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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory landscape in the US - Scientific advice - The IND and BLA procedure - Post-approval/maintenance: Procedures and documentation - Quality data for marketing authorisation - Case studies CMC requirements in the US: After having attended the...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Rahmenbedingungen: Grundprinzipien, Ausschreibungsmodelle, Bietergemeinschaften - Rabattverträge aus Sicht der Kasse: Stellenwert, Marktsituation, Ablauf, Akteure, Verhandlungen - Patentgeschützte Arzneimittel vs. Generika - Das müssen S...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Abgrenzungsfragen und Sonderfälle - Anfragen von Patienten vs. Fachkreisangehörigen - Anforderungen an die Kommunikation & aktuelle Urteile - Kritische Fälle: Off-label use, Konkurrenzprodukte etc. - Empfehlungen für SOPs und Dokumentati...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Möglichkeiten und Spielräume der Nachsteuerung im Vergabeverfahren und nach Zuschlagserteilung nutzen - Problem der ´Wesentlichkeit´ einer Vertragsänderung - Vertragsverlängerung/-anpassung vs. Ausschreibungspflicht - Ersetzung des bisherigen Auftr...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung de...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen an Institute und Weiterentwicklung EU-Taxonomie - EU - ´Green Asset Ratio´ (GAR) in der nichtfinanziellen Offenlegung vs. ´BTAR´ in der CRR-Offenlegung - Neue ESG-Offenlegung für alle Institute ab 1.1.2025 - Fokus I: Um...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- European vs. US patent system: all the differences you need to know! - Preparing a global patent application: from determining inventorship to claim drafting - Prosecuting US patent applications after the AIA: prior art and grace period, dos and do...

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Institut für Verkauf und Marketing, IVM (10)

Social Media Marketing, Social Selling und B2B Lead-Management mit Effizienz, 1-tägiges Seminar Häufig verläuft die Kommunikation in sozialen Netzwerken unstrukturiert und ressourcenaufwendig. Kleine- und mittelständige Unternehmen bezweifeln oft de...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

Neue Gesetze & Vorschriften: - Das Vergabetransformationspaket des BMWK; eForms - der digitale Schritt in die Zukunft Wichtige Urteile & Entscheidungen: - Jahresbericht 2023/2024 und Stand Juni 2024 Aktuelle Entwicklungen für NRW: - Gesamtvergabe vs....

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