vs 22 Veranstaltungen

PREFERRED

CMC dossier requirements for biologics: FDA vs EU - Marketing Authorisation of large molecues in the US with a focus on CMC

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory landscape in the US - Scientific advice - The IND and BLA procedure - Post-approval/maintenance: Procedures and documentation - Quality data for marketing authorisation - Case studies CMC requirements in the US: After having attended the...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.10.2024

PREFERRED

Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrecht - Ihr rechtliches Wissen rund um die Arzneimittelwerbung!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen - Irreführende Arzneimittelwerbung - Publikumswerbung vs. Fachwerbung - Vergleichende Werbung - Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen - Workshop: Werbebeispiele aus aktuellen Medien Grundlagen und...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.07.2024 - 12.07.2024

PREFERRED

Rabattverträge für Einsteiger - Praxiswissen aus Vergaberecht, Krankenkasse und pU

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Rahmenbedingungen: Grundprinzipien, Ausschreibungsmodelle, Bietergemeinschaften - Rabattverträge aus Sicht der Kasse: Stellenwert, Marktsituation, Ablauf, Akteure, Verhandlungen - Patentgeschützte Arzneimittel vs. Generika - Das müssen S...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.05.2024

PREFERRED

Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Großhandel, GDP & Co - die neuen Spielregeln seit dem 28. Januar 2022

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.10.2024

PREFERRED

All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024 - 27.09.2024

PREFERRED

Rechtssicherheit bei medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen - Risiken bei Anfragen und proaktiver Kommunikation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Abgrenzungsfragen und Sonderfälle - Anfragen von Patienten vs. Fachkreisangehörigen - Anforderungen an die Kommunikation & aktuelle Urteile - Kritische Fälle: Off-label use, Konkurrenzprodukte etc. - Empfehlungen für SOPs und Dokumentati...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.06.2024

PREFERRED

Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024

PREFERRED

Nachsteuerung im Vergaberecht - Änderungen im Beschaffungsgegenstand, bei Teilnehmern, Bietern, Auftraggebern und Verträgen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Möglichkeiten und Spielräume der Nachsteuerung im Vergabeverfahren und nach Zuschlagserteilung nutzen - Problem der ´Wesentlichkeit´ einer Vertragsänderung - Vertragsverlängerung/-anpassung vs. Ausschreibungspflicht - Ersetzung des bisherigen Auftr...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024

PREFERRED

Pharmakovigilanz-Prozesse in Headquarter und Affiliate - Prozessoptimierung in der operativen Zusammenarbeit

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung de...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 29.08.2024

PREFERRED

GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 20.06.2024

PREFERRED

Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz - Effektive Recherchestrategien in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen - Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für globale und nationale Präparate - Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI - Sinnvolle Archivierung...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024 - 26.06.2024

PREFERRED

Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen - Kosten & Ressourcen in klinischen Studien erfolgreich managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis - Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen - Studien- vs. Portfolio-Budgetplanu...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.10.2024 - 24.10.2024

PREFERRED

Green Bonds und ESG-linked Finanzierungen - Nachhaltige Finanzierungsinstrumente rechtssicher emittieren, arrangieren, dokumentieren und begleiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.06.2024

PREFERRED

PharmaFORUM Webcast Biologics 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Statistical aspects in the validation of bioanalytical methods - Quality requirements for biologics in clinical studies: Clinical trials vs. marketing authorization - New clinical trial designs - Vendor oversight in a functional outsourcing concept...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.12.2024 - 30.11.2025

PREFERRED

Nachhaltigkeitsregulierung 2024/2025

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen an Institute und Weiterentwicklung EU-Taxonomie - EU - ´Green Asset Ratio´ (GAR) in der nichtfinanziellen Offenlegung vs. ´BTAR´ in der CRR-Offenlegung - Neue ESG-Offenlegung für alle Institute ab 1.1.2025 - Fokus I: Um...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.10.2024

PREFERRED

US Patent Applications for European Practitioners

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- European vs. US patent system: all the differences you need to know! - Preparing a global patent application: from determining inventorship to claim drafting - Prosecuting US patent applications after the AIA: prior art and grace period, dos and do...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.09.2024

PREFERRED

Simplified Cost Options for ESI Funds and AMIF/ISF/BMVI - Practical Insights

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SCOs and good practices in 2021-2027 - Output-based approach - How to establish SCOs - Control of SCOs - Two levels of SCOS: Article 53 vs Article 94 CPR - Financing not linked to costs (Article 95 CPR) - Auditing SCOs Are you working on EU-funded...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024 - 06.06.2024, Heidelberg (DE)

PREFERRED

EPA vs. BGH - Entscheidungspraxis des BGH und des EPA im Patentrecht 2022 - 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aufgabe, Lösung, nächstliegender Stand der Technik - Erfinderische Tätigkeit - Ursprüngliche Offenbarung - Übertragung des Prioritätsrechts - Ausführbare Offenbarung - Auslegung von Ansprüchen - Verfahrensordnung der Beschwerdekammern - Vorlageverf...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024 - 27.09.2024, Baiersbronn (DE)

PREFERRED

Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.05.2024 - 28.05.2024

PREFERRED

e-Learning: Rabattverträge für Arzneimittel: Rechtliche Grundlagen für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Funktionsweise eines Rabattvertrags - Vergaberechtliche und sozialrechtliche Grundlagen - Klassisches Vergabeverfahren vs. Open-House-Verfahren - Ein-Partner-Modell vs. Drei-Partner Modell - (Spezielle) Ausschreibungsmodelle verschiedener Krankenka...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand