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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The role of RMP and PSUR in the drug lifecycle - Writing pharmacovigilance documents - QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimisati...

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- Legal framework in selected (emerging) countries or regions - Similarities and differences in ADR collection and reporting compared to EMA standards - Country-specific requirements for PSMF, PSURs and RMPs - How to integrate local PV systems into a...

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Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs at your fingertips!

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- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung de...

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- Agile - history & basics - what is it and where does it come from? - Agile methodologies and tools - Serious Agile IP Game: developing a monovariate patent evaluation method with agile methods - A continuous improvement in IP departments - a practi...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- What are relevant law, rules and guidelines? - Useful USPTO resources, including Patent Center and Global Dossier - Requirements and formal documents for a U.S. patent application - Workshop: Example filing of patent application, documents and amen...

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- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges - PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR - Safety concerns and their use in PV documents - Role of the pharmacovigilance writer...

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- European vs. US patent system: all the differences you need to know! - Preparing a global patent application: from determining inventorship to claim drafting - Prosecuting US patent applications after the AIA: prior art and grace period, dos and do...

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ESMT Berlin - European School of Management and Technology GmbH (16)

Being an effective strategist requires a broad set of skills so that you can identify the right course of action and communicate it impactfully. Solid Growth –Winning with Business Strategies will develop and strengthen these skills. It will help you...

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- Regulatory landscape in the US - Scientific advice - The IND and BLA procedure - Post-approval/maintenance: Procedures and documentation - Quality data for marketing authorisation - Case studies CMC requirements in the US: After having attended the...

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Institut für Verkauf und Marketing, IVM (10)

Strategisches Vertriebsmanagement „ Et kütt wie et kütt und et hät noch emmer joot jejange“ artikuliert der freundliche Rheinländer und meint damit, dass eine Änderung der aktuellen Situation nicht wirklich als notwendig erachtet wird. Ein Vertrieb...

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- Rechtsrahmen in der Kommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze? - Regulatorische Vorgaben länderspezifisch - Digitale Kommunikation im internationalen Kontext - Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne - Internationale Kongresse Arz...

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