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- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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- Influencing procedure with formality actions - Avoiding filing defects, reducing administration during national phases and problems during search and examination - Improving quality and speed of patentability opinions - Increasing value of applicat...

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- Treffen Sie exakt das Thema: Bringen Sie auf den Punkt, worum es geht - Empfängerperspektive: Machen Sie Ihre Botschaften relevant und verständlich - Struktur und Argumentation: Entwickeln Sie eine überzeugende Storyline - Klare Sprache schriftlich...

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- Vorstellung der neuen MaRisk: Allgemeiner Überblick über den AT, geplante Neuerung der Novelle, Deep-Dive (wesentliche) Auslagerungen und Fremdbezug, insbesondere von IT/Software und Weiterverlagerungen u.a. in Bezug auf Auslandssachverhalte - Vert...

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- Überblick über die verschiedenen Schutzrechte: Patente | Gebrauchsmuster | Marken | Design - Verfahrensabläufe von der Anmeldung bis zur Erteilung - Die Patentanmeldungen im Ausland: Europäisches Patent | PCT-Verfahren - Die Markenanmeldung im Ausl...

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- Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG - Preisbildung, Erstattung und AMNOG - Datenschutz im Pharmaunternehmen - Compliance und Antikorruption in der Praxis - Lizenzvertragsrecht anhand aktueller Beispiele Die...

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- Patentlizenzen - Know-how-Verträge - Umfang der Nutzungsrechte - Kartellrechtliche Vorgaben - Vertragsgestaltung Bei diesem Lehrgang erfahren Sie, wie Sie Verträge zur Lizenzierung von Schutzrechten gestalten und welche rechtlichen Rahmenbedingunge...

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- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

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- E-cohesion data sharing and management - How to standardize processes and information objects - How to make use of data for programme monitoring and evaluation - Artificial intelligence in the realm of programme implementation - Interoperability: c...

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- Regulatorische Grundlagen: Anforderungen der FDA an klinische Prüfungen - IND-Erstellung: FDA guidance documents - IND-Einreichung und IND-Prozess: Unterlagen, Fristen, Kommunikation mit der Behörde - Praktische Durchführung von IND-Studien: FDA-Sp...

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- Stärken Sie Ihren mentalen Schutzschild gegen hohe Belastung und Unsicherheit - Die sieben Säulen der Resilienz: Selbstreflexion und Zielorientierung - Methoden & Techniken für einen klugen Umgang mit den eigenen Ressourcen - Verbessern Sie Ihre Fü...

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- Überblick und Praxis der drei Sanierungswege mit IDW S 6, StaRUG und InsO - ´billigere´ Alternativen zu IDW-S-6 ? (´quick-check´, Prognose gem. §252 HGB, IDW-S-11, IDW-S-9, ´Durchfinanzierungsbestätigung´) - Kritische Eigen-Prüfung von Sanierungsko...

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- Der Projektprozess: Praxisnah durch alle Schritte - Projekte effektiv planen und auf Kurs halten - Projektergebnisse zielgerichtet entwickeln und verbessern - Projektteams ohne Weisungsbefugnis erfolgreich führen - Die besten Tipps und Tools für I...

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- Essentials zum SGB V, GKV-System und gesetzliche Neuerungen - So funktioniert der AMNOG-Prozess (inkl. GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz) - Evidenzgenerierung & Market-Access-Kommunikation - Zusammenarbeit mit Stakeholdern - Projektmanagement...

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- Rechtsrahmen, Abgrenzung, Haftung - Navigieren durch den regulatorischen Dschungel - Produktion & Sicherheit im Blick - Marktzugang Kosmetika: Ihre Verantwortlichkeiten - Branding & Kennzeichnung: Das A & O der Produktpräsentation - Dos and donts i...

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- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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- Projektmanager*in und Projektteam: Verantwortlichkeiten und Aufgabenverteilung - Projektplanung und Studien-Set-up: Timelines, Milestones und Risikomanagement - Projektinitiierung: CRO-Selektion, Zentrumswahl und Patientenrekrutierung - Projektdurc...

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- Anwendungsbereiche von Patenten - Patentanmeldeprozesse verstehen - Patentanmeldesysteme und -wege für Unternehmen, national und international - Patentdokumente lesen und Patentansprüche verstehen - Patentverletzungen erkennen und Patente vernichte...

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- Assistent*innen mit Future-Skills: Mit diesen Kompetenzen bleiben Sie gefragt - Top organisiert und strukturiert in agilen Zeiten - Mit Digitalkompetenz zu mehr Effizienz - Führungskräfte- und Teamsupport optimieren - Überzeugend kommunizieren und...

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- Struktur und Systematik von Bilanz und Erfolgsrechnung - Einordnung von Bilanzpositionen: Vermögen, Kapital, Zahlungsmittel, Rückstellungen und Rücklagen - Analyse von Jahresabschlüssen und Ergebnisbewertung in der Praxis - Bilanzierung: Wahlrechte...

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