Zertifizierungen 12 Veranstaltungen

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Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor Verantwortungsträger AMG und AMWHV, Der Laborleiter im Sinne der europäischen und deutschen Regeln, Aufgaben des Labormitarbeiters, Verantwortlichkeiten EU und FDA, Die Qualified Person, Aufgaben nach An...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Mannheim (DE)

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QP Sachkundige Person, Verantwortung und Risiko

PTS Training Service (60)

Sachkundige Person im Spannungsfeld Die Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verle...

• Webinar
• Experte

• 09.09.2024

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Infrastruktur Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Qualifizierung von IS-Lieferanten Dienstleister und Lieferanten im regulierten Umfeld von pharmazeutischen oder Medizinprodukte Unternehmen müssen bewertet werden. Dazu gehören auch Lieferanten von Hard- oder Software der Infrastruktur als auch Diens...

• Webinar
• Experte

• 20.09.2024

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IT Infrastruktur Qualifizierung

PTS Training Service (60)

Qualifizierung der IT-Infrastruktur Die IT-Infrastruktur besteht aus IT-Netzwerkkompnenten wie Servern, Middleware, Netzwerk, PC Clients und aus den Prozessen zum Betrieb der IT-Infrastruktur. Im regulierten Umfeld werden immer mehr IT-Systeme in das...

• Webinar
• Experte

• 27.09.2024

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GMP & nachhaltige Mitarbeiterqualifizierung

PTS Training Service (60)

Customer Journey u. die Bedeutung für die Qualifizierung von Mitarbeitern, Quality Culture u. lernende Organisationen, Dialog und Lernen im Team als Kernelemente der Qualifizierung von Mitarbeitern, Elemente aktivierender Qualifizierung von Mitarbei...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.09.2024

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GMP Kompakt: Qualifizierung und Validierung

PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Packmittel GMP Basistraining ISO 15378

PTS Training Service (60)

Inhalte Regelwerke für Packmittel, ISO 15378, GMP-Anforderungen bei Packmitteln, Schnittstelle AuftragnehmerAuftraggeber: Pharmazeutisches Unternehmer und Zulieferer der Packmittel, Relevante GMP Anforderungen an Packmittel

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024

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Neu- und Umbauten bei Pharmaprojekten: Qualität und Qualifizierung Hand in Hand

PTS Training Service (60)

Inhalte Projektbeginn Projekt Zieldefinition, Zielbeziehungen, Reine Projektorganisation und Matrixorganisation, Verantwortung des Projektleiters Bewährte Werkzeuge Projektsteckbrief, Projekthandbuch, Phasenplanung, Kostenverlaufsplanung Behördener...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Darmstadt (DE)

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Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

• Webinar
• Experte

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP im Labor

PTS Training Service (60)

Inhalte Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Laborgeräten, Kalibrierung...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP Basistraining

PTS Training Service (60)

GMP-Training Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. Methodik Kompakte elektronische Präsentationen und aus...

• Webinar
• Grundlagen

• 18.06.2024

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Experte für Qualitätskontrolle: Laboralltag in der Praxis

PTS Training Service (60)

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren und dem Umgang mit OOS-Ergebnissen ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Da...

• Webinar
• Fortgeschritten

• 09.07.2024 - 10.07.2024, Karlsruhe (DE)