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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

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- Begriffe und Definitionen - Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung - Einbindung in das QM-System - Allgemeine Durchführung und Dokumentation - Spezialfälle: Beispiel Sterilisation, Klasse I Produkte Die Webcast-Sendung bietet eine...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen inklusive normativer Vorgaben - Besondere Bestimmungen an Performance, Safety und Usability - Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Organisation und Ausstattung des Prüflabors - Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung - Dokumentation und Archivierung - Aufzeichnungen und Datenintegrität - Verträge, Schnittstellen, Kommunikation - Qualitätssicherung, Inspektionen und...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Beso...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

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LESER GmbH & Co. KG (6)

W01 - Funktion von Sicherheitsventilen in Ihrer Anwendung Absicherung gegen unzulässigen Überdruck, Funktion von federbelasteten und pilotgesteuerten Sicherheitsventilen und Sicherheitsventile mit pneumatischer Zusatzbelastung, Ansprechdruck / Kal...

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BMA - BUSINESS & MANAGEMENT AKADEMIE GmbH

Agilität - Ein Begriff, der in der heutigen Geschäftswelt oft fällt, besonders im Kontext von Projekten. Doch was bedeutet das genau für dich? Hier erfährst du, wie du dynamische Projekte effizient steuerst und erfolgreich zum Abschluss bringst. Die...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Welche besonderen Vorraussetzungen gelten für das datenschutzkonforme Verarbeiten von Kundendaten für Banken und Finanzdienstleister? - Welche regulatorischen Aspekte sind bei der Datensicherheit relevant? - Datenschutz als Baustein der Unternehmen...

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