Platform 35 Veranstaltungen

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Archivierung im GxP-Bereich - So agieren Sie GMP-/GLP-/GCP-konform

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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• 12.06.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

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- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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Komm zum Punkt! - Klar und überzeugend kommunizieren - schriftlich und mündlich

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Treffen Sie exakt das Thema: Bringen Sie auf den Punkt, worum es geht - Empfängerperspektive: Machen Sie Ihre Botschaften relevant und verständlich - Struktur und Argumentation: Entwickeln Sie eine überzeugende Storyline - Klare Sprache schriftlich...

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• 29.08.2024 - 30.08.2024
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Zinsrisikomanagement im aktuellen Umfeld - Zinsrisiken im Bankbuch aufsichtskonform messen und steuern

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- 8. MaRisk-Novelle: Umsetzung der EBA-Leitlinie zum IRRBB und CSRBB in nationales Recht - Neuer RTS für aufsichtliche Standardansätze zur Ermittlung des Zinsänderungsrisikos des Anlagebuchs - Abbildung von Produkten mit unbestimmter Zinsbindung, Ste...

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• 05.09.2024

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BAIT-konformes Informationssicherheitsmanagement - Umsetzung bankaufsichtlicher Anforderungen an die IT (BAIT)

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- Informationssicherheit nach MaRisk, BAIT, IT-Grundschutz und ISO 2700x - Detaillierte Schutzbedarfs- und Risikoanalysen: Gestaltung des Informationssicherheits- und Informationsrisikomanagements - Gestaltung der operativen Informationssicherheit- A...

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• 12.09.2024

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IVDR-konforme Validierung molekularbiologischer Verfahren - Praxisorientierte Ansätze für das medizinische Labor

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- Seminartag 1 (10.07.2024): Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2 (24.07.2024): Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - A...

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• 24.07.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

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- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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IVDR-konforme Methodenvalidierung: Anforderungen und Umsetzung - Praxisorientierte Ansätze für klinische Chemie, Hämatologie und Immunologie

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- Seminartag 1: Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2: Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - Auswertung und Interpretati...

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• 10.07.2024

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Grundlagen für Verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR / IVDR (PRRC) - Informieren Sie sich jetzt über Ihre Aufgaben & Pflichten!

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- Regulatorische Anforderungen an verantwortliche Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR - Abgrenzung von Aufgaben und Schnittstellen z. B. zu Bevollmächtigten oder QMB - Umsetzung in der Praxis: Ist eine Personalunion möglich? - Vigilanz: Welche Berichtspfl...

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• 26.09.2024

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e-Learning: Arbeitszeugnisse - So erhalten Sie einen umfassenden Einblick in die Anforderungen und Pflichten von Arbeitgebern

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- Auswirkungen der BAG-Rechtsprechung: Aktuell - ´Zeugnisnoten in Tabellenform?´ - Wie Sie passende Leistungs- und Verhaltensbeurteilungen formulieren - So lesen Sie zwischen den Zeilen: Geheimcodes (er-)kennen - Worauf Sie bei Erstellung von ´Proble...

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e-Learning: Reimbursement for the German Healthcare Market - A comprehensive reimbursement guide including the latest Hot Topics.

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- Module 1: Basic and general information on Reimbursement - Module 2: Reimbursement - Out-patient - Module 3: Reimbursement - In-patient - DRG-System - Module 4: Hybrid-DRGs - Module 5: Hospital Reform - Module 6: DiGA - Module 7: Health Market Dat...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Leistungsbewertung

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikomanagement - Analytische und klinische Performance in Hinblick auf klinische Evidenz - Umsetzung der Leistungsbewertung: Pr...

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SPC Update - EU Reform And Case-Law

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- Key issues of the Supplementary Protection Certificates - SPC reform, e.g. unitary SPC - ECJ referrals from Medeva to Santen: context, background and interpretation - Impact of the referrals on application practice and national court practice - Pen...

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• 15.05.2024 - 16.05.2024

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e-Learning: IT Performance Management - The interaction of IT and controlling

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- Introduction and foundations of IT performance management - Cost and input management - Service and output management - Cross charging - KPIs and scorecards - Project management One of the key elements in running any business that uses IT services...

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Anreizsysteme und Vergütung in Banken - IVV 4.0/4.1, BaFin FAQs, MaComp BT 8:, CSRD: Aufsichtskonforme Umsetzung in der Praxis

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- Fortschreibung MaComp BT 8: Zusammenspiel MaComp & Institutsvergütungsverordnung - Anpassung der BaFin-Auslegungshilfe (BaFin FAQs IVV)/Update Aufsichtspraxis - Umsetzung der IVV 4.0/4.1 und der BaFin FAQs IVV in der Praxis - Umsetzung CSRD (v.a. C...

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• 17.09.2024