Requirements 24 Veranstaltungen

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PDA Manufacturing Meets Legislation Workshop 2024

PDA Europe gGmbH (14)

This interactive workshop brings experts from the pharmaceutical industry and the legislative sector together to discuss current challenges and best practices in drug manufacturing following the latest legal regulations. The workshop provides a platf...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 04.09.2024 - 06.09.2024, Berlin (DE)

PREFERRED

PDA EU00192 Manage Your Aseptic Filling Line

PDA Europe gGmbH (14)

This training course provides a comprehensive understanding of aseptic filling, beginning with EU GMP Annex 1 and regulatory requirements. It explores barrier types, highlighting their limitations, and covers material transfer within the Barrier Syst...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Crailsheim (DE)

PREFERRED

ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)

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PDA EU00144 Freeze - Drying in Practice

PDA Europe gGmbH (14)

Freeze drying, also termed lyophilization or sublimation drying, is a gentle drying technique. It has been used in the pharmaceutical industry for many years to improve the stability of medications. Biopharmaceuticals in particular require an especia...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 09.09.2024 - 13.09.2024, Osterode am Harz (DE)

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Security Training for Development Teams

Novatec Consulting GmbH (2)

Mit unserer langjährigen Erfahrung aus Beratung, Entwicklung und Training haben wir das „Security Training for Development Teams“ für Sie entwickelt. Das Training bietet Ihnen einen perfekten Einstieg in das Thema Cybersecurity. Wir vermitteln Ihnen...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024 - 06.06.2024, Online (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Komplexe Software-Investitionen ohne Reue

Bitkom Akademie (32)

Gerade im Vorfeld wichtiger IT-Investitionen bestehen oft enorme Zweifel und Unsicherheiten. Für welches der jeweils zur Auswahl stehenden ERP-, CRM-, CMS-, Vertriebs- oder je nach Vorhaben sonstigen komplexen Softwarepakete man sich entscheiden soll...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 27.05.2024 - 28.05.2024, Online (DE)

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Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (60)

Grundlagen der Softwareentwicklung Sie starten mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des Lasten- und Pflicht...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.05.2024 - 08.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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e-Learning: CTD Module 3 - Data requirements in the EU

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- CTD structure and applicable guidelines - Drug substance Part - ASMF and CEP - Drug product part This e-Learning programme will familiarise you with the data requirements in CTD Module 3.

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Common Technical Document and eCTD - including CMC requirements for marketing authorisation applications

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- CTD principles and structure - Format and content of Module 1 - 5 CTD - CMC data required for Module 3 (drug substance and drug product) - Dossier requirements for generics and further abridged procedures - Dossier requirements for ASMF and CEP sub...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Stability Testing in the ICH Region - Stability testing for chemical and biological products in the ICH region

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Module 1: Regulatory requirements - Module 2: Factors that influence stability testing - Module 3: Stability test requirements - Module 4: Bracketing and matrixing - Module 5: Shelf life and extrapolation - Challenges - Module 6: Impact of changes...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

Documentation

PTS Training Service (60)

GMP-compliant documentation is an important element! The GMP requirements for documentation can be found in Chapter 4 of the EU GMP-Guideline. The documentation consists of standard and recording documents and can be paper-based or electronic. What r...

• E-Learning
• Experte

• On Demand

PREFERRED

compactGMP English: Knowledge according to the EU GMP-Guidelines

PTS Training Service (60)

compactGMP compactGMP is a PTS eLearning module that provides an overview of important GMP rules, especially for newcomers or employees of external companies. GMP employees at the operational level benefit from this module by repeating important GMP...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Medical Device Advisor (MPDG) - according to § 83 MPDG: Training and e-Learning for non-German speaking employees

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- European medical device law and its application in Germany - The MDR and IVDR - an overview of all relevant innovations for medical device advisors - What a medical device is and how it is brought to market - Current requirements and tasks of medic...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation - Principles, Procedures, Application Types and Maintenance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Module 1: Overview of the law and EU regulatory network - Module 2: Principles (The European Economic Area & the scope of Directive 2001/83/EC) - Module 3: Procedures (MRP, DCP, CP, Referrals) - Module 4: Application types (legal basis, CTD require...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

SPVI – Implementing Cisco Service Provider VPN Services – E-Learning

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Dieser Kurs bereitet Sie auf die Verwaltung von VPN-Umgebungen (Virtual Private Network) für Endkunden vor, die über ein gemeinsames MPLS-Backbone (Multiprotocol Label Switching) des Service Providers erstellt wurden. Sie absolvieren praktische Übung...

• E-Learning
• Fortgeschritten

• On Demand

PREFERRED

APICS Certified in Logistics, Transportation and Distribution (CLTD) (Self Study + Exam Prep) incl. Exam

PMI Production Management Institute GmbH (11)

Many organizations in today’s environment are active on a worldwide basis with sourcing, assembling, manufacturing and distributing networks spanning the globe. This has led to an increased importance of the physical movement of raw materials, parts...

• E-Learning
• Fortgeschritten

• On Demand

PREFERRED

CLFNDU – Understanding Cisco Collaboration Foundations – E-Learning

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (153)

Das Training vermittelt Ihnen die Fähigkeiten und Kenntnisse, die Sie benötigen, um eine einfache, standortübergreifende Cisco® Unified Communications Manager (CM)-Lösung mit Session Initiation Protocol (SIP)-Gateway zu verwalten und zu unterstützen....

• E-Learning
• Fortgeschritten

• On Demand

PREFERRED

Compliance Flat (EN)

Lecturio GmbH (1)

Target group Managers and employees who want to gain basic knowledge about legal actions in everyday business life. Level The most important basics Protect yourself and your company from compliance damage. Master problem situations in everyday work s...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

BPMN, DMN und CMMN Modelle lesen und verstehen

MINAUTICS GmbH

Dieses ca. 4-stndige Web-Seminar/E-Learning vermittelt die Grundlagen des Prozessmanagements und gibt Orientierung in einer ?gekippten Organisation?. Sie lernen den BPM-Zyklus kennen, die Verantwortungsbereiche neuer Rollen und lernen BPMN-, DMN- und...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

Usability und User-Experience - Foundation Level „CPUX-F“ (auf Deutsch oder Englisch)

ProContext Consulting GmbH

Sie erhalten 6 Monate Zugriff auf: 12,5 Stunden Lernvideos (von unseren CPUX-F Trainern didaktisch aufbereitet), 13 Lernkontrollen mit insgesamt 191 realitätsnahen Prüfungsfragen, Generalprobe zur Zertifizierungsprüfung CPUX-F (mit hilfreichen prakti...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand