Diagnostik 6 Veranstaltungen

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 12.07.2024, Nürnberg (DE)

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Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). 09503

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika setzt die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntniss...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVDR. 09526

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.07.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika (IVD) - Leistungsbewertung und Leistungsstudien. 09375

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eig...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 09.09.2024, Nürnberg (DE)

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Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). 09388

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Dieeuropäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika regelt europaweit einheitlich die CE-Kennzeichnung bzw. das Inverkehrbringen von IvD. Wir informieren Sie über die Änderungen, neuen Pflichten und Verantwortlichkeiten, damit Sie die neuen Anforderu...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.07.2024, Nürnberg (DE)

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In-vitro-Diagnostika - Post Market Surveillance & Vigilanz 09527

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) sind verpflichtet, ein System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einzurichten, um auf dem Markt Produktdaten über den gesamten Produktlebenszyklus zu sammeln. Lernen Sie die regulatorischen Vorgaben ke...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 26.07.2024, Nürnberg (DE)