Abgrenzung 51 Veranstaltungen

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Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Online-Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgr

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

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• 23.10.2024 - 24.10.2024

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Blitzlicht: Update Abgrenzungsrecht - Ihr Rechtsupdate bezüglich Abgrenzung/Borderline-Produkte - einmal pro Quartal!

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- Vierteljährliche AbgrenzungsNEWS: Die regulatorischen Neuerungen kompakt für Sie aufbereitet - Best-of aus dem Abgrenzungsrecht: Diese rechtlichen Feinheiten und Stolpersteine sollten Sie kennen Neue Webcast-Serie: Holen Sie sich vierteljährlich ei...

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• 01.10.2024 - 30.09.2025

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Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten - Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

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- Die verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für den Großhandelsbeauftragten Virtuelles Aufbausem...

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• 11.12.2024

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Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte - Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

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- Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für Großhandelsbeauftragte Virtuelles Aufbauseminar...

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• 11.06.2024

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Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

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- Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext - Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung ... - Ordnungswidrigkeiten: Wer haftet wann? - Rechtliche Absicherungen und persönliche Risikominimierung - Anforderungen der Aufsichtsbehörden nach AM-Hande...

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• 04.07.2024
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Medizinprodukte-Crashkurs für die Pharmabranche - Alles rund um Medizinprodukte - der Einstieg!

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- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

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• 19.06.2024

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Kombinationsprodukte: Regularien, Neuerungen und Herausforderungen - 5-teilige Webcast-Serie

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- Kombinationsprodukte: Abgrenzung, Rechtsrahmen, Neuerungen der EU MDR 2017/745 - Medizinprodukte und deren Zulassung - Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil - von der Bewertung bis zur Medizinprodukte-CE - Arzneimittel in Kombination mit Med...

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• 11.06.2024 - 28.06.2024, Online (DE)

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Vergabe von Planung und Bau im Paket - Bauprojekte erfolgreich und wirtschaftlich umsetzen

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- Die Verfahren zur Vergabe von Planungs- und Bauleistungen getrennt oder als Paketvergabe - Integration von Architektenwettbewerben in das Vergabeverfahren - Abgrenzung: ´klassischer Weg´, GP, GU/GÜ und TU/TÜ - Möglichkeiten der Verhandlung mit Biet...

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• 18.09.2024

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All about cosmetics - Sommerspecial zur Vertiefung Ihres Kosmetik-Wissens

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- Rechtsrahmen, Abgrenzung, Haftung - Navigieren durch den regulatorischen Dschungel - Produktion & Sicherheit im Blick - Marktzugang Kosmetika: Ihre Verantwortlichkeiten - Branding & Kennzeichnung: Das A & O der Produktpräsentation - Dos and donts i...

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• 15.07.2024 - 16.07.2024

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Unterschwellenvergabe

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- Synopse - Neuerungen UVgO/VOL/A - Ermittlung des Auftragswertes - Vergabevermerke - die Notwendigkeit der Dokumentation - Darstellung rechtskonformer Umsetzungen von Dringlichkeitsmaßnahmen - Rechtsschutz im Unterschwellenbereich - Abgrenzung zu eu...

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• 14.11.2024

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Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika - Korrekte Produktabgrenzung und erfolgreiche Vermarktung

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- Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetikum - zu welcher Kategorie gehört mein Produkt? - Die Vorgaben für Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung - Praktische Übungen am konkreten Produkt: Charakteristika erkennen und di...

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• 18.06.2024 - 19.06.2024

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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

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- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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• 14.05.2024

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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV

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- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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• 10.10.2024

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IDV - Individuelle Datenverarbeitung in Banken und Sparkassen

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- Grundlegende Anforderungen und Abgrenzung IDV zu EDV - Regulatorische Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Gestaltungsprinzipien der operativen Informationssicherheit bzgl. IDV - Das Rollenmodell zum rechtssicheren Umgang mit IDV - Ausgestaltung d...

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• 26.08.2024

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IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials nach Art. 82 MDR.

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- Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Investigator Initiated Trials bei Medizinprodukten in der Praxis - Verträge rund um IITs und akademische Studien - So bewerten...

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• 12.09.2024

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Grundlagen für Verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR / IVDR (PRRC) - Informieren Sie sich jetzt über Ihre Aufgaben & Pflichten!

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- Regulatorische Anforderungen an verantwortliche Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR - Abgrenzung von Aufgaben und Schnittstellen z. B. zu Bevollmächtigten oder QMB - Umsetzung in der Praxis: Ist eine Personalunion möglich? - Vigilanz: Welche Berichtspfl...

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• 26.09.2024

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IT-Notfallmanagement - Inkl. des neuen DORA sowie aktueller BAIT und MaRisk

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- Aktuelle aufsichtsrechtliche Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Notfallmanagementprozess nach BSI-Standard 200-4 - Notfallvorsorge, Informationssicherheitsmanagement und Abgrenzung von Notfallsituationen - Notfallszenarien mit Geschäftsfortführu...

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• 25.09.2024

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Haftungsrisiko Scheinselbstständigkeit - Fremdpersonal rechtssicher und risikofrei im Unternehmen einsetzen

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- Haftungsrisiko Scheinselbständigkeit und verdeckte Arbeitnehmerüberlassung (AÜ) - Vermeidungsstrategien für moderne Arbeitsformen wie agile Zusammenarbeitsmodelle, Plattformarbeit - UPDATE: Neuregelungen zum Statusfeststellungsverfahren - Erster Pr...

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• 28.08.2024

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Healthclaims bei Futtermitteln und Zusatzstoffen - Gesundheitsbezogene Aussagen - Schwerpunkt Heimtiere & Pferde

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arten und Absicherung von Healthclaims - Wann ist die Grenze zum Krankheitsbezug überschritten? - Health Claims aus Sicht der Futtermittelkontrolle - Verpackung und Aufmachung richtig gestalten - Integrierter Workshop: Healthclaims - was geht, was...

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• 18.06.2024
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Effiziente Wärmenetze - Online-Live-Seminar, Dauer 2,5 Stunden - Online-Schulung

AKADEMIE HERKERT - Forum Verlag Herkert GmbH (31)

BEW und Machbarkeitsstudien sinnvoll einsetzen Um den Klimazielen der Bundesregierung nachzukommen, unterstützt die Bundesförderung für effiziente Wärmenetze (BEW) den Neubau von Wärmenetzen mit hohen Anteilen an erneuerbaren...

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• 08.05.2024
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