Change 65 Veranstaltungen

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Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur...

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• 08.10.2024 - 09.10.2024

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Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement: Die Essentials - Arbeitshilfen und Tools - Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld - Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change M...

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• 17.10.2024

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Der Quality Assurance Officer/Manager - QA-Kompaktwissen im GMP-Bereich

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- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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• 05.12.2024 - 06.12.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

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- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials - Produktinformationstexte korrekt erstellen

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- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen - Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen - Gestaltung einer ´guten´ SmPC - Übungen - Change Management: Datenänderungen, deren Dokumentat...

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• 20.09.2024

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Anwendung von KI-Tools für den HR-Bereich - Maximieren Sie das Potenzial von ChatGPT & Co im Personalwesen

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- Künstliche Intelligenz: Diese Grundlagen sollten Sie kennen - KI im Recruiting und in der Mitarbeiterentwicklung - Schritt für Schritt ins Change-Management: Datenanalyse und Optimierung durch KI - Azubi-Entwicklung: Personalisierte Lernpfade du...

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• 07.05.2024

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Assistenz 4.0 plus - digital. online. genial. - Erfolgsstrategien, Zukunftskompass und digitale Fitness im Office

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Digitalisierung - und die Assistenz gestaltet mit: Trends und Buzzwords kennen und verstehen - Startklar für erfolgreiches Arbeiten 4.0 plus: Vernetzte Teamarbeit, Remote-Work und Co. - Clever & Cool: Best Practices, digitale Tools und Apps - Virtu...

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• 09.10.2024

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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Agile meets IP - How to implement agile tools in IP departments

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Agile - history & basics - what is it and where does it come from? - Agile methodologies and tools - Serious Agile IP Game: developing a monovariate patent evaluation method with agile methods - A continuous improvement in IP departments - a practi...

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• 24.10.2024

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ITIL4F-P - ITIL® 4 Foundation Premium - Online Training

Fast Lane Institute for Knowledge Transfer

Das Training besteht aus unterschiedlichen Inhalten und Aspekten, welche fließend ineinander übergehen. Das Training richtet sich nach dem offiziellen Syllabus. Grundsätzlich wird Ihnen die ITIL4-Theorie vermittelt und Sie bereiten sich auf die ITIL4...

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• 09.09.2024 - 11.09.2024

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Masterclass China: Medical Device Marketing Authorisation for Advanced - New regulations on medical devices, perfection of pre-market registration an

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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• 10.09.2024 - 11.09.2024

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Selbstcoaching im Office - Werden Sie Ihr eigener Coach: TOP Tools für Ihren Arbeitsalltag!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standortbestimmung und Selbstreflexion: Eigene Entwicklungsfelder entdecken - Wie Sie Denkfehler entlarven, hinderliche Glaubenssätze loslassen und Verhalten ändern - Einfach. Machen! So gelingt Umsetzung: Tools zur Selbstaktivierung und Zielerreic...

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• 10.10.2024

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Selbstcoaching im Business - TOP Tools für erfolgreiches Coaching in dynamischen Zeiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Entwicklungsfelder entdecken: Die besten Tools für Ihre Selbstreflexion - Einfach. Machen! Mit Umsetzungskompetenz zum Erfolg - Denkfehler entlarven: Glaubenssätze loslassen und Verhalten ändern - Die Bambus-Strategie: Wie Sie Ihre Leistungskraft u...

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• 19.09.2024

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CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Kritische Daten: Welche Date...

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• 06.05.2024

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CMC for Biologicals - With a focus on proteins

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework: ICH guidelines - Essential data for biologics for Module 3 - Challenges in Module 3: Focus on antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins - Comparability requirements for changes - Critical data: Which data must be in...

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• 04.11.2024

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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Medical Devices in China - Market Potential and Product Approval in China

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Market potential for European companies in the Chinese market - Product approval - National Medical Products Administration (NMPA): Documents, procedures, fees - tips and tricks - Clinical pathways - Post-market Surveillance & Quality Management Sy...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024

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Trade Secrets: Asset Management and Protection

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The various changes taking place impacting trade secrets - Disputes and litigation - The importance of trade secret metadata - Insights gained from companies taking trade secrets seriously - Diverse entities with an interest in trade secrets - The...

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• 26.09.2024

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Preparing for Mid-Term Review - Maximizing Impact and Planning Ahead

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Shifting allocations effectively within your programme - How to embed ´Strategic Technologies for Europe Platform´ (STEP) - Innovation Fund and Solidarity and Emergency Aid Reserve - Mid-term review of the ESIF programmes and reprogramming of the f...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024, Heidelberg (DE)

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CM1 - Change Management I - Online Training

Fast Lane Institute for Knowledge Transfer

Grundlagen der Veränderung im Unternehmen:Auslöser von Veränderungen, Ebenen der Veränderung: vom Prozess bis zur Unternehmenskultur, Modelle zur Darstellung des Ablaufs von Veränderungen, Dimensionen der Veränderung: vom Handgriff bis zur inneren Ei...

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• 12.06.2024 - 14.06.2024
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