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Der Certified European E-Learning Manager (CELM) bietet Ihnen eine fundierte Qualifikation zum E-Learning Manager. Sie erhalten das Rüstzeug, E-Learning Projekte von der Bedarfsanalyse bis zur Evaluation erfolgreich zu konzipieren und umzusetzen. Der...

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Linux - Zertifizierung LPIC-1 - Schulung

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Vorbereitung auf die Level 1-Zertifizierung des LPI (Prüfungen 101 und 102)

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PC-COLLEGE Training GmbH (165)

In diesem Kurs lernen die Teilnehmer die Grundlagen von Datenbankkonzepten in einer Cloud-Umgebung kennen, erhalten grundlegende Kenntnisse in Cloud-Daten-Services und bauen grundlegende Kenntnisse über Cloud-Daten-Services in Microsoft Azure auf. D...

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Sachkundige Person im Spannungsfeld Die Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verle...

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BeckAkademie Seminare (108)

Überblick über die DSGVO Was sind die für die Praxis wesentlichen Anforderungen, um der Rechenschaftspflicht zu genügen?, Welche Bedeutung hat das Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) und wie ist das Verhältnis zum Telekommunikation-Telemedien-Datenschutz-...

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PTS Training Service (60)

GMP-Regeln für die Qualifizierung Was bedeutet Qualifizierung? Was muss alles qualifiziert werden? Wie mache ich das? Was sind die vier Phasen der Qualifizierung und was gehört jeweils dazu? Auf diese und zahlreiche andere Fragen geht der Referent in...

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PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

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Qualifizierung von IS-Lieferanten Dienstleister und Lieferanten im regulierten Umfeld von pharmazeutischen oder Medizinprodukte Unternehmen müssen bewertet werden. Dazu gehören auch Lieferanten von Hard- oder Software der Infrastruktur als auch Diens...

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BeckAkademie Seminare (108)

Aktuelle Bilanzierungsfragen der GmbH & Co. KG Bilanzierung des Gesellschaftereintritts in die GmbH & Co. KG Kapitalkonten in der Handels- und Steuerbilanz, Bilanzierung in der Gesamthands- bzw. Ergänzungsbilanz, Fortführung von Ergänzungsbilanzen, E...

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PTS Training Service (60)

Qualifizierung der IT-Infrastruktur Die IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkompnenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden immer mehr IT-Systeme in das...

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BeckAkademie Seminare (108)

Bilanzierung für insolvenzgefährdete Unternehmen und in der Insolvenz Bilanzielle Sanierungsmöglichkeiten – Gestaltungsempfehlungen, Handelsrechtliche Bilanzierungs- und Offenlegungsfragen in der Insolvenz Steuerliche Folgen von Sanierungsmaßnahmen E...

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BeckAkademie Seminare (108)

Finanzierungsformen für Start-Ups Eigenkapitalbeteiligung, Gewährung von Fremdkapital, Hybride Finanzierungsformen, Neue Finanzierungsformen (SAFEs), „Bootstrapping“ Entwicklungszyklen und Finanzierungsbedarf von Start-Ups Venture Debt – Überblick un...

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PTS Training Service (60)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Das lernen Sie Die Ausführung der Räume und der Lüf...

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PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

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PTS Training Service (60)

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß dem neuen Anhang 1 (Annex 1 vom August 2022) und der DIN ISO 14644 in die eigene...

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Qualifizierte Analysengeräte Die Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies setzt voraus, dass die Benutzeranforderungen für das Gerät im...

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Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022 Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, Monitoring und Requalifizierung sind im neuen Anne...

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Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

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