP® S/4HANA - SAP®-Praxis, aktuelle Neuerungen und rechtliche Grundlagen

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- Umsatzsteuer: Rechtliche Grundlagen und aktuelle Entwicklungen - Steuerschema und Steuerkennzeichen mit SAP® - Steuerfindung im SAP®-SD-Modul - USt-Voranmeldung und zusammenfassende Meldung mit SAP® - Reihen- und Dreiecksgeschäfte in SAP® abbilden...

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• 13.05.2024