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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorstellung der MaRisk: Neuerungen in Bezug auf Auslagerung von IT/Software und Weiterverlagerungen, auch im Bezug auf Auslandssachverhalte - Wesentlichkeitsfragen, gerade bei Software-Wartungsverträgen und Cloud-Lösungen - BAIT - Bankaufsichtsrech...

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- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3 - Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? - ICH Q12, ICH Q14 Dieses Online-Seminar inklusive Workshop i...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aufsichtsrechtliche Anforderungen, inkl. neuer ESMA-Leitlinien zur Product Governance - Ausblick zu den Änderungen durch die EU-Kleinanlegerstrategie (Retail Investment Strategy) - Produktfreigabe und -überwachungsprozesse - Empfehlungen zur Implem...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Schemen und Rechenregeln kennen und anwenden - Von der Zeitauswertung bis zur Abrechnung - Zusammenhänge und Ergebnisse verstehen - Ablauflogik des Zeitauswertungsschemas TM00 - richtig interpretieren und anwenden - Customizing für die positive Zei...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Häufige Feststellungen der Aufsicht in MaRisk-Prüfungen - Besonderheiten der PAAR-/ Sicherheitenprüfungskampagne und Prüfung der Geschäftsmodelle - Anforderungen neues RTF-Konzept der Aufsicht (normative und ökonomische Steuerung) - Steuerung von A...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU-Neuregelungen, Beneficial Ownership Register 2024/2025 - Neue Anforderungen des Geldwäschegesetzes - BaFin-AuAs GwG und AuAs GW Banken BT - Neue Anforderungen infolge BVA FAQ Mai 2023 sowie Verschärfungen der Meldepflichten insb. im Immobiliense...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- IVV 4.0 aus Sicht der Bankpraxis, BaFin FAQ-Entwurf zur InstitutsVergV - Aufsichtsrecht versus Arbeitsrecht - Anpassung von Arbeits- und Anstellungsverträgen - Neue Anforderungen an die Risikoträgeranalyse: Besonderheiten für die Geschäftsleitung,...

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- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

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ComConsult GmbH (23)

Die rechtskonforme und sichere Einbindung mobiler (und teilweise auch privat genutzter) Geräte wie Smartphones und Tablets in das Firmennetz ist Gegenstand dieses Seminars. Das Seminar erläutert, ausgehend von typischen technischen Implementierungen,...

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- Regulatorische Grundlagen: Anforderungen der FDA an klinische Prüfungen - IND-Erstellung: FDA guidance documents - IND-Einreichung und IND-Prozess: Unterlagen, Fristen, Kommunikation mit der Behörde - Praktische Durchführung von IND-Studien: FDA-Sp...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Markt im aktuellen Umfeld; Anforderungen an Immobilien- & Projektfinanzierungen in schwierigen Zeiten - Struktur von Immobilien- und Projektfinanzierungen - Finanzierung von Immobilien- und Projekttransaktionen in der Krise, Vermeidung von Gläubige...

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- Nachhaltigkeit: ESG in der Vergütungspolitik und im Personalmanagement, Umsetzung der CSRD - Diversity: Aktuelle Anforderungen an Entgeltgleichheit und gender-neutrale Vergütung, Aufbau und Inhalt einer Richtlinie - Inklusion: Regulatorische Anford...

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- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zeithorizont und Fristen im Zulassungsverfahren - Dokumentenmanagement - Aufgaben an der Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen - Projektmanagement-Fähigkeiten - Zulassungspflege-Anforderungen Der/die Regulatory Affairs Manager*in ist Neuzulassun...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen aus der Regulatorik: So gelingt die wirtschaftliche Umsetzung - Governance-Konzepte: Schriftlich fixierte Ordnung, internes Kontrollsystem - Fachliche Rollen erstellen und Berechtigungen verwalten - Vergabe, Entzug und Rezertifizierun...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Abgrenzungsfragen und Sonderfälle - Anfragen von Patienten vs. Fachkreisangehörigen - Anforderungen an die Kommunikation & aktuelle Urteile - Kritische Fälle: Off-label use, Konkurrenzprodukte etc. - Empfehlungen für SOPs und Dokumentati...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext - Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung ... - Ordnungswidrigkeiten: Wer haftet wann? - Rechtliche Absicherungen und persönliche Risikominimierung - Anforderungen der Aufsichtsbehörden nach AM-Hande...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle - IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen - Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen Diese...

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