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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert? - Compliance in Inspektionen und Audits - Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen? - Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compli...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wo wird eine Nutzen-Risiko-Bewertung gefordert? - Gängige Nutzen-Risiko-Methoden für die PV - Benefit-Risk Assessment im PRAC - Bericht aus der Praxis - Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmen - Benefit-Risk Assessment an konkreten Beis...

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proProduktmanagement GmbH (1)

In der Online Schulung Technisches Produktmanagement lernen Sie mit Hilfe unseres Requirements-Bewertungs-Schemas wie Sie Ihren Requirements-Prozess optimieren. Ganz gleich, ob Ihre Teams nach dem iterativen Entwicklungsprozess wie Agile oder dem tra...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- 8. MaRisk-Novelle: Umsetzung der EBA-Leitlinie zum IRRBB und CSRBB in nationales Recht - Neuer RTS für aufsichtliche Standardansätze zur Ermittlung des Zinsänderungsrisikos des Anlagebuchs - Abbildung von Produkten mit unbestimmter Zinsbindung, Ste...

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Tiba Business School GmbH (3)

Psychologische Sicherheit verstehen: Erfahren Sie, was psychologische Sicherheit bedeutet und warum sie von so großer Bedeutung ist., Das Fundament einer angstfreien Organisation: Lernen Sie, wie Sie Ängste vor negativen Konsequenzen oder Ausgrenzun...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Cyber-Resilienz - 4 Schritte zur nachhaltigen Reduzierung von Cyber-Risiken - Cyber-Risiken - Aktuelle Bedrohungslage z.B. im Home-Office und aktuelle Herausforderungen bei Banken und Versicherungen - BaFin und Prüfungsergebnisse - Das fordert die...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Frühe Beratung zu Studien und Statistik beim G-BA - Strategische statistische Planung - Dossier: Patientenrelevante Endpunkte, Surrogate, Metaanalysen - Relevanz von Real-World Data - Statistische Auswertung: Risikomaße, Verzerrungspotenzial, Auswe...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

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- Steuerliche Möglichkeiten - von Forschungskooperationen bis zu Verrechnungspreisen - Steuerlichen Vorteile von Patentboxen - Steuerliche Behandlung von Lizenzgebühren - Inflationsausgleich im generikafähigen Markt seit GSAV Erweitern Sie Ihr Fachwi...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen und die Anwendbarkeit von BE-Regeln - Bioäquivalenzstudien in der Praxis: Von Konzeption und Design bis zu den Probenahmen - Behördliche Anforderungen an BE-Studien und Sonderfall ´Biowaver´ - Herausforderungen bei schwierige...

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- GwG, BaFin, Zentrale Stelle, NRA, FIU, EBA - Anforderungen an das Geldwäsche-Risikomanagement - Genereller Aufbau und Methodik einer Risikoanalyse - Sicherungsmaßnahmen nach GwG und institutsspezifische Sicherungsmaßnahmen - Gruppenweite Risikoanal...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Basel III auf der Zielgeraden: Überblick über die wesentlichen aktuellen Entwicklungen - Mindesteigenkapitalanforderungen an Adressrisiken: Die wichtigsten Änderungen des Standardansatzes und des IRB-Ansatzes im Kontext des neuen EU-Kommissionsvors...

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- Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberprüfung: die Essentials - Strategien für das CMC Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung Prozessvalid...

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- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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- Datenschutzmanagement und Umsetzung der Datenschutzgrundsätze - Auftragsverarbeitung und Datenschutzfolgenabschätzung - Künstliche Intelligenz und Datenschutz in der Praxis - Aktuelle Rechtsprechung zu Auskunfteien und zum Auskunftsrecht - Cloud-Di...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Handlungsbedarf im Zuge der Krankenhausreform - Von der Umwandlung stationärer Strukturen bis zu Sanierung und Insolvenz - die typischen Konstellationen im Überblick - Individualrechtliche Umsetzung betrieblicher Umstrukturierungen - Verh...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozess der (risikobasierten) Lieferantenqualifizierung - GMP- und Regulatory-Compliance: Rahmenbedingungen - Workshop ´Risikobasierte Lieferantenqualifizierung´ mit Fokus: GMP-Audits/-Inspektionen - FDA-Warning Letter: Fallbeispiele und Lösungsans...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- IT-Systeme zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit - Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung - GAMP 5®: Konzept, Lebenszyklus, Datenintegrität, u.a. - Effiziente Gestaltung von Validierungsprojekten - Cloud Computing im GMP-Umfeld - Pr...

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