Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das Beobachtungs- und Meldesystem - Exkurs: Spezialfall KombinationsproduktDieses Online Seminar vermittelt essentielles Wissen rund um die Produktkategorie Medizinprodukte und informiert Sie über die Vorgaben der Medical Device Regulation, die Umsetzung der Neuregelung in Schweizer Recht und darüber, was dies konkret für Ihre Verantwortlichkeiten im kompletten Medizinprodukte-Entwicklungszyklus in der Praxis bedeutet.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen ein essentielles Verständnis für die Produktkategorie Medical Devices. - Sie lernen, wie Medizinprodukte reguliert sind und welche Anforderungen im Rahmen der Medical Device Regulation (MDR) in Europa und in der Schweiz umgesetzt werden müssen. - Sie erfahren mehr zum komplexen Ablauf eines Medizinprodukte-Entwicklungszyklus - von der Konformitätsbewertung und dem Inverkehrbringen über die Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung bis hin zur Marktüberwachung und der Vigilanz. - Mit diesem Wissen können Sie die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte richtig einordnen. Sie kennen Ihre Verantwortlichkeiten beim Umgang mit Medical Devices und sind in der Lage, die neuen Vorgaben in Ihrer Arbeitspraxis umzusetzen.

Sind Sie Neu- oder Quereinsteiger*in in der Medizinprodukte-Branche und benötigen Kenntnisse, wie Medical Devices reguliert sind? - Möchten Sie wissen, welche Vorgaben die MDR macht und welche Auswirkungen dies für Ihre Arbeit in der Schweiz bedeutet?- Dann werden Sie von diesem Online-Seminar profitieren!