e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Alle Grundlagen zur Guten klinischen Labor-Praxis kompakt zusammengefasst - E-Learning von FORUM Institut für Management GmbH

Inhalte

- Organisation und Ausstattung des Prüflabors - Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung - Dokumentation und Archivierung - Aufzeichnungen und Datenintegrität - Verträge, Schnittstellen, Kommunikation - Qualitätssicherung, Inspektionen und AuditsDie Grundlagen der Guten klinischen Labor-Praxis - schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbeit im bzw. mit dem klinischen Prüflabor! Lernen Sie, was es heißt, Laboruntersuchungen klinischer Prüfungen nach GCLP zu planen und durchzuführen. Machen Sie sich bewusst, welchen Verantwortlichkeiten und Vorgaben Sie in Ihrem Arbeitsalltag ganz konkret unterliegen!
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Lernziele

Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundlagen der Guten klinischen Labor-Praxis. Dies stellt zum einen die Wissensbasis dar für Ihren Arbeitsalltag im klinischen Prüflabor, zum anderen ist es aber auch für Sie als Sponsor/CRO die Grundlage für Ihre erfolgreiche Zusammenarbeit mit dem Prüflabor in klinischen Prüfungen.Schritt für Schritt führt Sie die Referentin durch die einzelnen Module und erklärt die Anforderungen an die Laborsicherheit, das Qualitätsmanagement sowie die Planung, Vorbereitung und Durchführung von Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen.Mit Abschluss dieses e-Learnings haben Sie somit einen kompakten GCLP-Leitfaden erhalten. Sie kennen die Vorgaben sowie Ihre Verantwortlichkeiten und sind so in der Lage, Ihre Arbeit im klinischen Prüflabor bei der Untersuchung klinischer Arzneimittelprüfungen verantwortungsbewusst durchzuführen bzw. Ihre Zusammenarbeit mit dem Prüflabor qualitätsorientiert und erfolgreich zu gestalten.
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Zielgruppen

Dieses e-Learning richtet sich an Mitarbeitende in klinischen Prüflaboren, welche die regulatorischen Vorgaben sowie die Anforderungen an die Planung, Vorbereitung und Durchführung der Prüfungen, die Laborsicherheit sowie das laborspezifische Qualitätsmanagement kennen und in die Praxis umsetzen müssen.Das e-Learning richtet sich aber ebenso an Sponsoren oder Sponsoren-Vertreter (CROs) in klinischen Prüfungen, welche Ihre Verantwortlichkeiten hinsichtlich der Überwachung von ausgelagerten Labortätigkeiten kennen müssen.Die Weiterbildung ist die perfekte Möglichkeit für Sie, die Grundlagen der Guten klinischen Laborpraxis Schritt für Schritt in eigenem Lerntempo bei freier Zeiteinteilung kennen zu lernen.
Dieses e-Learning richtet sich an Mitarbeitende in klinischen Prüflaboren, welche die regulatorischen Vorgaben sowie die Anforderungen an die Planung, Vorbereitung und Durchführung der Prüfungen, d ... Mehr Informationen >>

Termine und Orte

SG-Seminar-Nr.: 6602604

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