Arzneimittelzulassung 30 Veranstaltungen

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Arzneimittelwerbung (inter-) national - Globale Märkte, nationale Gesetze? Der rechtliche Rahmen

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- Rechtsrahmen in der Kommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze? - Regulatorische Vorgaben länderspezifisch - Digitale Kommunikation im internationalen Kontext - Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne - Internationale Kongresse Arz...

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• 13.05.2024, Online (DE)

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Ausbildung zum Legal Counsel für Arzneimittelrecht - Etablierter Lehrgang für Jurist*innen in der pharmazeutischen Industrie und von Krankenkassen

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- Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG - Preisbildung, Erstattung und AMNOG - Datenschutz im Pharmaunternehmen - Compliance und Antikorruption in der Praxis - Lizenzvertragsrecht anhand aktueller Beispiele Die...

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• 13.11.2024 - 14.11.2024

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Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel - Den Wandel zu digitalen Lösungen zur Informationsweitergabe erfolgreich gestalten

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- Rechtliche Anforderungen und regulatorische Aspekte für die elektronische Produktinformation - Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln - ePI - Definition und Status Quo in Deutschland - Vorbereitung auf die Dig...

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• 14.05.2024

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Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Großhandel, GDP & Co - die neuen Spielregeln seit dem 28. Januar 2022

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- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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• 17.10.2024

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e-Learning: Das HWG - Ihr Basiswissen für mehr Rechtssicherheit in der Heilmittelwerbung - Mehr Sicherheit in der Arzneimittelwerbung - schnell & komp

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- Heilmittelwerbegesetz - Anwendungsbereich & Regelungs-übersicht - Heilmittelwerbegesetz - Pflichtangaben & Beschränkungen - Irreführende Werbung - Werbung mit wissenschaftlichen Studien & fachlichen Aussagen - Werbung gegenüber Laienpublikum - Werb...

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e-Learning: Rabattverträge für Arzneimittel: Rechtliche Grundlagen für Einsteiger

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- Funktionsweise eines Rabattvertrags - Vergaberechtliche und sozialrechtliche Grundlagen - Klassisches Vergabeverfahren vs. Open-House-Verfahren - Ein-Partner-Modell vs. Drei-Partner Modell - (Spezielle) Ausschreibungsmodelle verschiedener Krankenka...

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e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz - Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

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- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unterne...

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Biotech-Arzneimittel - Entwicklung, Herstellung und Analytik monoklonaler Antikörper und anderer Proteine

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Entwicklung & Herstellung am 9. Dezember 2024: - Herstellprozess - Formulierung - Prozessänderungen Regulatorische Anforderungen am 10. Dezember 2024: - IMPD-Qualitätsteil - Nicht-Klinik - Regulatory Update: Biologics und Biosimilars Biopharmazeutisc...

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• 09.12.2024 - 11.12.2024

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Qualitätsmängel und die Auswirkungen auf die Pharmakovigilanz - Die Schnittstelle Qualität und Arzneimittelsicherheit effizient und nachhaltig managen

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- Qualitätsmangel vs. medizinische Produktbeanstandung - Zuständigkeiten und Meldewesen bei Qualitätsmängeln - Effizientes und nachhaltiges Maßnahmenmanagement aus qualitäts- und arzneimittelsicherheitsrelevanter Perspektive - Globale vs. lokale Bear...

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• 27.05.2024 - 28.05.2024

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Pharma Trends 2025 - 45. Gesundheitspolitische Jahrestagung des FORUM Instituts - Fokus Arzneimittel

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- Medizinforschungsgesetz und die Arzneimittelentwicklung in Europa - Lieferengpassmanagement & Kooperation mit Krankenkassen - Reformierung der GKV-Finanzen - AMNOG & EU-HTA und die Konsequenzen für die nationalen Preise - Digitale Innovationen & KI...

• Kongress / Konferenz
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• 11.11.2024 - 12.11.2024, Berlin (DE)