2017 8 Veranstaltungen

PREFERRED

Kombinationsprodukte: Regularien, Neuerungen und Herausforderungen - 5-teilige Webcast-Serie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kombinationsprodukte: Abgrenzung, Rechtsrahmen, Neuerungen der EU MDR 2017/745 - Medizinprodukte und deren Zulassung - Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil - von der Bewertung bis zur Medizinprodukte-CE - Arzneimittel in Kombination mit Med...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024 - 28.06.2024, Online (DE)

PREFERRED

Labelling, UDI & Produktinformationen bei Medizinprodukten - Tag 1: Fokus Labelling, IFU & Haftung - Tag 2: Fokus UDI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln - Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders - Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen - Product Information System...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.05.2024 - 28.05.2024

PREFERRED

Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

PREFERRED

Arbeiten an der GCP-/GMP-Schnittstelle - Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit klinischen Prüfpräparaten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die Vorgaben für IMPs - Verantwortungsabgrenzung, Verträge und Haftung - Konfektionierung: Vorgaben für Verpackungsdesign, Kennzeichnung und Labelling - Qualitätssicherung, Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit m...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 20.09.2024 - 18.10.2024, Online (DE)

PREFERRED

In-vitro-Diagnostika Essentials: Europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostik (EU) 2017/746

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick IVDR - Wesentliche Unterschiede zur IVD Richtlinie (IVDD) - Konformitätsbewertungsverfahren und Registrierungsprozess - Post-market Surveillance - Economic Operators - Neue Übergangsbestimmungen - Gültigkeit und Übergangsfristen der IVDR...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

Medizinprodukte-Grundlagen: Unique Device Identification UDI - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Einmalige Produktkennung Unique Device Identifier - UDI-Datenbank und Eudamed - Herausforderungen bei der praktischen Umsetzung Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische P...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.10.2024 - 02.10.2024