Arzneimittelzulassung 37 Veranstaltungen

PREFERRED

Environmental Risk Assessment (ERA) bei der Arzneimittelzulassung - Umweltauswirkungen verstehen und behördliche Vorgaben erfüllen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Aktueller Rechtsrahmen für Environmental Risk Assessment (ERA) in Europa - Praktische Umsetzung und wichtige Aspekte im Detail - Die Rolle des BfArM und des Umweltbundesamts, sowie Behördenanforderungen in Europa - Fallstudien und Rechenbeispiele a...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.09.2024

PREFERRED

Lifecycle Management in der Schweizer Arzneimittelzulassung - Ihre Verantwortlichkeiten in Drug Regulatory Affairs von A bis Z

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Projektmanagement in Regulatory Affairs - die Grundlagen - Neuzulassung eines Arzneimittels: Zulassungsverfahren, Fristen und Dokumente - Lifecycle Management und Aufrechterhaltung der Zulassung - Änderungen der Zulassung und Ihre To-dos - Zulassun...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.06.2024

PREFERRED

Arzneimittelwerbung in der Praxis - Die wesentlichen rechtlichen Fragen der Arzneimittelwerbung

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- So bewerben Sie Ihre Arzneimittel rechtssicher! - Arzneimittelzulassung und Werbung: Pre-Marketing, Kongresse etc. - Wann ist Werbung irreführend? - Arzneimittelwerbung im Internet - Das müssen Sie beachten! - Welche Kennzeichnungspflichten bestehe...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 26.09.2024

PREFERRED

Bezugnehmende Arzneimittelzulassungen: Generika und Biosimilars - Kompaktseminar für Einsteiger*innen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 08.10.2024

PREFERRED

Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung - RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung für RI bei der Arzneimittelzulassung

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024

PREFERRED

Pharmarecht in Deutschland & Europa - Ihr Wegweiser durch das aktuelle Arzneimittelrecht

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt - Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation - Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen Arznei...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Online Pharma FORUM - Diese Online Seminar Reihe informiert Sie über Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs & Recht

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Monatliche Live-Sendungen zu aktuellen Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz-Themen - Weiterbildung an Ihrem Arbeitsplatz - Vorträge auch jederzeit online abrufbar - Direkte Kommunikation mit den Experten Das Online PHARMA FORUM bietet seit viele...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.12.2024 - 30.11.2025

PREFERRED

Projektmanagement im Market Access - Lehrgang für Market Access Manager - Fokus AMNOG-Produkte

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Marktanalysen für den Market Access - Rechtliche Faktoren: Unterlagenschutz, Orphan Privileg... - Markteintrittsstrategie & Projektmanagement-Skills beim AMNOG-Produkt - Preisbestimmung & Vergütung: Erstattungsbetrag - Value Kommunikation Dieses Se...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024 - 17.05.2024, Online (DE)

PREFERRED

Pharmakovigilanz kompakt - CH und EU - Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024

PREFERRED

Sommerlehrgang Pharmarecht

BeckAkademie Seminare (107)

1. Tag (Prof. Dr. J. Wilfried Kügel) Grundlagen und Strukturen des Pharmarechts Rechtsquellen Überblick Pharmarecht Zweck und Funktion Klinische Prüfungen Rechtliche Anforderungen an klinische Prüfungen (AMG, GCP-V,...

• Lehrgang
• Experte

• 28.08.2024 - 30.08.2024, München (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Zulassung und Variations

PTS Training Service (60)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 17.09.2024, Wiesbaden (DE)

PREFERRED

Regulatory Affairs Manager*in - Online-Seminar zum Arbeitsspektrum von der Neuzulassung bis zur Pflege bestehender Zulassungen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Zeithorizont und Fristen im Zulassungsverfahren - Dokumentenmanagement - Aufgaben an der Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen - Projektmanagement-Fähigkeiten - Zulassungspflege-Anforderungen Der/die Regulatory Affairs Manager*in ist Neuzulassun...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024 - 19.06.2024

PREFERRED

eCTD Essentials - Intensivseminar für das Regulatory Operations Team

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Vergleich länderspezifische und ICH-Richtlinien für eCTD (electronic Common Technical Document) - Aktueller Stand und Entwicklung von eCTD 4.0 - Optimierung der Dossiererstellung und Software-Lösungen - Qualitätsprüfungen für Vollständigkeit und Ko...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.07.2024, Online (DE)

PREFERRED

Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 und dessen Maintenance

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary - Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel - Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt - Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogr...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa - e-Learning und Live-Online-Seminar perfekt kombi

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- e-Learning zu den Zulassungs-Basics bereitet Sie optimal vor! - Live-Online-Seminar 1 zu Zulassungsverfahren: Nationales, dezentrales und zentrales Verfahren, Variations - Live-Online-Seminar 2 zu Produktinformationstexten & Dossier: Antragsformula...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.08.2024 - 30.08.2024

PREFERRED

e-Learning: Pharmarecht kompakt - Ihr pharmarechtlicher Wegweiser durch das Arzneimittelgesetz und angrenzende Gesetze in Deutschland und Europa

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa - Behördliche Kompetenzen und AMG-Begriffsbestimmungen - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Grundbegriffe der Arzneimittelwerbung - Spielregeln für die Kooperation von Industrie, Ärzt*innen und A...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

Heilmittelwerbe- und Wettbewerbsrecht - Ihr rechtliches Wissen rund um die Arzneimittelwerbung!

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Heilmittelwerberechtliche Pflichtinformationen - Irreführende Arzneimittelwerbung - Publikumswerbung vs. Fachwerbung - Vergleichende Werbung - Rechtsverfolgung bei Wettbewerbsverstößen - Workshop: Werbebeispiele aus aktuellen Medien Grundlagen und...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.07.2024 - 12.07.2024

PREFERRED

Arzneimittelpreise und Arzneimittelversorgung 2024 - Gesundheitspolitische Frühjahrstagung zu Market Access, Preisen und Erstattung

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Arzneimittelpreise: Preismoratorium, Herstellerabschlag... - EU-HTA und die Konsequenzen für AMNOG - Biosimilar-Aut idem - Rabattverträge - EU-Lose, Nachhaltigkeit, Lagerung - EU-Pharmagesetzgebung & deutsches Medizinforschungsgesetz Diese Fachtagu...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.04.2024 - 26.04.2024, Online (DE)

PREFERRED

Neue Tierarzneimittelregelungen: TAMWHV und TAMG

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortungsbereich im Unternehmen für: Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP, Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP, Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV Qualifikation der QP, QPPV Was ist Herstellung?, Was ist Chargenfreigabe?, Aufgaben der...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024

PREFERRED

Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.09.2024 - 06.09.2024