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SOPs in klinischen Prüfungen - Qualitätsdokumente richtig erstellen, implementieren und verwalten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Do...

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• 18.06.2024 - 25.06.2024, Online (DE)

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Complaint-Management bei Medizinprodukten

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- Effektives Beschwerdemanagement: Ihre Aufgaben, Kompetenzen & Verantwortungen - Complaint-Handling Step-by-step: systematische Überprüfung eines etablierten CMS - Reporting an das BfArM: Was, wann und wie muss gemeldet werden? - Von der Trendanalys...

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• 13.06.2024

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BAIT-konformes Informationssicherheitsmanagement - Umsetzung bankaufsichtlicher Anforderungen an die IT (BAIT)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Informationssicherheit nach MaRisk, BAIT, IT-Grundschutz und ISO 2700x - Detaillierte Schutzbedarfs- und Risikoanalysen: Gestaltung des Informationssicherheits- und Informationsrisikomanagements - Gestaltung der operativen Informationssicherheit- A...

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• 12.09.2024

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Basiswissen Personalentwicklung - Wie Sie in Zeiten begrenzter Ressourcen die Potenziale Ihrer Mitarbeiter*innen fördern

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- Grundlagen Personalentwicklung (PE): Rolle, Aufgaben und Ziele - Schritt für Schritt: Durchführung der (Kern-)Prozesse - Personalentwicklung effizient in die Unternehmensstrategie integrieren - Insider-Tipps: Ableitung und Umsetzung gelungener PE-...

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• 05.06.2024

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MaRisk-Compliance - Umsetzung der Mindestanforderungen der BaFin an das Risikomanagement an die Compliance-Funktion (MaRisk 4.4.2)

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- Umsetzung der Mindestanforderungen der BaFin an das Risikomanagement an die Compliance-Funktion (MaRisk 4.4.2) - Analyse und Herangehensweise - Identifizierung der wesentlichen Rechtsnormen und relevanter Rechtsgebiete - Wesentlichkeits- und Risiko...

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• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Großhandel, GDP & Co - die neuen Spielregeln seit dem 28. Januar 2022

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- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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• 17.10.2024

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Geldwäsche intensiv - Praxisorientierte Wissensvermittlung

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- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte, inkl. BaFin-AuAs und EU-AML-Verordnung - Stand Legislativpaket der EU sowie Auswirkungen des Finanzkriminalitätsbekämpfungsgesetzes; Ergebnisse der FATF-Länderprüfung - § 261 St...

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• 08.07.2024 - 09.07.2024, Heidelberg (DE)

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Green Bonds und ESG-linked Finanzierungen - Nachhaltige Finanzierungsinstrumente rechtssicher emittieren, arrangieren, dokumentieren und begleiten

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- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

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• 26.06.2024

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus

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- GVP-, GCP-, DSGVO- und AMWHV-konform - Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen - Mit der IT auf Augenhöhe sprechen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen An...

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• 09.12.2024

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Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen - Kosten & Ressourcen in klinischen Studien erfolgreich managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis - Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen - Studien- vs. Portfolio-Budgetplanu...

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• 23.10.2024 - 24.10.2024

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Healthclaims bei Futtermitteln und Zusatzstoffen - Gesundheitsbezogene Aussagen - Schwerpunkt Heimtiere & Pferde

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- Arten und Absicherung von Healthclaims - Wann ist die Grenze zum Krankheitsbezug überschritten? - Health Claims aus Sicht der Futtermittelkontrolle - Verpackung und Aufmachung richtig gestalten - Integrierter Workshop: Healthclaims - was geht, was...

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• 18.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Workshops & Meetings online moderieren - Ihre Toolbox für ergebnisorientierte virtuelle Veranstaltungen

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- Moderationsmethoden und ihr Nutzen für Ihre Veranstaltungen - Struktur und Ablauf von virtuellen Workshops und Meetings - Technik, Medien und Visualisierungen gezielt einsetzen - Verbindlichkeit in Vereinbarungen und Protokoll - Der richtige Umgang...

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• 01.07.2024

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Patient Centricity - Tipps für gelungene Patient*innenarbeit in der pharmazeutischen Industrie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Patient*innenarbeit als strategischer Wettbewerbsfaktor - warum sie wichtig ist und wie sie gelingen kann - Grundlagen & Prinzipien guter Patient*innenarbeit im Unternehmenskontext - Formate für den Dialog und die win-win orientierte Zusammenarbeit...

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• 27.02.2025

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Crashkurs Arbeitsrecht - Die Top 10 der arbeitsrechtlichen Themen - kompakt und praxisorientiert

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das Wesentliche zum Arbeitsvertrag - Abschluss, Ausgestaltung und Inhalte - Variable Vergütung und ihre Wirkung - Direktionsrecht - was Sie wissen müssen - Versetzung, Änderungskündigung und Leistungsprobleme - Praxistipps im Umgang mit dem Betrieb...

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• 04.07.2024

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eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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• 21.11.2024

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IVDR-konforme Validierung molekularbiologischer Verfahren - Praxisorientierte Ansätze für das medizinische Labor

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Seminartag 1 (10.07.2024): Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2 (24.07.2024): Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - A...

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• 24.07.2024

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IVDR-konforme Methodenvalidierung: Anforderungen und Umsetzung - Praxisorientierte Ansätze für klinische Chemie, Hämatologie und Immunologie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Seminartag 1: Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2: Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - Auswertung und Interpretati...

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• 10.07.2024

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Lehrgang: Digital-Office-Manager*in - mit IHK Erweiterung - 3-Tages-Onlinelehrgang für zukunftsorientierte Assistent*innen und Mitarbeiter*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Assistenz 4.0 - fit für das digitale Office: Mit neuem Kompetenzprofil gefragt bleiben - Digitale Tools effektiv für sich und im Team nutzen - Erfolgskurs auf Agilität: Scrum & Kanban ganz praxisnah - Künstliche Intelligenz und ChatGPT - wohin geht...

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• 12.11.2024 - 27.11.2024

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Quality Assurance Reloaded: Innovatives Auditieren - intern und extern - Smarte Selbstinspektions- und Auditstrategien in GMP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Selbstinspektionen und Audits: Ziele, Gemeinsamkeiten, Unterschiede - Vorbereitung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung - Besonderheiten von Selbstinspektionen - Eigene Stärken nutzen, Schwachstellen beheben Holen Sie sich in unserem...

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• 13.06.2024

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Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung - RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung für RI bei der Arzneimittelzulassung

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- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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• 13.06.2024