Data 25 Veranstaltungen

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Ausbildung zum Data Scientist

Bitkom Akademie (32)

Data Science in der Praxis DerEinsatz von Data Sciencegehört mittlerweile zum Unternehmensalltag. Die Aufbereitung und Analyse unterschiedlicher Datenmengen ist Voraussetzung für eineerfolgreiche digitale Transformation. In vielen deutschen Unternehm...

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• 19.08.2024 - 10.12.2024, Online (DE)

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Data Storytelling - Daten visualisieren und wirkungsvoll vermitteln

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Storytelling: Mit guten Geschichten überzeugen - Dramaturgie und Aufbau einer guten Story - Storytelling für komplexe Daten und Analysen - Data-Storytelling: Storyplots mit Daten - So behalten Sie den roten Faden in der Datenflut - Visuelles Storyt...

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• 27.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Deep dive: Datenschutz in der klinischen Forschung - Fokus: Sekundäre Datennutzung und Real World Data

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick: Was tut sich aktuell aus Gesetzgebersicht? - Sekundäre Datennutzung in der Forschung - ´Real World Data´: Umgang mit datengetriebenen Geschäftsmodellen Deep dive: Datenschutz in der klinischen Forschung - Fokus: Sekundäre Datennutzung un...

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• 25.09.2024

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CMC for Biologicals - With a focus on proteins

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework: ICH guidelines - Essential data for biologics for Module 3 - Challenges in Module 3: Focus on antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins - Comparability requirements for changes - Critical data: Which data must be in...

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• 04.11.2024

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IT Tools to Support Programme Implementation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- E-cohesion data sharing and management - How to standardize processes and information objects - How to make use of data for programme monitoring and evaluation - Artificial intelligence in the realm of programme implementation - Interoperability: c...

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• 16.09.2024 - 17.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - Die Vorgaben zu Datensicherheit und Datenintegrität computergestützter Systeme

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EMA-Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials - die regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - GAMP 5® - Anforderungen an die Computervalidierung in der Klinischen Forschung ableiten - Qualitätssicherung: So erfül...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024

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Evidenzgenerierung für den Market Access (AMNOG & EU-HTA) - Datengenerierung, Datennutzung im Rahmen von Market Access & Healthcare Management

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Evidenzgenerierung - Real-World Evidence in der Nutzenbewertung - Evidenzgenerierung mit X PICO-Schemata - EU-HTA fordert neue Arbeitsweise - Forschung mit Registerdaten -mit KI-Unterstützung - Evidenzgenerierung nach Market Access - Anwendungsbegl...

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• 30.08.2024

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Current Medical Affairs Trends 2024 - Opportunities of digitalization - today and tomorrow

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Medical Affairs - the new strategic role in a digital world - How to generate and analyze Insights (using AI) - Use cases of Medical data meeting AI - Omnichannel communication with KOL - Scientific or educational storytelling to HCPs and public Di...

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• 23.05.2024

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Datenanforderungen & Statistik für das Nutzendossier - Inklusive Anforderungen aus der G-BA-Verfahrensordnung und des IQWiG-Methodenpapiers

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Frühe Beratung zu Studien und Statistik beim G-BA - Strategische statistische Planung - Dossier: Patientenrelevante Endpunkte, Surrogate, Metaanalysen - Relevanz von Real-World Data - Statistische Auswertung: Risikomaße, Verzerrungspotenzial, Auswe...

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• 15.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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CMC dossier requirements for biologics: FDA vs EU - Marketing Authorisation of large molecues in the US with a focus on CMC

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory landscape in the US - Scientific advice - The IND and BLA procedure - Post-approval/maintenance: Procedures and documentation - Quality data for marketing authorisation - Case studies CMC requirements in the US: After having attended the...

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• 23.10.2024

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Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development - Know-how for employees in R&D, Medical affairs, Regulatory affairs & Pharmacovigilance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pharmacokinetics and toxicokinetics - Safety pharmacology and photosafety evaluation - Genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicology, immunotoxicity - Challenges in regulatory-complaint toxicology programs During our online training Toxico...

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• 17.09.2024 - 18.09.2024

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Microsoft 365 - Rechtssicher einführen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Microsoft 365 in der IT- und Datenschutzcompliance, Datenschutz-Folgenabschätzung gem. Art. 35 DSGVO - Generelle Risiken des Cloud-Einsatzes unter Berücksichtigung der aktuellen Drittlandproblematik und des neuen Angemessenheitsbeschlusses (EU-U.S....

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• 17.05.2024

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Managing the Recovery and Resilience Funds - Lessons Learned and the Way Forward

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Revision plans - Do no significant harm - RRF mandates - Data on beneficial ownership - Synergies and complementarities between RRF and Cohesion Policy - Audit and control in the RRF - implications beyond 2026 The EUs Recovery and Resilience Facili...

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• 16.05.2024 - 17.05.2024, Heidelberg (DE)

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GxP-Regulated Archiving - How to act in compliance with GMP/GLP/GCP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Compliance requirements within the GMP, GLP, and GCP framework in the pharmaceutical sector - Audit security, electronic archiving, outsourcing - Customized case study workshop: giving priority to your real-life cases - Audits and inspection of arc...

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• 24.09.2024

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Datenqualität und Datenvalidität in NIS - Qualitätssichernde Maßnahmen effektiv einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen an die Qualitätsstandards in NIS - Studienzweck, Studiendesign und Zielgruppe - Qualitätssichernde Maßnahmen bei der Planung und Durchführung - Qualitätskontrolle in der Praxis: Methoden zur Überprüfung von Primär- und Sekundärdaten -...

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• 13.06.2024

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e-Learning: CTD Module 3 - Data requirements in the EU

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- CTD structure and applicable guidelines - Drug substance Part - ASMF and CEP - Drug product part This e-Learning programme will familiarise you with the data requirements in CTD Module 3.

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Preclinical development: From bench to first in human - Regulations, data and study programs, transition to Phase I, small molecules and biologics

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework for the preclinical stage - Drug discovery and formulation development - Pharmacology, pharmacokinetics and toxicology: The basics - Essential preclinical studies - Documentation and Scientific Advice - Special case: Biologics...

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• 09.12.2024 - 11.12.2024

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e-Learning: IT für Juristen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundbegriffe der IT - Das Öl des 21. Jahrhunderts: Daten - So gehen Sie mit Big Data, Datawarehouses und Schnittstellen um - Mit Blockchain, Smart Contracts und Künstlicher Intelligenz arbeiten - Deep Learning und Natural Language Processing nutze...

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