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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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GEDOPLAN GmbH (10)

Architekturen und Konzepte von JEE Aufbau und Bestandteile von JEE-Anwendungen, Full Profile, Web Profile, Micro Profile, Klassische Application Server vs. JAR Deployments Jakarta Persistence (JPA) Persistente Klassen und Persistence Units, CRUD-Op...

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GEDOPLAN GmbH (10)

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Statistical aspects in the validation of bioanalytical methods - Quality requirements for biologics in clinical studies: Clinical trials vs. marketing authorization - New clinical trial designs - Vendor oversight in a functional outsourcing concept...

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GEDOPLAN GmbH (10)

Einführung Spring Boot Aufsetzen von Projekten, Application-Klasse, Spring Boot Starter, Konfiguration, Logging, Dev-Tools, Spring-Boot-Maven-Plugin RESTful Webservices (Spring Web) REST Prinzipien, RestController, OpenAPI, Rest Client, Tests mit M...

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GEDOPLAN GmbH (10)

Architekturen und Konzepte von JEE Aufbau und Bestandteile von JEE-Anwendungen, Full Profile, Web Profile, Micro Profile, Klassische Application Server vs. JAR Deployments RESTful Webservices (JAX-RS) REST-Applikationen und –Ressourcen, J...

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GEDOPLAN GmbH (10)

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GEDOPLAN GmbH (10)

Grundlagen persistenter Objekte Architektur von JPA-Anwendungen, Mapping von Java-Klassen (POJOs) mit Annotationen oder XML-Files, Definition von Persistence Units, Generieren des Datenbankschemas, Speichern, Finden, Verändern und Löschen von Enti...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikomanagement - Analytische und klinische Performance in Hinblick auf klinische Evidenz - Umsetzung der Leistungsbewertung: Pr...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

Development & manufacturing on 24 June 2024: - Manufacturing process - Formulation - Process changes --- Regulatotory requirements on 25 June 2024: - IMPD quality part - Non clinical aspects - Regulatory update: Biologics und biosimilars --- Biopharm...

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