- Begriffe und Definitionen - Gesetzliche und normative Grundlagen Prozessvalidierung - Einbindung in das QM-System - Allgemeine Durchführung und Dokumentation - Spezialfälle: Beispiel Sterilisation, Klasse I ProdukteDie Webcast-Sendung bietet eine Einführung in den Zusammenhang von Qualitätsdokumentation und Prozessvalidierungen und wurde im Dezember 2022 im Rahmen des Online Medizinprodukte Forums aufgezeichnet.
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Lernziele
Was ist eine Validierung? Wodurch unterscheiden sich eine Prozess- und Methodenvalidierung? Wie werden eineIQ, OQ, PQ durchgeführt und wo sind diese in Ihrem Qualitätsmanagement verankert?- Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen der Prozessvalidierungen bei Medizinprodukten und erklärt die Verankerung von Validierungen in Qualitätsmanagement und Qualitätsdokumentation.
Was ist eine Validierung? Wodurch unterscheiden sich eine Prozess- und Methodenvalidierung? Wie werden eineIQ, OQ, PQ durchgeführt und wo sind diese in Ihrem Qualitätsmanagement verankert?- Diese We ... Mehr Informationen >>
Zielgruppen
Prozessvalidierung ist ein Tehma für Sie? Sie möchten wissen, was hinter den Begriffen IQ, OQ, PQ steckt?- Dann ist dieser Webcast für Sie konzipiert.