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Die Leitung der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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• 11.07.2024 - 12.07.2024

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Aufbauwissen für Informationsbeauftragte - Fachwissen für Informationsbeauftragte

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- International operierende Unternehmen als Herausforderung für Informationsbeauftragte - Effektive Aufgabenkoordination und -delegation - Werbung in Grenzbereichen: Das müssen Sie wissen! - Internet & Social Media Werbung: Bleiben Sie up to date! -...

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• 11.06.2024

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Arzneimittelwerbung (inter-) national - Globale Märkte, nationale Gesetze? Der rechtliche Rahmen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsrahmen in der Kommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze? - Regulatorische Vorgaben länderspezifisch - Digitale Kommunikation im internationalen Kontext - Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne - Internationale Kongresse Arz...

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• 13.05.2024, Online (DE)

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Arbeitsschutz für Führungskräfte

Armstrong Academy GmbH

Grundlagen des Arbeitsschutzes Die wichtigsten Ziele, Gesetze, Verordnungen und Vorschriften für Führungskräfte, Aktuelle Rechtsprechung und neueste Entwicklungen im Arbeitsschutz Haftungsrisiken kennen und minimieren Haftende Personen neben dem Arb...

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• 08.05.2024 - 09.05.2024
• 7 weitere Termine verfügbar

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Product Governance-Prozesse nach MiFID II - Aufsichtsrecht, Produktvertrieb, Produktfreigabe und Compliance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aufsichtsrechtliche Anforderungen, inkl. neuer ESMA-Leitlinien zur Product Governance - Ausblick zu den Änderungen durch die EU-Kleinanlegerstrategie (Retail Investment Strategy) - Produktfreigabe und -überwachungsprozesse - Empfehlungen zur Implem...

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• 30.04.2024
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MiFID II für Vertriebsbeauftragte - Vertriebsvorgaben aufsichtsrechtskonform umsetzen und Sachkundenachweis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Funktion des/der Vertriebsbeauftragten: Sachkunde, Zuverlässigkeit, Registrierung - Vertriebsvorgaben: Definition, Anwendungsbereich, Zusammenhang zur Anlageberatung - Regulatorischer Rahmen für Vertriebsvorgaben: Aufsichtsrechtskonforme Ausges...

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• 27.06.2024

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Toolbox für schwierige Führungsaufgaben - Neue Impulse und Werkzeuge für erfahrene Führungskräfte

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Klarheit und Transparenz in der Führung - Schwierige Gespräche souverän meistern - Generation Z und Alpha richtig führen - Zeitgemäße Führung hybrider Teams - Leadership und Zusammenarbeit in einer veränderten dynamischen Arbeitswelt Unangenehme Fü...

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• 27.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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GMP-Verträge 2024 - verstehen, prüfen und ausarbeiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pflichten und Verantwortung von Auftragnehmer und Auftraggeber - Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen - Qualitätssicherungsvereinbarungen: Unternehmensübergreifende SOPs und GMP-Standards - Häufige Fehler und vertragliche Lücken im...

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• 12.09.2024

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Selbst- und Task-Management 4.0 - Praxisseminar für effektive Arbeitsorganisation in digitalen Zeiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Selbstmanagement heute - agil. digital. vernetzt. - Digitale Selbstorganisation professionalisieren: Mit Struktur, Strategien und Tools zum Erfolg - Zeitmanagement mit Outlook und OneNote - mit den besten Tipps für Ihr E-Mail-Management - Make Thin...

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• 27.08.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Geldwäscheprävention im Wertpapiergeschäft und Asset Management - Aktuelle Vorgaben, Best Practice, Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Geschäftsbeziehungen/-abläufe im Kapitalmarkt - KYC im Wertpapiergeschäft und Asset Management - Typologien im Wertpapiergeschäft & Verdachtsmeldewesen - Geldwäsche in der Risikoanalyse - Wirtschaftlich Berechtigte, PEPs, Hoch risikoländ...

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• 27.02.2025

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eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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• 21.11.2024

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1x1 des Pharma Produkt-Launchs - Erfolgsfaktoren auf dem Weg von F&E bis zur Abgabe an den Patienten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Schnittstellenmanagement von F&E, RA, Medical Affairs, Quality, Produktion und Marketing im Pre-Launch - Erfolgsfaktoren für Produkt-Launches - Entwicklungen in Politik & Market Access - Die wichtigsten Aufgaben von Medical Affairs, Marketing und M...

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• 02.07.2024 - 03.07.2024

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Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das B...

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• 29.05.2024

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Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - Die Vorgaben zu Datensicherheit und Datenintegrität computergestützter Systeme

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EMA-Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials - die regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - GAMP 5® - Anforderungen an die Computervalidierung in der Klinischen Forschung ableiten - Qualitätssicherung: So erfül...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024

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Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel - Den Wandel zu digitalen Lösungen zur Informationsweitergabe erfolgreich gestalten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Anforderungen und regulatorische Aspekte für die elektronische Produktinformation - Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln - ePI - Definition und Status Quo in Deutschland - Vorbereitung auf die Dig...

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• 14.05.2024

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Effektiv und erfolgreich führen - Praktische Methoden und Werkzeuge für Ihren Führungserfolg

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Führen im dynamischen Arbeitsumfeld: Aktuelle Herausforderungen effektiv meistern - Ihr Team motivieren - aber richtig! - Zielgerichtet Aufgaben und Verantwortung übertragen - Persönlichkeiten im Team erkennen und Stärken nutzen - Spannungen souver...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024
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Environmental Risk Assessment (ERA) bei der Arzneimittelzulassung - Umweltauswirkungen verstehen und behördliche Vorgaben erfüllen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen für Environmental Risk Assessment (ERA) in Europa - Praktische Umsetzung und wichtige Aspekte im Detail - Die Rolle des BfArM und des Umweltbundesamts, sowie Behördenanforderungen in Europa - Fallstudien und Rechenbeispiele a...

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• 10.09.2024

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Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person - Ihr Leitfaden für die Umsetzung der Vorgaben gemäss HMG und AMBV in die Unternehmenspraxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Rahmenbedingungen - Ihre Pflichten als FvP im Unternehmen - Marktfreigabe, Issue Management und Retouren - die Aufgaben im Detail - Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen - GDP-Inspektionen und Audits: Mängelvermeidung und ef...

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• 26.09.2024, Online (DE)

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Effektiv und erfolgreich führen - Praktische Methoden und Werkzeuge für Ihren Führungserfolg

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Führen im dynamischen Arbeitsumfeld: Aktuelle Herausforderungen effektiv meistern - Ihr Team motivieren - aber richtig! - Zielgerichtet Aufgaben und Verantwortung übertragen - Persönlichkeiten im Team erkennen und Stärken nutzen - Spannungen souver...

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• 24.06.2024 - 25.06.2024, Heidelberg (DE)
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024