GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...
Was ist eigentlich Prüfungsangst und welche Muster lassen sich erkennen? Welche Einflussmöglichkeiten habe ich und wie kann ich sie nutzen? Tipps und Tricks im Umgang mit Prüfungsangst Mentale Strategien , Methoden und Entspannungstechniken zur S...
Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...
Die Botschaft der Keime verstehen und die Zusammenhänge von Kontaminationsquellen sowie der Personalhygiene erkennen. Diese Aspekte rund um die Mikrobiologie erfahren Sie: Nützlich oder schädlich? Arten und Bedeutung von Mikroorganismen, Wie sollte s...
Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie,...
Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...
Die Tätigkeit als BtM-Verantwortliche Person ist äußerst anspruchsvoll und erfordert ein hohes Maß an Sensibilität. Verstöße gegen die Vorschriften des BtMG können schwerwiegende Konsequenzen haben und fallen grundlegend in das Strafrecht. Zusätzlich...
VAV in AMWHV gefordert Im § 9 Abs. 1 steht: Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Au...
Seminarinhalte und -Schwerpunkte: 1. Tag 6 Schritte-System: Das strategische Konzept von Eröffnung zum Abschluss: Sie erkennen, dass eine konzentrierte (kurz!) Vorbereitung Ihre Chancen in einer Remote-Präsentation dramatisch erhöht., Checking: Schlü...