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RMP and PSUR in lifecycle management: An art, not a miracle - The advanced course in Risk Management

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The role of RMP and PSUR in the drug lifecycle - Writing pharmacovigilance documents - QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimisati...

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• 06.11.2024

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Pharmacovigilance Requirements in China - LATAM - EAEU - MENA - 5 webcasts in two days: Legal framework, Country-specific requirements and more

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legal framework in selected (emerging) countries or regions - Similarities and differences in ADR collection and reporting compared to EMA standards - Country-specific requirements for PSMF, PSURs and RMPs - How to integrate local PV systems into a...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024

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PharmaFORUM Webcast International - Marketing Authorization in the USA 5 November 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs at your fingertips!

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• 01.11.2024 - 31.10.2025

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Pharmakovigilanz-Prozesse in Headquarter und Affiliate - Prozessoptimierung in der operativen Zusammenarbeit

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung de...

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• 29.08.2024

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Agile meets IP - How to implement agile tools in IP departments

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Agile - history & basics - what is it and where does it come from? - Agile methodologies and tools - Serious Agile IP Game: developing a monovariate patent evaluation method with agile methods - A continuous improvement in IP departments - a practi...

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• 24.10.2024

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U.S. Patent Formalities - The Guide to the Formal Requirements

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- What are relevant law, rules and guidelines? - Useful USPTO resources, including Patent Center and Global Dossier - Requirements and formal documents for a U.S. patent application - Workshop: Example filing of patent application, documents and amen...

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• 02.07.2024

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Medical Writing in Pharmacovigilance - Update your PV writing skills with many exercises!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges - PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR - Safety concerns and their use in PV documents - Role of the pharmacovigilance writer...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024

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US Patent Applications for European Practitioners

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- European vs. US patent system: all the differences you need to know! - Preparing a global patent application: from determining inventorship to claim drafting - Prosecuting US patent applications after the AIA: prior art and grace period, dos and do...

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• 24.09.2024

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3ds Max - Aufbaukurs

SYMPLASSON IT GmbH (38)

Teilnehmer, die bereits gute Grundkenntnisse in 33ds Maxhaben, werden hier für komplexe Animationen fit gemacht. *)Wichtiger Hinweis zu einigen Inhalten, die mit *) und als optional gekennzeichnet sind: Die Programme Rayfire und Vray sind Drittanbiet...

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• 21.05.2024 - 24.05.2024
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CMC dossier requirements for biologics: FDA vs EU - Marketing Authorisation of large molecues in the US with a focus on CMC

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory landscape in the US - Scientific advice - The IND and BLA procedure - Post-approval/maintenance: Procedures and documentation - Quality data for marketing authorisation - Case studies CMC requirements in the US: After having attended the...

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• 23.10.2024

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Adobe After Effects - Grundkurs

SYMPLASSON IT GmbH (38)

Ziel des Seminars ist es, dass Sie alle grundlegenden Techniken kennenlernen und effektiv damit arbeiten können. After Effects als ein Modul der Adobe Creative Cloud CC ist ein Tool für Grafikanimationen und visuelle Effekte für Multimedia, Film und...

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• 29.04.2024 - 01.05.2024, Hamburg (DE)
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Adobe After Effects - Grundkurs

SYMPLASSON IT GmbH (38)

Ziel des Seminars ist es, dass Sie alle grundlegenden Techniken kennenlernen und effektiv damit arbeiten können. After Effects als ein Modul der Adobe Creative Cloud CC ist ein Tool für Grafikanimationen und visuelle Effekte für Multimedia, Film und...

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• 29.04.2024 - 01.05.2024
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Adobe After Effects - Grundkurs - auf Mac

SYMPLASSON IT GmbH (38)

Ziel des Seminars ist es, dass Sie alle grundlegenden Techniken kennenlernen und effektiv damit arbeiten können. After Effects als ein Modul der Adobe Creative Cloud CC ist ein Tool für Grafikanimationen und visuelle Effekte für Multimedia, Film und...

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• 29.04.2024 - 01.05.2024, Hamburg (DE)
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Adobe After Effects - Grundkurs - auf Mac

SYMPLASSON IT GmbH (38)

Ziel des Seminars ist es, dass Sie alle grundlegenden Techniken kennenlernen und effektiv damit arbeiten können. After Effects als ein Modul der Adobe Creative Cloud CC ist ein Tool für Grafikanimationen und visuelle Effekte für Multimedia, Film und...

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• 29.04.2024 - 01.05.2024
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Arzneimittelwerbung (inter-) national - Globale Märkte, nationale Gesetze? Der rechtliche Rahmen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsrahmen in der Kommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze? - Regulatorische Vorgaben länderspezifisch - Digitale Kommunikation im internationalen Kontext - Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne - Internationale Kongresse Arz...

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• 13.05.2024, Online (DE)

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Umgang mit Literaturdaten in der Pharmakovigilanz - Effektive Recherchestrategien in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pflicht zum Literature Monitoring: Regulatorischer Rahmen - Wo ist was zu finden? Globale vs. lokale Suche für globale und nationale Präparate - Der aktuelle Stand: Automatisierungsmöglichkeiten, maschinelles Lernen und KI - Sinnvolle Archivierung...

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• 25.06.2024 - 26.06.2024

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NetApp - OnCommand Insight: Intelligent Operation (OCIIO)

SYMPLASSON IT GmbH (38)

Kurssprache ist Deutsch, die Unterlagen sind in englischer Sprache (teilweise in digitaler Form). OnCommand Insight: Intelligent Operation is a 2 day course that allows you to become familiar with some of the most important features of OnCommand Insi...

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• 30.07.2024 - 31.07.2024, Hamburg (DE)

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NetApp - OnCommand Insight: Intelligent Operation (OCIIO)

SYMPLASSON IT GmbH (38)

Kurssprache ist Deutsch, die Unterlagen sind in englischer Sprache (teilweise in digitaler Form). OnCommand Insight: Intelligent Operation is a 2 day course that allows you to become familiar with some of the most important features of OnCommand Insi...

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• 30.07.2024 - 31.07.2024

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Aufbauwissen für den Großhandelsbeauftragten - Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für den Großhandelsbeauftragten Virtuelles Aufbausem...

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• 11.12.2024

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Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte - Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für Großhandelsbeauftragte Virtuelles Aufbauseminar...

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• 11.06.2024