Change 55 Veranstaltungen

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Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur...

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• 08.10.2024 - 09.10.2024

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Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement: Die Essentials - Arbeitshilfen und Tools - Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld - Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change M...

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• 17.10.2024

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Der Quality Assurance Officer/Manager - QA-Kompaktwissen im GMP-Bereich

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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• 05.12.2024 - 06.12.2024

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials - Produktinformationstexte korrekt erstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen - Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen - Gestaltung einer ´guten´ SmPC - Übungen - Change Management: Datenänderungen, deren Dokumentat...

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• 20.09.2024

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Anwendung von KI-Tools für den HR-Bereich - Maximieren Sie das Potenzial von ChatGPT & Co im Personalwesen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Künstliche Intelligenz: Diese Grundlagen sollten Sie kennen - KI im Recruiting und in der Mitarbeiterentwicklung - Schritt für Schritt ins Change-Management: Datenanalyse und Optimierung durch KI - Azubi-Entwicklung: Personalisierte Lernpfade du...

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• 07.05.2024

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Assistenz 4.0 plus - digital. online. genial. - Erfolgsstrategien, Zukunftskompass und digitale Fitness im Office

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Digitalisierung - und die Assistenz gestaltet mit: Trends und Buzzwords kennen und verstehen - Startklar für erfolgreiches Arbeiten 4.0 plus: Vernetzte Teamarbeit, Remote-Work und Co. - Clever & Cool: Best Practices, digitale Tools und Apps - Virtu...

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• 09.10.2024

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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Agile meets IP - How to implement agile tools in IP departments

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Agile - history & basics - what is it and where does it come from? - Agile methodologies and tools - Serious Agile IP Game: developing a monovariate patent evaluation method with agile methods - A continuous improvement in IP departments - a practi...

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• 24.10.2024

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Masterclass China: Medical Device Marketing Authorisation for Advanced - New regulations on medical devices, perfection of pre-market registration an

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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• 10.09.2024 - 11.09.2024

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Projektmanagement - Erfolgreiches Management von IT - Projekten - Live-Online-Training

PC-COLLEGE Training GmbH (165)

Zielgruppe: Alle Projektleiter, die bereits über Grundkenntnisse des Projektmanagements (Meilenstein-, Netzplanung etc.) verfügen. Zielsetzung des Seminars ist, die theoretischen Grundlagen zu beherrschen und auch in schwierigen Situationen ein Inst...

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• Fortgeschritten

• 30.05.2024 - 31.05.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Projektmanagement - Erfolgreiches Management von IT - Projekten

PC-COLLEGE Training GmbH (165)

Zielgruppe: Alle Projektleiter, die bereits über Grundkenntnisse des Projektmanagements (Meilenstein-, Netzplanung etc.) verfügen. Zielsetzung des Seminars ist, die theoretischen Grundlagen zu beherrschen und auch in schwierigen Situationen ein Inst...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• 28.05.2024 - 29.05.2024, Wien (AT)
• 75 weitere Termine verfügbar

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System Center - Monitoring and Operating a Private Cloud

PC-COLLEGE Training GmbH (165)

Zielgruppe: Administratoren im Bereich Cloudlösungen. Im Kurserfahren die Teilnehmer, wieeine Cloud mit Hilfe von Microsoft System Center 2012 R2 verwaltet und überwacht wird. Die Kursinhalte entsprechen dem ehemaligen MOC 20246. Dieses Seminar ist...

• Seminar / Kurs
• Experte

• 29.04.2024 - 03.05.2024, Basel (CH)
• 218 weitere Termine verfügbar

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System Center - Monitoring and Operating a Private Cloud - Live-Online-Training

PC-COLLEGE Training GmbH (165)

Zielgruppe: Administratoren im Bereich Cloudlösungen. Im Kurserfahren die Teilnehmer, wieeine Cloud mit Hilfe von Microsoft System Center 2012 R2 verwaltet und überwacht wird. Die Kursinhalte entsprechen dem ehemaligen MOC 20246. Dieses Seminar ist...

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• Experte

• 27.05.2024 - 31.05.2024
• 7 weitere Termine verfügbar

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Selbstcoaching im Office - Werden Sie Ihr eigener Coach: TOP Tools für Ihren Arbeitsalltag!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standortbestimmung und Selbstreflexion: Eigene Entwicklungsfelder entdecken - Wie Sie Denkfehler entlarven, hinderliche Glaubenssätze loslassen und Verhalten ändern - Einfach. Machen! So gelingt Umsetzung: Tools zur Selbstaktivierung und Zielerreic...

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• 10.10.2024

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Selbstcoaching im Business - TOP Tools für erfolgreiches Coaching in dynamischen Zeiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Entwicklungsfelder entdecken: Die besten Tools für Ihre Selbstreflexion - Einfach. Machen! Mit Umsetzungskompetenz zum Erfolg - Denkfehler entlarven: Glaubenssätze loslassen und Verhalten ändern - Die Bambus-Strategie: Wie Sie Ihre Leistungskraft u...

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• 19.09.2024

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CMC für Biologicals - Das Online-Seminar mit Fokus Proteine

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen: ICH-Guidelines - Essenzielle Daten für Biologics für Modul 3 - Herausforderungen in Modul 3: Fokus Antikörper, Immunglobuline und rekombinante Proteine - Comparability-Anforderungen bei Changes - Kritische Daten: Welche Date...

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• 06.05.2024

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CMC for Biologicals - With a focus on proteins

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework: ICH guidelines - Essential data for biologics for Module 3 - Challenges in Module 3: Focus on antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins - Comparability requirements for changes - Critical data: Which data must be in...

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• 04.11.2024

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CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Medical Devices in China - Market Potential and Product Approval in China

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Market potential for European companies in the Chinese market - Product approval - National Medical Products Administration (NMPA): Documents, procedures, fees - tips and tricks - Clinical pathways - Post-market Surveillance & Quality Management Sy...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024