pharmaceutical 61 Veranstaltungen

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-, GCP-, DSGVO- und AMWHV-konform - Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen - Mit der IT auf Augenhöhe sprechen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen An...

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• 09.12.2024

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Artificial Intelligence in Pharmacovigilance - Current Position and Future Technologies in PV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Understanding artificial intelligence: ML, NLP, LLM and more - Legal background and future developments - Trends in pharmacovigilance technology - AI in PV: Current position and future possibilities - Management perspectives and compliance - Practi...

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• 05.07.2024

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An Introduction for Pharmacovigilance Managers - Start your career in Drug Safety

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- Regulatory framework and EMA GVP modules - Management of side effects and signals - Benefit-risk assessment and risk management - Important pharmacovigilance documents - Interfaces with other departments and quality management Are you new to pharma...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz - Tipps und Tools für eine aktive Fehlerprävention!

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- PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert? - Compliance in Inspektionen und Audits - Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen? - Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compli...

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• 20.09.2024

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Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance - Der Intensivlehrgang für neue oder zukünftige StBs und QPPVs

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesetzliche Grundlagen und behördliche Anforderungen - Rolle, Verantwortlichkeiten und Qualifikation - Organisatorische Einbindung im Unternehmen - Zusammenarbeit und vertragliche Regelungen mit Kooperationspartner*innen - Inspektionen & Compliance...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024
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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der viertägige Online-Lehrgang für (zukünftige) Pharmacovigilance Manager

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Elemente des modernen Pharmakovigilanz-Systems - Risikomanagement und -kommunikation - Arzneimittelnebenwirkung erfassen, bewerten und melden - Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung - PSUR & Signal Detection Sie befinden sich noch a...

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• 03.06.2024 - 12.06.2024

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Patient Support Programme in der Pharmaindustrie - Strategien und Best Practice für nachhaltigen Erfolg

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zusammenarbeit mit Patient*innen Angehörigen und Gesund-heitspersonal - Praxistipps und juristische Empfehlungen - Überblick zur Entwicklung und Evaluation von Patienten Support Programmen - Workshop zur Entwicklung eines PSP mit anschließendem Fee...

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• 11.06.2024

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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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Recent Decisions of the EPO Boards of Appeal in Biotechnology and Biopharmaceuticals

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Recent decisions on the patentability of medical uses, genome editing technologies, antibodies, deposits, etc. - Recent Enlarged Board of Appeal decisions, their impact and new referrals - Changes in the Guidelines for Examination and their consequ...

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• 20.09.2024

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PharmaFORUM Webcast International - Marketing Authorization in the USA 5 November 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs at your fingertips!

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• 01.11.2024 - 31.10.2025

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Medical Writing in Pharmacovigilance - Update your PV writing skills with many exercises!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges - PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR - Safety concerns and their use in PV documents - Role of the pharmacovigilance writer...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024

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Erfolgreiches Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz - Qualitative und quantitative Risiko-Management-Methoden richtig einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wo wird eine Nutzen-Risiko-Bewertung gefordert? - Gängige Nutzen-Risiko-Methoden für die PV - Benefit-Risk Assessment im PRAC - Bericht aus der Praxis - Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmen - Benefit-Risk Assessment an konkreten Beis...

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• 10.10.2024

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Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development - Know-how for employees in R&D, Medical affairs, Regulatory affairs & Pharmacovigilance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pharmacokinetics and toxicokinetics - Safety pharmacology and photosafety evaluation - Genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicology, immunotoxicity - Challenges in regulatory-complaint toxicology programs During our online training Toxico...

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• 17.09.2024 - 18.09.2024

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Pharmakovigilanz bei Tierarzneimitteln

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Tag 1: Vet-Vigilance: Veterinärpharmakovigilanz-Wissen kompakt: - Pharmakovigilanz-Systeme - Die QPPV in der Tier-Pharmakovigilanz - Umgang mit Nebenwirkungsmeldungen - EV VET/Eudravigilance - Risikomanagement in der Veterinärmedizin Tag 2: Ready, Se...

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• 05.06.2024 - 06.06.2024

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Pharma Trends 2025 - 45. Gesundheitspolitische Jahrestagung des FORUM Instituts - Fokus Arzneimittel

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Medizinforschungsgesetz und die Arzneimittelentwicklung in Europa - Lieferengpassmanagement & Kooperation mit Krankenkassen - Reformierung der GKV-Finanzen - AMNOG & EU-HTA und die Konsequenzen für die nationalen Preise - Digitale Innovationen & KI...

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• 11.11.2024 - 12.11.2024, Berlin (DE)

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e-Learning: Pharmarecht kompakt - Ihr pharmarechtlicher Wegweiser durch das Arzneimittelgesetz und angrenzende Gesetze in Deutschland und Europa

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa - Behördliche Kompetenzen und AMG-Begriffsbestimmungen - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Grundbegriffe der Arzneimittelwerbung - Spielregeln für die Kooperation von Industrie, Ärzt*innen und A...

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e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz - Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unterne...

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Pharmakovigilanz SELECT - Kombilehrgang aus Basisschulung und weiterführenden Modulen - wählen Sie die Webcastbausteine, die Sie brauchen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

E-Learning ´Basiswissen Pharmakovigilanz´: - Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der...

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Biopharmaceuticals - Development, manufacturing and analytics of monoclonal antibodies and other proteins

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Development & manufacturing on 24 June 2024: - Manufacturing process - Formulation - Process changes --- Regulatotory requirements on 25 June 2024: - IMPD quality part - Non clinical aspects - Regulatory update: Biologics und biosimilars --- Biopharm...

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• 24.06.2024 - 26.06.2024