Intensivseminar 12 Veranstaltungen

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English for Paralegals - Intensivseminar für IP-Fachkräfte

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- Alles rund um Patente und Marken auf Englisch - Patenterteilungs- und Markeneintragungsverfahren - Nichtigkeits- und Verletzungsverfahren - Amts- und Mandantenkorrespondenz Dieses Seminar beschäftigt sich mit der internationalen Kommunikation im Ge...

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• 12.09.2024 - 13.09.2024

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GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

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- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines...

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• 05.08.2024 - 06.08.2024

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Regulatory Affairs Manager*in - Online-Seminar zum Arbeitsspektrum von der Neuzulassung bis zur Pflege bestehender Zulassungen

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- Zeithorizont und Fristen im Zulassungsverfahren - Dokumentenmanagement - Aufgaben an der Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen - Projektmanagement-Fähigkeiten - Zulassungspflege-Anforderungen Der/die Regulatory Affairs Manager*in ist Neuzulassun...

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• 18.06.2024 - 19.06.2024

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Labelling Management und Artwork - Grundlagen-Seminar zu Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt

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- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle - IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen - Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen Diese...

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• 04.09.2024 - 05.09.2024

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Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Online-Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgr

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- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

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• 23.10.2024 - 24.10.2024

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Praxis des Patentstreits: Nichtigkeits- und Verletzungsverfahren in einem Seminar - Einblicke von den maßgeblichen Gerichten aus erster Hand, inkl. Ca

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- Tipps und Tricks für das Patentverletzungsverfahren in den Tatsacheninstanzen und in der Revision - Worauf Sie im Nichtigkeitsverfahren in 1. Instanz und in der Berufung achten sollten - Schutz vertraulicher Informationen im Prozess - Praxistipps z...

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• 03.06.2024 - 04.06.2024

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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz

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- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024

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Das AMNOG-Seminar - Der gesamte Prozess von der G-BA-Beratung bis zum GKV-Spitzenverband inkl. der GKV-FinStG-Neuerungen

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- Scientific Advice beim G-BA: Der Fragenkatalog - Beratung durch den G-BA - Wann? Mit wem? - Nutzendossier-Erstellung: Veränderte Anforderungen - Erstattungsbetragsverhandlung beim GKV-Spitzenverband - Neuerungen durch das GKV-FinStG - Praktische Üb...

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• 11.06.2024 - 12.06.2024
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Marketing Authorisation in Latin America - Online seminar with a focus on: Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile, Peru

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- LatAm - regulatory environment and harmonisation trends - National procedures in Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile, Peru - Dossier requirements for NCEs and generics - Maintenance: variations and renewal - Bring your own cases! An online s...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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Führen ohne Vorgesetztenfunktion II - Vertiefungsseminar zur lateralen Führung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rückblick: Ihre Umsetzungserfahrungen nach Teil I - Besprechung Ihrer individuellen Praxisfälle - Tools und Techniken zur Optimierung Ihrer lateralen Führung - Individuelle Lösungsansätze für Ihren Arbeitsalltag - Learning by doing: Best-Practice-T...

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• 05.11.2024 - 06.11.2024

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Good Distribution Practice - DAS Kompaktseminar zu Lagerung und Transport von Arzneimitteln für Einsteiger

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- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Vertiefungsseminar: Berechtigungsmanagement in Banken & Versicherungen - Sicherer und effizienter Umgang mit Berechtigungen vor dem Hintergrund regula

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- Anforderungen aus der Regulatorik praktisch umsetzen - Governance: Schriftlich fixierte Ordnung und internes Kontrollsystem etablieren - Berechtigungskonzepte standardisieren und fachliche Rollen identifizieren - Genehmigung und Rezertifizierung pr...

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• 10.10.2024 - 11.10.2024, Frankfurt am Main (DE)