technische Dokumentation 36 Veranstaltungen

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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• 12.06.2024
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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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• 11.09.2024
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(KI) Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik. 09542 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Künstliche Intelligenz (KI) findet in Medizinprodukten zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und ist bereits am Markt weit verbreitet. Deshalb arbeiten derzeit nicht nur viele Normungsgremien, sondern auch der Gesetzgeber an einem passenden regulatorisc...

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• 14.11.2024

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Design und Entwicklung von Medizinprodukten. 09454 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

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• 05.06.2024
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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• 17.09.2024
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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 IVDR. 09528 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/746 (IVDR), Artikel 15, fordert, dass jeder Hersteller von In-Vitro-Diagnostika eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Re...

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• 24.05.2024
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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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• 27.05.2024
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Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR. 09524 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) 2017/745, Artikel 15 fordert, dass jeder Medizinproduktehersteller eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person(en) (PRRC - Person Responsible for Regulatory Com...

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• 11.07.2024
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Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Medizinprodukten nach EN 62366-1. 09551 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die EN 62366-1:2015+ AC:2025+AMD1:2020 gibt in Verbindung mit der MDR bzw. IVDR die regulatorischen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit für Medizinprodukte vor. Das Seminar vermittelt Ihnen die relevanten Begriffe, Definitionen und Anforderung...

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• 13.05.2024
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Sterilisation von Medizinprodukten. 09468 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

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• 01.07.2024

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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. 09375 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

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• 23.05.2024
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ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. 09330 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 13485 bildet die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie und definiert die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und Auftragsfertiger und Auftragsentwickler. Die Norm fordert die Regelung aller rele...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024
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CE-Beauftragter für Maschinen und Anlagen (TÜV). 05549 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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• 18.06.2024 - 10.07.2024

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Adobe FrameMaker für technische Redakteure und Übersetzer - Online Schulung

WissensPiloten GmbH (28)

Adobe FrameMaker ist das führende System für die Erstellung von technischen Dokumentationen und erlaubt technischen Redakteuren schnell und verlässlich Inhalte zu produzieren, die in verschiedenen Ausgabeformaten publiziert werden können. Dies können...

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• 27.05.2024 - 29.05.2024
• 7 weitere Termine verfügbar

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Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). 09503 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika setzt die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntniss...

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• 21.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• 06.06.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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64-805 - Elektrische Ausrüstung von Maschinen - DIN EN 60204-1 (VDE 0113)

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Anforderungen aus der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU in Bezug auf die elektrotechnische Sicherheit, Netzeinspeisung der Maschine und Berücksichtigung vom unbeeinflussten Kurzschlussstrom (SCCR), STOP-Kateg...

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• 19.06.2024 - 20.06.2024

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Live-Online-Training | Adobe Illustrator für Fortgeschrittene [1009-e]

b.itmap GmbH (6)

Die grundlegende Arbeit mit Illustrator ist Ihnen bekannt. In diesem Kurs lernen Sie anhand praktischer Übungen, wie Sie anspruchsvolle Grafiken mit gekonnter Handhabung und den richtigen Illustrator-Werkzeugen mühelos erstellen. Seminarinhalte: neue...

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• 20.06.2024 - 21.06.2024

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Fachkraft für Wasserschadenbeseitigung. 17525 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Als geprüfte Fachkraft für Wasserschadenbeseitigung können Sie Wasserschäden fachgerecht diagnostizieren und entsprechende Bautrocknungsverfahren effizient und wirtschaftlich vertretbar anwenden. Beherrschen Sie baurelevante Normen, Vorschriften und...

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• 22.05.2024 - 24.05.2024

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Grundlehrgang: Verantwortliche Elektrofachkraft (VEFK) - Aufgaben, Pflichten und Kompetenzen - Webinar

TÜV-Thüringen Akademie GmbH

Die rechtlichen Rahmenbedingungen und die sich daraus ergebenden Aufgaben und Pflichten Arbeitsschutzgesetz (ArbSchG), Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV), DGUV Vorschrift 1 und Vorschrift 3, Technische Regeln für Betriebssicherheit (TRBS), DI...

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• 20.06.2024 - 21.06.2024
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