Prozessvalidierung 443 Veranstaltungen

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Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten - Was ist CTD relevant?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberprüfung: die Essentials - Strategien für das CMC Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung Prozessvalid...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.08.2024

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Experte für Validierung

PTS Training Service (60)

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse un...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 15.10.2024 - 17.10.2024, Mannheim (DE)

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Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie. 09476 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (809)

Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konkrete Anleitung dafür vor. Lernen Sie die relevanten Vorgaben und Modelle für die Validierung kennen und erfahre...

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• 13.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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GMP-Fortgeschrittenenkurs: Risiko, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Kalibrierung, Eichung, Justierung - Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen - Qualifizierung - Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung - Validierung - Chrash-Kurs - Methodenvalidierung nach I...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.12.2024, Online (DE)

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02-25 - Projektmanagement nach APQP

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Kundenerwartungen, Projektplanung und -ziele, Lasten- und Pflichtenhefte, Prozessdesign, Risiko, Freigabe, Werkzeuge zur Qualitätsplanung, Einbindung von Kunden und Lieferanten, Produkt- und Prozessvalidierung, Bemusterung / Freigabe durch Kunden, Ei...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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02-25 - Projektmanagement nach APQP

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Kundenerwartungen, Projektplanung und -ziele, Lasten- und Pflichtenhefte, Prozessdesign, Risiko, Freigabe, Werkzeuge zur Qualitätsplanung, Einbindung von Kunden und Lieferanten, Produkt- und Prozessvalidierung, Bemusterung / Freigabe durch Kunden, Ei...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.07.2024

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1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV). Kompaktlehrgang. 43016 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (809)

Qualität und Leistung von Medizinprodukten müssen über den gesamten Lebenszyklus abgesichert sein, wobei der Hersteller auch bei Auslagerung von Prozessen an Lieferanten in der Verantwortung bleibt. Interne Audits und Lieferantenaudits stellen die Um...

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• 09.12.2024 - 12.12.2024

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346

TÜV Rheinland Akademie GmbH (809)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.07.2024 - 04.07.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Validierung von Prozessen für Medizinprodukte in der Praxis. 09346 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (809)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024 - 16.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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02-25 - Projektmanagement nach APQP

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Kundenerwartungen, Projektplanung und -ziele, Lasten- und Pflichtenhefte, Prozessdesign, Risiko, Freigabe, Werkzeuge zur Qualitätsplanung, Einbindung von Kunden und Lieferanten, Produkt- und Prozessvalidierung, Bemusterung / Freigabe durch Kunden, Ei...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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02-25 - Projektmanagement nach APQP

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Kundenerwartungen, Projektplanung und -ziele, Lasten- und Pflichtenhefte, Prozessdesign, Risiko, Freigabe, Werkzeuge zur Qualitätsplanung, Einbindung von Kunden und Lieferanten, Produkt- und Prozessvalidierung, Bemusterung / Freigabe durch Kunden, Ei...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.07.2024, Mainz am Rhein (DE)

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Kontinuierliche Prozessüberwachung auf einen Blick

PTS Training Service (60)

Voraussetzungen und Inhalte kennenlernen Sie lernen die Grundlagen der kontinuierlichen Prozessüberwachung (Continued Process Verification) kennen. Unterschiede zur traditionellen Prozessvalidierung werden deutlich gemacht. Sie erfahren die Bedeutung...

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• Grundlagen

• 07.10.2024

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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (763)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

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• 18.10.2024

PREFERRED

Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (763)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

• Seminar / Kurs
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• 28.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Online-Seminar: IFS Food – Version 8

Die Akademie Fresenius GmbH (20)

Den Standard verstehen und erfolgreich umsetzen! IFS Food 8: Packen Sie es an! Seit April 2023 ist die neue Version 8 des IFS Food Standards veröffentlicht. Machen Sie sich jetzt mit den Neuerungen vertraut und erfahren Sie in dieser Schulung, worauf...

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• 15.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Statistische Methoden in der Medizinprodukteindustrie. 09520 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (809)

Statistische Methoden kommen in der Medizinprodukteindustrie in vielen Bereichen zum Einsatz. Die internationalen Anforderungen an QM-Systeme fordern den Einsatz von statistischen Methoden vor allem bei Produktprüfungen im Rahmen von Entwicklung, Pro...

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• 14.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (763)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 10.02.2025 - 12.02.2025, München (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (763)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
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• 01.07.2024 - 03.07.2024, Köln (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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APQP/Reifegradabsicherung für Neuteile

GFQ Akademie GmbH (11)

Im APQP-Seminar erlernen Sie die systematische und frühzeitige Ausrichtung der Produktqualitätsvorausplanung. Mit dieser strukturierten Qualitätsmanagement-Methode können Sie die Anforderungen Ihrer Kunden verstehen und frühzeitig Prozessanpassungen...

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• 17.09.2024, Benzweiler (DE)

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VDA Band 2 – Produktionsprozess- und Produktfreigabe

TQM Training & Consulting - eine Marke der WEKA Akademie GmbH (26)

2-Tage Seminar (VDA QMC lizenziert, ID 410) Auslöser, Anforderungen und strukturierte Umsetzung im Betrieb kennenlernen VDA Band 2 – Produktionsprozess- und Produktfreigabe Die Anforderungen in der Automobilindustrie nehmen stetig zu. Die Elektrifizi...

• Seminar / Kurs
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• 16.05.2024 - 17.05.2024, Eschborn (DE)
• 6 weitere Termine verfügbar