FORUM 115 Veranstaltungen

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Vorbereitung auf eine DAkkS-Akkreditierung

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- Aktuellen Anforderung und praktische Umsetzungen aus der DIN EN ISO 15189 - Welche Rolle muss für Sie die Norm DIN EN ISO/IEC 17011 spielen? - DAkkS Checkliste mit Bezug zum QM-System Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten E...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Combination Tests und Near-Patient-Testing

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- Regulatorische Anforderungen inklusive normativer Vorgaben - Besondere Bestimmungen an Performance, Safety und Usability - Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen...

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e-Learning: Einführung in das Vergaberecht

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- Grundlagen, Regelungsstruktur, Anwendungsbereich - Das Vergabeverfahren und die Leistungsbeschreibung - Eignungs- und Zuschlagskriterien - Der Vergaberechtsschutz Hier ist der bequeme Einstieg in das Vergaberecht! Ohne Reisekosten und -zeit, von zu...

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e-Learning: Praxiswissen Insolvenzrecht

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- Zugang zum Verfahren: Insolvenzgründe, Antragsarten, Schutzschirmverfahren - Regel- und Verbraucherinsolvenz: Wo liegen die Unterschiede? - Die Verfahrensbeteiligten: Wer spielt welche Rolle? - Pflichten des Schuldners und Wege zur Restschuldbefrei...

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e-Learning: IT für Juristen

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- Grundbegriffe der IT - Das Öl des 21. Jahrhunderts: Daten - So gehen Sie mit Big Data, Datawarehouses und Schnittstellen um - Mit Blockchain, Smart Contracts und Künstlicher Intelligenz arbeiten - Deep Learning und Natural Language Processing nutze...

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e-Learning: EU Variation System and Procedures - Classification, Grouping, Worksharing & Submission

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- Module 1: Overview of the EU law and Guidelines - Module 2: Classification of Variations - Module 3: Procedural Aspects of Variations - Module 4: Grouping and Worksharing - Module 5: Application Form et cetera - Bonus material - Module 5a: Live rec...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Inhouse-Tests und laborentwickelte IVD

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- Regulatorische Anforderungen an ´laboratory developed tests´ (Inhouse-Tests) - ´For-Research-Only´-Produkte (RUO) vs ´in-house exemption´ Aufzeichnung vom 31.08.2023. --- Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Experten vermit...

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GMP-Manager - Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!

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- Kombination aus E-Learning ´Basiswissen GMD´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - Qualitätssicherungsvereinbarungen im GMP-Bereich - Data Integrity in GMP/GDP - GMP bei klin. Prüfpräparaten - GMP-Verträge: Sicht eines Inspektors - Complaint-...

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e-Learning: Controllingwissen für die Finanzbuchhaltung

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- Internes und Externes Rechnungswesen als kompetenter Dienstleister - Stammdaten und Kontenplan als gemeinsame Basis - Liquiditätsplanung, -management und -controlling - Unternehmenssteuerung als Gemein-schaftsaufgabe verstehen und leben - Die Bedeu...

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e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG - Kompetent bei Medizinprodukteberater-Schulungen seit 2014

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- Das europäische Medizinprodukte-Recht und seine Anwendung in Deutschland - Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern - Vigilanz und Marktbeobachtung (Beobachtungs- und Meldesystem) Mit unserem speziell auf Medizinproduktebera...

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e-Learning: MSL-Wissen für Einsteiger*innen - Grundlagenwissen für Medical Science Liaison Manager

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- MSL - Position, Aufgaben, Zielgruppen - Juristische Basics: HWG und AMG - Abgrenzung und Zusammenarbeit Key Account, Außendienst & Marketing - Wiss. Kommunikation, Dienstleistungen und Projekte - Zusammenarbeit mit KOL - Prüfpräparate und Prüfert...

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e-Learning: Successful Negotiation - Positive negotiation for a win-win outcome

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- Influencing and negotiating: five negotiation tactics - Five phases for all-purpose negotiations - The right attitude: influencing your superiors - The seven phases of price negotiation - Four steps to dealing with objections positively - The power...

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e-Learning: Auftritt & Wirkung - So hinterlassen Sie garantiert Eindruck!

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- Sich selbst in Szene setzen: Durch eindrucksvolles Auftreten Ihre Fachexpertise stützen - Der Atem: Stütze für Stimme, Fokus & Konzentration - Körpersprache lesen lernen und gezielt einsetzen - Wie Sie Ihre Persönlichkeit zum Strahlen bringen und...

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e-Learning: AMNOG kurz und knapp - e-Learning AMNOG in 5 Modulen: Konzept, Datenanforderungen und Ablauf kompakt

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- Nutzenbewertung: HTA in Europa, AMNOG in Deutschland - Nutzenbewertung nach § 35a SGB V - ein schneller Überblick - Der Aufbau des Nutzendossiers - Daten für das Dossier - Der AMNOG-Prozess und die Begegnung mit den Entscheidungsträgern In 5 Module...

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e-Learning: Informationssicherheit von A bis Z

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- Überblick über die aktuelle Gesetzeslage und Haftungsrisiken - Einführung in die Informationssicherheit - IT-Compliance und Risikomanagement - Grundlagen zu Informationsmanagementsystemen (ISMS) - Risiken und Angriffspunkte im Home-Office - Gefahre...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP)

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- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

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- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Beso...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Qualitätsanforderungen im medizinischen Labor

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- Regulatorische Vorgaben (IVDR) - Qualitätssicherung nach DIN EN ISO 15189, (Teil A und B), ISO 17025, CLSI, Eurachem und RiliBÄK - Methodenvalidierung - Ringversuche - Prüflaboratorien Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten...

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e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG - Kompetent bei Medizinprodukteberater-Schulungen seit 2014

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- Das europäische Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland - Definition eines Medizinprodukts und Markteinführung - Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberater*innen - Vigilanz und Marktbeobachtung - Werbung für Med...

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