Abgrenzung 29 Veranstaltungen

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Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Online-Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgr

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- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

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• 23.10.2024 - 24.10.2024

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Naturkosmetika, pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel bzw. Arzneimittel - Neuerungen, Abgrenzung und Werbung kompakt für Einsteiger

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- Naturkosmetika, traditionelle pflanzliche Arzneimittel und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel: Abgrenzung und Rechtsrahmen - Marketing und Werbung von Naturprodukten - Pflanzliche NEM und AM: Zulassung, Pflichtkennzeichnung und Health Claims - Ma...

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• 07.05.2024

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Blitzlicht: Update Abgrenzungsrecht - Ihr Rechtsupdate bezüglich Abgrenzung/Borderline-Produkte - einmal pro Quartal!

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- Vierteljährliche AbgrenzungsNEWS: Die regulatorischen Neuerungen kompakt für Sie aufbereitet - Best-of aus dem Abgrenzungsrecht: Diese rechtlichen Feinheiten und Stolpersteine sollten Sie kennen Neue Webcast-Serie: Holen Sie sich vierteljährlich ei...

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• 01.10.2024 - 30.09.2025

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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV - Verantwortlichkeiten, Abgrenzungen, Haftung

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- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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• 10.10.2024

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Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte - Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

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- Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für Großhandelsbeauftragte Virtuelles Aufbauseminar...

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• 11.06.2024

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Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

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- Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext - Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung ... - Ordnungswidrigkeiten: Wer haftet wann? - Rechtliche Absicherungen und persönliche Risikominimierung - Anforderungen der Aufsichtsbehörden nach AM-Hande...

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• 04.07.2024

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Medizinprodukte-Crashkurs für die Pharmabranche - Alles rund um Medizinprodukte - der Einstieg!

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- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

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• 19.06.2024

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Kombinationsprodukte: Regularien, Neuerungen und Herausforderungen - 5-teilige Webcast-Serie

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- Kombinationsprodukte: Abgrenzung, Rechtsrahmen, Neuerungen der EU MDR 2017/745 - Medizinprodukte und deren Zulassung - Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil - von der Bewertung bis zur Medizinprodukte-CE - Arzneimittel in Kombination mit Med...

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• 11.06.2024 - 28.06.2024, Online (DE)

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Vergabe von Planung und Bau im Paket - Bauprojekte erfolgreich und wirtschaftlich umsetzen

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- Die Verfahren zur Vergabe von Planungs- und Bauleistungen getrennt oder als Paketvergabe - Integration von Architektenwettbewerben in das Vergabeverfahren - Abgrenzung: ´klassischer Weg´, GP, GU/GÜ und TU/TÜ - Möglichkeiten der Verhandlung mit Biet...

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• 18.09.2024

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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

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- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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• 14.05.2024

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All about cosmetics - Sommerspecial zur Vertiefung Ihres Kosmetik-Wissens

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- Rechtsrahmen, Abgrenzung, Haftung - Navigieren durch den regulatorischen Dschungel - Produktion & Sicherheit im Blick - Marktzugang Kosmetika: Ihre Verantwortlichkeiten - Branding & Kennzeichnung: Das A & O der Produktpräsentation - Dos and donts i...

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• 15.07.2024 - 16.07.2024

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Unterschwellenvergabe

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- Synopse - Neuerungen UVgO/VOL/A - Ermittlung des Auftragswertes - Vergabevermerke - die Notwendigkeit der Dokumentation - Darstellung rechtskonformer Umsetzungen von Dringlichkeitsmaßnahmen - Rechtsschutz im Unterschwellenbereich - Abgrenzung zu eu...

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• 14.11.2024

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Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika - Korrekte Produktabgrenzung und erfolgreiche Vermarktung

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- Arzneimittel, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetikum - zu welcher Kategorie gehört mein Produkt? - Die Vorgaben für Inverkehrbringen, Kennzeichnung und Werbung - Praktische Übungen am konkreten Produkt: Charakteristika erkennen und di...

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• 18.06.2024 - 19.06.2024

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IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials nach Art. 82 MDR.

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- Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Investigator Initiated Trials bei Medizinprodukten in der Praxis - Verträge rund um IITs und akademische Studien - So bewerten...

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• 12.09.2024

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Grundlagen für Verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR / IVDR (PRRC) - Informieren Sie sich jetzt über Ihre Aufgaben & Pflichten!

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- Regulatorische Anforderungen an verantwortliche Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR - Abgrenzung von Aufgaben und Schnittstellen z. B. zu Bevollmächtigten oder QMB - Umsetzung in der Praxis: Ist eine Personalunion möglich? - Vigilanz: Welche Berichtspfl...

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• 26.09.2024

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Sanktions- und Embargo-Compliance - Basic - Basis-Know-how für die Praxis

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- Im Überblick: Sanktionsprogramme der UN, EU, US (Aufsichts-)Behörden und Klassifizierungen - Abgrenzung zwischen Geldwäscheprävention und Sanktions-Compliance - Durchführung von Recherchen, Rechtsbeobachtung und Sanktionsrisikoanalysen - Screening...

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• 17.04.2024

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IT-Notfallmanagement - Inkl. des neuen DORA sowie aktueller BAIT und MaRisk

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- Aktuelle aufsichtsrechtliche Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Notfallmanagementprozess nach BSI-Standard 200-4 - Notfallvorsorge, Informationssicherheitsmanagement und Abgrenzung von Notfallsituationen - Notfallszenarien mit Geschäftsfortführu...

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• 25.09.2024

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Nebentätigkeitsrecht für Mitarbeiter*innen in Wissenschaftseinrichtungen - Praxisleitfaden für eine rechtssichere Anwendung, Genehmigung und Überwachu

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- Grundlagen und Regelungen des Nebentätigkeitsrechts - Wichtige Abgrenzung: Haupt- und Nebenamt sowie Angestellten- und Beamtenverhältnis - Genehmigungs- oder Anzeigepflicht bei der Ausübung von Nebentätigkeiten - Ihre Sanktions- und Überwachungsmög...

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• 23.04.2024

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Haftungsrisiko Scheinselbstständigkeit - Fremdpersonal rechtssicher und risikofrei im Unternehmen einsetzen

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- Haftungsrisiko Scheinselbständigkeit und verdeckte Arbeitnehmerüberlassung (AÜ) - Vermeidungsstrategien für moderne Arbeitsformen wie agile Zusammenarbeitsmodelle, Plattformarbeit - UPDATE: Neuregelungen zum Statusfeststellungsverfahren - Erster Pr...

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• 28.08.2024

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Die KI-Verordnung kommt - worauf Arzneimittelhersteller achten müssen - Seminar zum Inhalt und Auswirkungen der kommenden KI-Verordnung der EU

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- Definition von Künstlicher Intelligenz und Abgrenzung zu Medizinprodukten - Einstufung von KI nach Gefährdungspotential und praktische Implikationen - Anwendungsmöglichkeiten von KI in der pharmazeutischen Industrie - Auswirkungen auf interne Überw...

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• 08.05.2024