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PTS Training Service (60)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

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PTS Training Service (60)

GMP Verständnis für Quereinsteiger, Zulieferer und Fremdmitarbeiter Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln und erkennen die Zusammenhänge der GMP-Prozesse. Die Besonderheiten der GMP-Anforderungen sind im Mittelpunkt. Sie erlernen...

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PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

  • Training / Workshop
  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

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PTS Training Service (60)

Regulatorische Compliance Erkennen, bewerten und bearbeiten von Abweichungen sind wichtige Schritte in der GMP- und regulatorischen Compliance. Möglicherweise sind dabei Prozesse zu ändern, die in der Zulassung beschrieben sind. Hier ist dann eine Än...

  • Training / Workshop
  • Experte

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PTS Training Service (60)

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Mit Ende der Übergangsfrist der MDR am 26. Mai 2021 müssen viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen bereits jetzt umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Tech...

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PTS Training Service (60)

Die Botschaft der Keime verstehen und die Zusammenhänge von Kontaminationsquellen sowie der Personalhygiene erkennen. Diese Aspekte rund um die Mikrobiologie erfahren Sie: Nützlich oder schädlich? Arten und Bedeutung von Mikroorganismen, Wie sollte s...

  • Training / Workshop
  • Grundlagen

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Hermannsen-Concept (54)

In einer sich wandelnden Arbeitswelt wird virtuelle Führung oder "Remote Leadership" zur neuen Norm. Doch viele Führungskräfte stehen vor der Herausforderung, bewährte Ansätze auf diese Form der Arbeit anzupassen. Mangelnde Beherrschung von virtuelle...

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  • Ohne Einstufung

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Hermannsen-Concept (54)

In einer sich wandelnden Arbeitswelt wird virtuelle Führung oder "Remote Leadership" zur neuen Norm. Doch viele Führungskräfte stehen vor der Herausforderung, bewährte Ansätze auf diese Form der Arbeit anzupassen. Mangelnde Beherrschung von virt...

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PTS Training Service (60)

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie,...

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PTS Training Service (60)

Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken. Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv...

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PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

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PTS Training Service (60)

Es gibt einige Fallstricke, die die GDP-Compliance gefährden Dieses Webinar ist eine Vertiefung des Webinars  GDP Audits, Inspektionen - Grundlagen . Basiskenntnisse über die gesetzlichen Grundlagen der Überwachungsinstrumente der Lieferkette, Phar...

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PTS Training Service (60)

Die Tätigkeit als BtM-Verantwortliche Person ist äußerst anspruchsvoll und erfordert ein hohes Maß an Sensibilität. Verstöße gegen die Vorschriften des BtMG können schwerwiegende Konsequenzen haben und fallen grundlegend in das Strafrecht. Zusätzlich...

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  • Experte

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PTS Training Service (60)

VAV in AMWHV gefordert Im § 9 Abs. 1 steht: Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Au...

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Hermannsen-Concept (54)

In einer Welt voller beruflicher Anforderungen und persönlicher Verpflichtungen ist die eigene Work-Life-Balance oft aus dem Gleichgewicht geraten. Das kann zu Stress, Erschöpfung und mangelndem Wohlbefinden führen. Ohne die Fähigkeit, zwischen Arbei...

  • Webinar
  • Grundlagen

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Hermannsen-Concept (54)

In einer Welt voller beruflicher Anforderungen und persönlicher Verpflichtungen ist die eigene Work-Life-Balance oft aus dem Gleichgewicht geraten. Das kann zu Stress, Erschöpfung und mangelndem Wohlbefinden führen. Ohne die Fähigkeit, zwischen Arbei...

  • Seminar / Kurs
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Hermannsen-Concept (54)

In einer hektischen und fordernden Welt gewinnt Resilienz, also die Fähigkeit zur inneren Stärke und Widerstandsfähigkeit, zunehmend an Bedeutung. Ohne diese Fähigkeit können wir von den Herausforderungen des Lebens überwältigt werden, was sich negat...

  • Seminar / Kurs
  • Grundlagen

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Hermannsen-Concept (54)

In einer hektischen und fordernden Welt gewinnt Resilienz, also die Fähigkeit zur inneren Stärke und Widerstandsfähigkeit, zunehmend an Bedeutung. Ohne diese Fähigkeit können wir von den Herausforderungen des Lebens überwältigt werden, was sich negat...

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PTS Training Service (60)

Bei der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln wird ein steriles Produkt unter sterilen Bedingungen ohne Endsterilisation gefertigt. Mit der Simulation des aseptischen Herstellungsprozesses soll mittels Nährmedienabfüllung (Media Fills, APS Aseptic...

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