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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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- Schärfen Sie Ihre Menschenkenntnis: Warum Menschen so ticken wie sie ticken - Psychologische Spiele und Fallen durchschauen - Den richtigen Draht zu schwierigen Charakteren finden - Verfahrene Situationen und Konflikte entschärfen - Psychologische...

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- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen - Inspektionen & Compliance...

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- Klarheit und Transparenz in der Führung - Schwierige Gespräche souverän meistern - Generation Z und Alpha richtig führen - Zeitgemäße Führung hybrider Teams - Leadership und Zusammenarbeit in einer veränderten dynamischen Arbeitswelt Unangenehme Fü...

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- Der regulatorische Rahmen und die Vorgaben für IMPs - Verantwortungsabgrenzung, Verträge und Haftung - Konfektionierung: Vorgaben für Verpackungsdesign, Kennzeichnung und Labelling - Qualitätssicherung, Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit m...

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- Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen - Antikorruptionsrecht und Datenschutz - Investigator Initiated Trials bei Medizinprodukten in der Praxis - Verträge rund um IITs und akademische Studien - So bewerten...

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- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU-Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätsklinike...

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- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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- Regularien und die Genehmigung klinischer Arzneimittelprüfungen - Involvierte Parteien und deren Verantwortlichkeiten - Elementare Prozessbereiche und die Zusammenarbeit an Schnittstellen - Anforderungen an essentielle Studiendokumente - Der Umgang...

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- Schärfen Sie Ihre Menschenkenntnis: Warum Menschen so ticken wie sie ticken - Psychologische Spiele und clevere Fallen durchschauen - Den richtigen Draht zu schwierigen Charakteren finden - Verfahrene Situationen und Konflikte entschärfen - Psychol...

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Tiba Business School GmbH (3)

Entdecken Sie die Möglichkeiten, die die digitale Welt für Ihre Führungskompetenzen bietet und seien Sie bereit, die Herausforderungen der digitalen Transformation zu meistern! Führen auf Distanz: Erfahren Sie, wie sich die Führung in der digitalen...

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- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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- Neue Ansätze und effiziente Tools für Ihre Projektarbeit - Projekte digital planen, steuern und überwachen: Effektive Teamarbeit und Koordination mit MS Project - Aufgaben und ToDos smart und flexibel managen: Kreative Zusammenarbeit mit Asana, Tre...

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- Der Projektprozess: Durchlaufen Sie praxisnah alle Schritte von der Planung bis zum Abschluss - So gelingt effizienter Support in der Projektarbeit - Praxiserprobte Techniken gezielt einsetzen - Top organisiert - alles im Blick behalten: Projektabl...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU Clinical Trials Regulation, DSGVO und Antikorruptionsgesetz: Auswirkungen auf die Verträge - Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung - Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien - Rechtliche Herausforderungen bei Vendor-Verträgen...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Assistenz 4.0 - fit für das digitale Office: Mit neuem Kompetenzprofil gefragt bleiben - Digitale Tools effektiv für sich und im Team nutzen - Erfolgskurs auf Agilität: Scrum & Kanban ganz praxisnah - Künstliche Intelligenz und ChatGPT - wohin geht...

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- Vergleich länderspezifische und ICH-Richtlinien für eCTD (electronic Common Technical Document) - Aktueller Stand und Entwicklung von eCTD 4.0 - Optimierung der Dossiererstellung und Software-Lösungen - Qualitätsprüfungen für Vollständigkeit und Ko...

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- Erfolgsfaktor Kommunikation 4.0: Digitale Zusammenarbeit aktiv gestalten - Kommunikationshacks, die wirken: A wie Argumentationskette bis Z wie Zuhören - Virtuelle Präsenz beherrschen: Know how für virtuelle Meetings und Konferenzen - Individuelle...

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- Neue Ansätze und effiziente Tools für Ihre Projektarbeit - Teamarbeit smart und effektiv organisieren: Mit MS Project, Asana, Mural & Co. zum Projekterfolg - Aufgaben und ToDos agil und flexibel managen: Kreative Zusammenarbeit mit Kanban, Trello,...

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