FORUM 115 Veranstaltungen

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e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG - Kompetent bei Medizinprodukteberater-Schulungen seit 2014

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- Das europäische Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland - Definition eines Medizinprodukts und Markteinführung - Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberater*innen - Vigilanz und Marktbeobachtung - Werbung für Med...

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e-Learning: Medical Device Advisor (MPDG) - according to § 83 MPDG: Training and e-Learning for non-German speaking employees

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- European medical device law and its application in Germany - The MDR and IVDR - an overview of all relevant innovations for medical device advisors - What a medical device is and how it is brought to market - Current requirements and tasks of medic...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Unique Device Identification UDI - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Einmalige Produktkennung Unique Device Identifier - UDI-Datenbank und Eudamed - Herausforderungen bei der praktischen Umsetzung Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an...

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e-Learning: IT Performance Management - The interaction of IT and controlling

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- Introduction and foundations of IT performance management - Cost and input management - Service and output management - Cross charging - KPIs and scorecards - Project management One of the key elements in running any business that uses IT services...

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AKTIV und VITAL im Büro oder Homeoffice - Videoclips zur Mobilisation, Dehnung, Kräftigung & Entspannung

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- Viele tolle Übungen zur Mobilisation, Dehnung, Kräftigung und Entspannung beanspruchter Körperpartien - Praktische Tipps zur richtigen Sitzhaltung am Arbeitsplatz - Wertvolle Anleitungen zur Vermeidung von Haltungsschäden, muskulären Dysbalancen un...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Vigilanz und Meldesystem

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- Regulatorische Anforderungen - Begriffsbestimmungen und Definition Vorkommnis - Meldungen und FSCA (Field Safety Corrective Actions) - MPDG Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wichtiges Wissen und g...

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e-Learning: Aufbauwissen GDP - Aufbauwissen GDP gemäß UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie aneignen und dokumentieren!

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- SOP-Management im GDP-Umfeld - Qualitätsrisikomanagement und Risikoanalyse - Effizientes Beschwerdemanagement - Projektmanagement im GDP-Umfeld - QS-Vereinbarungen / Verantwortungsabgrenzungsverträge - Audits und Inspektionen Mit unserem E-Learnin...

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e-Learning: Effizienzorientierte Führung - Führen in Zeiten erhöhter Unsicherheit und in Krisenzeiten

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- Aktuelle und künftige Herausforderungen für Führende - Veränderungen in der Nachfrage nach Führung - Anpassung des Führungsverhaltens an erhöhte Unsicherheit - Anleitung für richtige Führung in Krisenzeiten - Ermächtigende versus direktive Führung...

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e-Learning: Das ABC der manipulativen Rhetorik

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- Manipulationsversuche erkennen und sofort elegant reagieren - Überzeugungstechniken und Abwehrmethoden gegen manipulative Attacken - Der richtige Umgang mit widerwilligen Gesprächspartner*innen - Handlungsfähig bleiben: In Drucksituationen gelassen...

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e-Learning: Common Technical Document and eCTD - including CMC requirements for marketing authorisation applications

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- CTD principles and structure - Format and content of Module 1 - 5 CTD - CMC data required for Module 3 (drug substance and drug product) - Dossier requirements for generics and further abridged procedures - Dossier requirements for ASMF and CEP sub...

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e-Learning: Effizienter zum Jahresabschluss

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- Optimierungsansätze bei der Erstellung von Einzelabschlüssen - Optimierungsansätze bei der Erstellung von Konzernabschlüssen - Optimierungsansätze bei der Zusammenarbeit mit Dritten Dieses e-Learning stellt Ihnen ausgewählte Optimierungsansätze bei...

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e-Learning: Stability Testing in the ICH Region - Stability testing for chemical and biological products in the ICH region

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- Module 1: Regulatory requirements - Module 2: Factors that influence stability testing - Module 3: Stability test requirements - Module 4: Bracketing and matrixing - Module 5: Shelf life and extrapolation - Challenges - Module 6: Impact of changes...

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e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger - Grundlagenwissen GDP gemäß UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie aneignen und dokumentieren!

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- Grundlagen der GDP - GDP: Von den Regularien zur Umsetzung - Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -import - Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement - Qualifizierung und Validierung - Schlüsselpersonen im GDP-U...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Leistungsstudien

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- Wann muss eine Leistungsstudie durchgeführt werden? - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - ISO14155 - Rahmenbedingungen Safety und Performance und Risikomanagement - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG - Konzept...

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e-Learning: Datenschutz von A - Z

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- Alle Basics des Datenschutzrechts - Was sind Daten? - Definitionen und Beteiligte - So werden Daten rechtmäßig verarbeitet - Pflichten des Verantwortlichen - Technische und organisatorische Maßnahmen Bauen Sie fundiertes Wissen im Datenschutz auf u...

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Medizinprodukte-Grundlagen: RoHS und REACH bei Medizinprodukten - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - RoHS: Richtlinie 2011/65/EU und delegierte Richtlinie (EU) 2015/863 / ElektroStoffV - REACH Verordnung (EG) 1907/2006 Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Material...

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e-Learning: Innovationsorientierte Führung - Wie Sie Ihre Geschäftsmodelle in die digitale Zukunft führen

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- Gestaltung des Innovationssystems und Verbesserung der Innovationsfitness - Prozess und Methodik der Geschäftsmodell-Innovation - Vorausschau (Foresight) auf mögliche Zukünfte - Ideenfindung mit Design-Thinking - Aufbau und Führung eines Corporate...

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e-Learning: Energie statt Stress - Kraftvoll im Job: Mit Stress und Belastungen gesund umgehen

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- Stress verstehen - Stress managen: Sie erstellen Ihr persönliches Stressprofil - Arbeite smart statt hart: Hilfreiche Methoden für den Arbeitsalltag - Mental Change: Stressauslöser, innere Antreiber und Überzeugungen kennen - Unentdeckte Energieque...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971 - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten - Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04 - Deutsche und englische Normfassungen - Verantwortlichkeiten der Leitung - Typische Fehle...

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e-Learning: Verbraucherinsolvenz und Restschuldbefreiung

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- Was rund um die Eröffnung des Verfahrens wichtig ist - Welcher Teil des Einkommens des (un-)selbständigen Schuldners ist pfändbar? - Versagungsgründe, Verkürzungsmöglichkeiten und Tipps & Tricks zur Masseanreicherung - Die verschiedenen Wege zur Re...

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