approval 11 Veranstaltungen

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Medical Devices in China - Market Potential and Product Approval in China

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Market potential for European companies in the Chinese market - Product approval - National Medical Products Administration (NMPA): Documents, procedures, fees - tips and tricks - Clinical pathways - Post-market Surveillance & Quality Management Sy...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

• Webinar
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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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PDA EU00191 CMC Regulatory Compliance Strategy for Recombinant Proteins, Monoclonal Antibodies and Biosimilars

PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024 - 27.09.2024, Gothenburg (SE)

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Quality by Design, ICH Q8-Q11

PTS Training Service (60)

Was ist  QbD ? Quality by Design (QbD) ( Qualität durch Planung ) ist ein ursprünglich von einem Wirtschafts-ingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept. In der Pharmaindustrie findet das QbD-Konzept Anwendung in einer sy...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.08.2024 - 28.08.2024, Muttenz (CH)

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PDA EU00190 CMC Regulatory Compliance Strategy for ATMPs – CGTPs

PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 23.09.2024 - 24.09.2024, Gothenburg (SE)

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Core Tools

GFQ Akademie GmbH (11)

Die Automotive Core Tools sind Werkzeuge für das erfolgreiche Qualitätsmanagement in der Automobilindustrie. Basierend auf dem Wissen und den Erfahrungswerten zahlreicher Automobilzulieferer ermöglichen Ihnen diese Kernwerkzeuge bestmögliche Umsetzun...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 22.10.2024 - 23.10.2024, Bad Kreuznach (DE)

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APQP und Qualitätsplanung für die Automobil- und Zulieferindustrie

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

APQP / IATF 16949 Grundlagen und Zusammenhänge, Bedeutung von APQP, Vorteile und Nutzen, Anbindung an PPAP und PPF Qualitätssicherung in der Fahrzeugentwicklung Qualitätsplanungs-Kreis, Reifegradprozess bei der Umsetzung der APQP Methode, Die Phase...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.06.2024 - 13.06.2024, Altdorf bei Nürnberg (DE)

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GitHub für Entwickler

GFU Cyrus AG (113)

GitHub-Grundlagen und Fortgeschrittene Git-Operationen GitHub-Grundlagen: Einführung in die Plattformen, Funktionalitäten und Features., Fortgeschrittene Git-Operationen: Rebase, Stash, Cherry-Pick, Interaktives Rebase., Erweiterte Branch-Management-...

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• Ohne Einstufung

• 19.08.2024 - 20.08.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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GitHub für Entwickler

GFU Cyrus AG (113)

GitHub-Grundlagen und Fortgeschrittene Git-Operationen GitHub-Grundlagen: Einführung in die Plattformen, Funktionalitäten und Features., Fortgeschrittene Git-Operationen: Rebase, Stash, Cherry-Pick, Interaktives Rebase., Erweiterte Branch-Management-...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.08.2024 - 20.08.2024, Köln (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Basic Training Safety Valves - Live Online Training

LESER GmbH & Co. KG (6)

T01 - Funktion of safety valves in the plant Basics of overpressure protection with safety devices, Overpressure scenarios, terms and definitions according to codes and standards, Practical introduction to the Parts on the safety valve, Function of s...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.05.2024 - 08.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Qualitäts-Fragen in zwei Tagen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Proseminar am 18. November 2024 (optional buchbar): - CMC-Basiswissen im Einzelcoaching --- Lehrgangsinhalte am 19. - 20. November 2024: - Anforderungen an Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Contr...

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• Ohne Einstufung

• 19.11.2024 - 20.11.2024