Regelungen 31 Veranstaltungen

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Verträge für Nicht-Juristen: Workshop

PTS Training Service (60)

VAV in AMWHV gefordert Im § 9 Abs. 1 steht: Für jede Tätigkeit im Auftrag, insbesondere die Herstellung, Prüfung und das Inverkehrbringen oder jeden damit verbundenen Vorgang, der im Auftrag ausgeführt wird, muss ein schriftlicher Vertrag zwischen Au...

• Training / Workshop
• Experte

• 16.05.2024, Hannover (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

• Webinar
• Experte

• 17.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Sachkundige Person, Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle

PTS Training Service (60)

Arzneimittelrecht für Humanarzneimittel Das Programm umfasst das geltende Recht für Humanarzneimittel, das im Wesentlichen den Herstellungsbereich betrifft. Der Referent Dr. Ingo Schneider präsentiert ausgewählte Neuerungen mit Auswirkungen auf die v...

• Training / Workshop
• Experte

• 06.06.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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GMP und GDP - Genehmigungen und Zulassungen

PTS Training Service (60)

Die Zusammenhänge von GMP und GDP kompakt erklärt Die Herstellung von Arzneimitteln nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) und deren Vertrieb nach den Regeln der Guten Vertriebspraxis (GDP, Good Distribution P...

• Webinar
• Grundlagen

• 26.08.2024

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Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.05.2024 - 23.05.2024, Wiesbaden (DE)

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FvP Basistraining

PTS Training Service (60)

FvP in unterschiedlichen Unternehmen In der Schweiz ist die fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zus...

• Training / Workshop
• Experte

• 25.06.2024, Olten (CH)

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BtM, medizinisches Cannabis & GMP – Umsetzung in der Schweiz

PTS Training Service (60)

Begriffe, Regelwerke und gesetzliche und normative Grundlagen Grundlagen von GMP, BtM und gesetzlichen/regulativen Anforderungen, BtM Umgang- und Anbau-Bewilligungen und der Zusammenhang mit GMP MedizinischesCannabis – vomGACP Produkt zu einem GMP W...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024, Olten (CH)

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Hygiene

PTS Training Service (60)

Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Ve...

• Training / Workshop
• Experte

• 20.06.2024, Olten (CH)

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Qualitätsmanagement im GDP Bereich

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Pra...

• Webinar
• Grundlagen

• 24.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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QP Sachkundige Person, Verantwortung und Risiko

PTS Training Service (60)

Sachkundige Person im Spannungsfeld Die Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verle...

• Webinar
• Experte

• 09.09.2024

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GDP für die VP Verantwortliche Person - Humanarzneimittel

PTS Training Service (60)

Verantwortliche Person im Spannungsfeld Die Verantwortliche Person im Großhandel des Arzneimittels für Menschen übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach der AMHandelsV hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verletz...

• Webinar
• Grundlagen

• 16.09.2024

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GDP kompakt

PTS Training Service (60)

GMP und GDP Good Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 07.05.2024, Wiesbaden (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortungsbereich im Unternehmen für: Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP, Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP, Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV Qualifikation der QP, QPPV Was ist Herstellung?, Was ist Chargenfreigabe?, Aufgaben der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024

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Arbeitssicherheit allgemein

PTS Training Service (60)

Mit dieser umfangreichen All-in-One-Lösung zum Thema  Arbeitssicherheit allgemeinerhalten Sie auf 109 Seiten die kompletten Inhalte der jeweiligen Einzel-WBTs (auf Wunsch auch separat erhältlich), abgeschlossen durch einen Test nach jedem Kapitel....

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Erste Hilfe

PTS Training Service (60)

Durch die Vermittlung der theoretischen Inhalte im Vorfeld können Sie die Präsenzzeit der Seminarteilnehmer vor Ort sehr deutlich verkürzen. Die Qualität der so vermittelten Inhalte steigt sogar, weil alle Teilnehmer mit einem gleichen Wissenstand in...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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Inspektionen und Audits | EU GMP-Leitfaden Kapitel 9

PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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aLearning: GMP und GDP

PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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aLearning: Personalhygiene im GMP-Umfeld

PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

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BGM für Führungskräfte

PTS Training Service (60)

Psychische Erkrankungen infolge von Arbeitsbelastung, Stress oder Mobbing sind heute die zweithäufigste Diagnosegruppe bei Krankschreibung bzw. Arbeitsunfähigkeit. Geschulte Führungskräfte können Betriebsklima und Arbeitsbedingungen positiv gestalten...

• E-Learning
• Experte

• On Demand

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BGM für Schichtarbeiter

PTS Training Service (60)

Es gibt in der heutigen Arbeitswelt verschiedene Anforderungen an die Verfügbarkeit von Gütern und Dienstleistungen, die Schichtarbeit unverzichtbar machen. Schichtarbeit hat aber Folgen für Gesundheit, Psyche und Sozialleben der Arbeitnehmer. Geschu...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand