verifizierung 19 Veranstaltungen

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Messunsicherheit - Validierung und Verifizierung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Bestimmung der kombinierten Unsicherheit aus Daten der Qualitätssicherung Qualitätsregelkarten mit zert. Referenzmaterial als Kontrollprobe Qualitätsregelkarten und Ergebnisse aus Ringversuchsteilnahmen Qualitätsregelkarten und Wiederfindungsergebnis...

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• 12.09.2024

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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Das Seminar will Grundlagenwissen zur Thematik vermitteln, praktikable Wege zur Validierung darstellen, die Erfüllung von Akkreditierungsforderungen sicherstellen, sowie Probleme, Ursachen und Lösungsmöglichkeiten bei der Validierung in der Praxis au...

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• 16.09.2024 - 17.09.2024
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Verifizierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Verifizierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren Für die Verifizierung relevante Verfahrenskenngrößen mikrobiologischer Verfahren Berechnung, Interpretation und Bewertung Beispiele und Übungen mit µ-KPI Kooperationspartner...

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• 10.09.2024

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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Statistische Methoden

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Wie funktionieren statistische Tests? Wofür sind statistische Tests einsetzbar? Welche Aussagen liefern statistische Tests - welche nicht? Formulierung der zu testenden Annahme Einfluss des Signifikanzniveaus auf die Aussagefähigkeit von statistische...

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• 16.09.2024
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Qualitätssicherung im mikrobiologischen Labor - Verifizierung, Validierung, Messunsicherheit

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Die Normenreihe DIN EN ISO 16140 beschreibt moderne Designs und Auswertemethoden für die Validierung und Verifizierung und berücksichtigt dabei die speziellen Anforderungen der Mikrobiologie, insbesondere im Bereich Lebensmittel. Der Standard DIN EN...

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• 10.09.2024 - 17.09.2024

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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Statistische Verteilungsfunktionen Normalverteilung t-Verteilung Poisson-Verteilung F-Verteilung Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren Verwendungszweck Merkmal/Messgröße Matrix Technik/Messprinzip metrologische Rückführung der Erg...

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• 17.09.2024
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Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen? Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich? Macht es Sinn, alle Excel-Anwendungen mit gleicher Konsequenz zu ver...

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• 18.03.2025 - 19.03.2025

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Qualitätssicherung im akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Die Sicherung der Qualität bzw. Validität der Ergebnisse ist essentiell für alle nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Prüf- und Kalibrierlaboratorien sowie alle nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischen Laboratorien. Denn falsche oder zu...

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• 17.09.2024 - 19.09.2024
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Die neue ISO 15189 Ausgabe 2022 - Anforderungen und Umsetzung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Neue und geänderte Anforderungen der ISO 15189:2022 Umgang mit nicht geeigneten Proben und mit nicht erfüllten Qualitätsspezifikationen, Risikobasierte Auditplanung, Einrichtungen zur Identifikation von Risiken und Chancen, Regeln zum Umgang mit Maß...

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• 18.06.2024
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Messunsicherheit

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Die zentrale Grundnorm zu den Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien DIN EN ISO/IEC 17025:2018 fordert in Kapitel 7.6 die Ermittlung der Messunsicherheit. Diese ist ein wesentlicher Bestandteil einer vollständigen Angabe e...

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• 11.09.2024 - 12.09.2024
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Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP? Behörden und Regularien Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation Was wird warum dokumentiert Archivierung Datenintegrität GMP-gerecht...

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• 15.11.2024

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Labormanagement nach DIN EN ISO 15189

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur Sicherstellung der Unparteilichkeit und Vertraulichkeit Identifikation der Kundenanforderungen und ihre Erfüllung Anforderungen an den Rechtsträger und an die Laborleitung Definition...

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• 10.09.2024 - 12.09.2024

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Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundwissen zur Mess- und Prüfmittelüberwachung (Dr. Klinkner) Mess- und Prüfmittel, Messeinrichtung, Messgerät, Kalibrierung, Justierung, Eichung, Qualifizierung, Validierung, Verifizierung Mess- und Eichgesetz DKD (Deutscher Kalibrierdienst) DAkkS-...

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• 03.06.2024

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Labormanagement nach DIN EN ISO/IEC 17025

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Ziel der Norm, rechtlicher Kontext und Unternehmensstruktur Anwendungsbereich der Norm und die Bedeutung für das Laboratorium Rechtliche Anforderungen zur Akkreditierung Strategische Ziele und Arbeiten nach einheitlichen Regeln Struktuelle Anf...

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• 30.09.2024 - 02.10.2024

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Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag1: Grundlagen und Systematik Einführung in die Thematik (AIQ/CSV) Grundbegriffe Gerätequalifizierung/Computervalidierung (Kalibrierung, Qualifizierung, Justierung, Validierung, Eichung) Computergestützte Systeme, V-Modell (prospektiv, retrospekti...

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• 02.09.2024 - 03.09.2024

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Expert:in für Qualitätssicherung im akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Alle nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Prüf- und Kalibrierlaboratorien sowie alle nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischen Laboratorien müssen eine wirksame interne Qualitätssicherung vorweisen können. Wesentliche Elemente sind dabei...

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Audit-Training - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Psychologie im Audit Analyse der Auditsituation Persönlichkeits- und Kommunikationsmodelle und daraus ableitbare Verhaltensregeln im Audit Transaktionsanalyse Innere und äußere Motivatoren Richtig kommunizieren Fragetechnik - das Handwerkszeug beim A...

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• 16.05.2024
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Auditor:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Prüf- und Kalibrierlaboratorien besitzen als Konformitätsbewertungsstellen häufig eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO/IEC 17025: 2018-03 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien". Darin enthalten ist die...

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Auditor:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Medizinische Laboratorien im Bereich der Humandiagnostik besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO 15189: 2014-11 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz". Darin enthalten ist die Forderung, d...

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