Anforderung 233 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Seminartag 1: Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2: Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - Auswertung und Interpretati...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Sustainability und ESG-Kriterien und Anforderungen in der Praxis - Aktueller Stand Product Governance, Nachhaltigkeit in Anlage und Vertrieb, Transparenzverordnung - Anforderungen an Zuwendungen: Spielräume? - Kostentransparenz, Taping, Videoberatu...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundlegende Anforderungen und Abgrenzung IDV zu EDV - Regulatorische Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Gestaltungsprinzipien der operativen Informationssicherheit bzgl. IDV - Das Rollenmodell zum rechtssicheren Umgang mit IDV - Ausgestaltung d...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Umsetzung der aktuellen MaRisk im Kreditgeschäft - Anforderungen an die Kreditprozesse - Leitlinien der Europäischen Bankenaufsicht (EBA) für die Kreditvergabe und Überwachung (EBA/GL/2020/06) - Interne Governance für Kreditvergabe und Überwachung/...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen an Institute und Weiterentwicklung EU-Taxonomie - Einführung der EU - ´Green Asset Ratio´ (GAR) - Fokus I: Umsetzung und Erwartungen in Säule II inkl. neuer MaRisk-Novelle 2023 bzw. EZB-Leitfaden; Fokus II: Umsetzung un...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und europarechtliche Rahmenbedingungen - GMP- und Modul 3-Anforderungen für ATMPs - Anforderungen an die nicht-klinische Entwicklung - Klassifizierung von ATMPs - Hospital Exemption vs. zentrales Zulassungsverfahren - Frühe Nutzenbewertun...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren! - Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen - So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung und Validierung - Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet? - Übung...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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ComConsult GmbH (23)

Viele Unternehmen und Behörden verfügen immer noch nicht über ein Löschkonzept, das den Anforderungen der Aufsichtsbehörden entspricht. Das Seminar zeigt, was es zur Erfüllung der Anforderungen braucht. Vorbereitung und Planung eines Löschkonzeptes,...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Anforderungen und regulatorische Aspekte für die elektronische Produktinformation - Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln - ePI - Definition und Status Quo in Deutschland - Vorbereitung auf die Dig...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle aufsichtsrechtliche Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Notfallmanagementprozess nach BSI-Standard 200-4 - Notfallvorsorge, Informationssicherheitsmanagement und Abgrenzung von Notfallsituationen - Notfallszenarien mit Geschäftsfortführu...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzgebung, Rechtsprechung und Rechtsentwicklungen, insb. Beschleunigungsüberlegungen (u. a. PlanSiG) - Praktische Probleme bei Bergbauvorhaben - Investitionssicherheit im Betriebsplanverfahren - Strategien im Umgang mit Behörden - Management kom...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GwG, BaFin, Zentrale Stelle, NRA, FIU, EBA - Anforderungen an das Geldwäsche-Risikomanagement - Genereller Aufbau und Methodik einer Risikoanalyse - Sicherungsmaßnahmen nach GwG und institutsspezifische Sicherungsmaßnahmen - Gruppenweite Risikoanal...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update 2025: Aufgaben, Zuständigkeiten und persönliche Anforderungen an die Geschäftsleitung und den/die Aufsichtsrat*in/Verwaltungsrat*in - Allgemeine rechtliche Rahmenbedingungen, Fit and Proper-Anforderungen, Haftung und Business Judgement Rule...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update 2024: Aufgaben, Zuständigkeiten und persönliche Anforderungen an die Geschäftsleitung und den/die Aufsichtsrat*in/Verwaltungsrat*in - Allgemeine rechtliche Rahmenbedingungen, Fit and Proper-Anforderungen, Haftung und Business Judgement Rule...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Kombinationsprodukte: Abgrenzung, Rechtsrahmen, Neuerungen der EU MDR 2017/745 - Medizinprodukte und deren Zulassung - Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil - von der Bewertung bis zur Medizinprodukte-CE - Arzneimittel in Kombination mit Med...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und Anforderungen an die Funktion: MiFID II, WpIG, WpDVerOV, MaDepot - Aufgaben des Single Officers - Details der Tätigkeitsbausteine im Jahres-Compliance-Zyklus: Risikoanalyse, Überwachungsplan, Kontrollen, Berichterstattung...

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