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All about ATMP - Entwicklung - Qualität - CMC - Zulassung - Market Access

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Qualitätssicherung beim Zulieferer

BME Akademie GmbH (54)

Lieferantenmanagement als Element des Qualitätsmanagements, Der erste Schritt zur Qualität: Die Lieferantenauswahl, Lieferantenbewertung/Lieferantenmonitoring und daraus resultierende Maßnahmen, Mythos Audit – Selbstzweck oder Mittel zum Zweck?, Ris...

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• 26.06.2024 - 27.06.2024, Hamburg (DE)
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Die Markterkundung als Garant für erfolgreiche öffentliche Beschaffung

BME Akademie GmbH (54)

Das Seminar verdeutlicht die zentrale Rolle der Markterkundung für Beschaffungen der öffentlichen Vergabe. Praxisnah erhalten Sie anhand einer umfassenden Präsentation und durch zahlreiche Praxisbeispiele unmittelbare Eindrücke von den wichtigen Ausw...

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• 17.05.2024, Online (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Finanzielle Stabilität von Lieferanten richtig beurteilen

BME Akademie GmbH (54)

Die Sicherstellung der Wertschöpfungskette ist für den Erfolg eines jeden Unternehmens von besonders großer Bedeutung. Neben der Qualität der gelieferten Produkte ist die Liefertreue äußerst wichtig. Um diese aufrecht erhalten zu können, ist die fina...

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• 16.09.2024, Stuttgart (DE)
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Qualitätsmanagement für Führungskräfte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Mindset Qualitätsmanagement - Was ist Qualität, wer bestimmt und organisiert Qualität - Kano-Modell - Managementaufgabe: Systemerstellung und -steuerung (Qualitätsmanagement PDCA-Zyklus) entsprechend ISO 9001 Verbindung ISO 9001 und Führungsaufgaben...

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• 14.05.2024
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Qualitätsmanagement für Führungskräfte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Mindset Qualitätsmanagement - Was ist Qualität, wer bestimmt und organisiert Qualität - Kano-Modell - Managementaufgabe: Systemerstellung und -steuerung (Qualitätsmanagement PDCA-Zyklus) entsprechend ISO 9001 Verbindung ISO 9001 und Führungsaufgaben...

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• 06.09.2024, Oldenburg in Oldenburg (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Chemie-Wissen für den Einkauf

BME Akademie GmbH (54)

Chemische Grundlagen – anorganische und organische Stoffe, Chemie der Grundstoffe – Wertschöpfung aus Energieträgern und Erzen, Veredelung zu den Zwischenprodukten – Funktionalisierung, Qualität und Qualifizierung von Grundstoffen und Performancepro...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024, Stuttgart (DE)

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BME-Masterclass Einkauf von Ersatzteilen und Ersatzteilmanagement

BME Akademie GmbH (54)

Industrie 4.0 im Ersatzteilmanagement, Praxisbericht: Qualität der Stammdaten, Prozessgestaltung im Ersatzteilwesen: Anforderungen an ein effizientes Ersatzteilmanagement, Wer macht was? Arbeitsteilung zwischen Einkauf, Instandhaltung und Materialwi...

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• 16.09.2024 - 17.09.2024, Köln (DE)

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Aktualisierung der Fachkunde im Strahlenschutz (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Strahlenschutzgesetz (StrlSchG) Strahlenschutzverordnung (StrlSchV Neu) vom Dezember 2018 - Auswirkungen der neuen gesetzlichen Vorgaben auf röntgendiagnostische Anwendungen und Computertomographie seit Januar 2019 Die Neuerungen aus technischer Sich...

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• 07.06.2024, Magdeburg (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Wertungskriterien im öffentlichen Vergabeverfahren

BME Akademie GmbH (54)

Bedeutung der Wertungskriterien für die Beschaffung, Darstellung der vergaberechtlichen Rahmenbedingungen, Die verschiedenen Arten an Zuschlagskriterien (Preis, Kosten, Qualität, soziale und umweltbezogene Eigenschaften), „Weniger ist mehr“ oder „au...

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• Grundlagen

• 03.06.2024, Online (DE)
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Technische Dokumentation - Aufbauseminar (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Rechtliche Anforderungen an die Technische Dokumentation - Produkthaftung und Produzentenhaftung - Einführung in die Recherche mit Recherchewerkzeugen Qualität der Technischen Dokumentation - Grundlagen des Layouts - Grundlagen des Qualitätsmanagemen...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024, Köln (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Einkauf 4.0 – Are you ready?

BME Akademie GmbH (54)

Digitalisierung als Chance für den Einkauf, Purchase-to-pay, Supplier-Relationship-Management, Sourcing – neue Methoden und Tools, Wertbeitrag des Einkaufs, Einkauf 4.0 advanced – eine Übersicht, Die eigene Digitalisierungs-Roadmap Die Digitalisieru...

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• 09.09.2024 - 10.09.2024, Hannover (DE)

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Additive Manufacturing für Entscheider (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Einführung in den 3D-Druck - Industriell relevante Fertigungsverfahren - Wesentliche Merkmale und Materialien - Anwendungsbeispiele aus der Industrie Ökonomisch-ökologische Vorteile nutzen - Risiken erkennen - Konstruktive Freiheiten und Restriktione...

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• 12.09.2024, Bremen (DE)

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Additive Manufacturing für Entscheider (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Einführung in den 3D-Druck - Industriell relevante Fertigungsverfahren - Wesentliche Merkmale und Materialien - Anwendungsbeispiele aus der Industrie Ökonomisch-ökologische Vorteile nutzen - Risiken erkennen - Konstruktive Freiheiten und Restriktione...

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• 27.06.2024

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

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• 29.07.2024
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